Pharm_Dog
71 подписчик
11 подписок
В поисках элексира от всех болезней
Портфель
до 5 000 000 
Сделки за 30 дней
0
Доходность за 12 месяцев
5,89%
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Профиль в Пульсе
Чтобы оставлять комментарии и реакции, нужен профиль в Пульсе
Создать профиль
Публикации
3 ноября 2023 в 12:59
$DMTK ну вот и пошли даунгрейды в продолжение "не очень" отчета - Целевая цена DermTech снижена до $4,50 с $6 на Лейк-стрит есть ощущение, что это будет цена после обратного сплита, хотя бы 1 к 10
3 ноября 2023 в 0:12
$TSVT сложилась интересная картина для размышления Other institutional 70.26% Individual stakeholders 34.43% Mutual fund holders 29.24% Short Float / Ratio 33.34% / 8.88 При этом пациенты умирают не дождавшись терапии. С одной стороны фонды и инсайдеры заходят в компанию больше, чем выходят, с другой начинается высокая конкуренция и если они не починят и не ускорят производство, то их рынок просто съедят отжавшие пациентов конкуренты. при этом (дек 2022 globaldata) Реальные данные, представленные Американским обществом гематологов* ранее в этом месяце, показали, что у большинства (69%, n=56) пациентов, имеющих право на получение Абекмы, случился рецидив заболевания во время ожидания афереза ​​— процедуры, которую необходимо выполнить перед введением препарата Абекма. Абекма. Совокупная частота смертности за 12 месяцев ожидания терапии CAR-T составила 31,9%, а 27% пациентов продолжают ждать терапии CAR-T через 12 месяцев. Более того, Abecma, по-видимому, имеет меньшую продолжительность ответа на BiTE, в частности на Tecvayli (теклистамаб) компании Janssen, который недавно получил одобрение FDA в октябре 2022 года. предварительная регистрация. Уорбертон продолжает: « Профили безопасности и эффективности BiTE сопоставимы с профилями безопасности и эффективности Abecma, однако Carvykti от Janssen выходит на первое место по клиническим результатам с впечатляющим ORR 97%. Важно отметить, что BiTE имеют серьезное преимущество, поскольку они могут обеспечить сопоставимую клиническую эффективность, не требуя от пациента ожидания нескольких недель для получения терапии — в отличие от терапии CAR-T, которая требует длительного и сложного производственного процесса. Как показали данные ASH, задержки в лечении могут привести к рецидиву заболевания и смерти значительной части пациентов. В целом, BiTE представляют собой более клинически привлекательный вариант и, вероятно, превзойдут клеточную терапию, особенно Abecma, в 2023 году, когда второй BiTE, талькетамаб, вероятно, будет одобрен FDA». По оценкам GlobalData, талькетамаб будет одобрен в конце 2023 года и, вероятно, станет агентом-блокбастером, тем самым укрепив лидирующие позиции Janssen на рынке RRMM. Он также может превзойти Abecma от BMS по причине превосходной практичности. Уорбертон добавляет: «Теквайли, который удобно вводить подкожно, вероятно, станет стандартом лечения пациентов с RRMM в пятой линии. Однако внутривенно вводимый талькетамаб имеет новый механизм действия, который не зависит от BCMA и, следовательно, может использоваться у пациентов, рефрактерных к препаратам, нацеленным на BCMA. Компания Janssen намерена насладиться периодом доминирования на рынке BiTE благодаря преимуществу первого выхода на рынок, однако вскоре на горизонте появится конкуренция: несколько новых препаратов находятся на средней и поздней фазе клинических испытаний. от 10 ИЮЛЯ 2023 Г darkhorseconsultinggroup В настоящее время существует множество клеточных и генных методов лечения с совокупным доходом в миллиарды долларов (ZOLGENSMA, YESCARTA и KYMRIAH), и, по нашему анализу, еще несколько препаратов скоро поступят в том же направлении. Но слишком большая часть этих доходов была получена за счет чрезвычайно высоких цен и небольшого количества пациентов. Опять же, согласно нашему анализу, только 20 000 пациентов прошли лечение клеточной и генной терапией в США, а общий доход составил 12 миллиардов долларов — это в среднем 600 000 долларов на пациента, что в долгосрочной перспективе просто не выдержит. Первое одобрение 2022 года, CARVYKTI TM от $JNJ и Legend Biotech, ввело конкуренцию в лечении множественной миеломы продуктами CAR-T. $BMY теперь стала первой компанией, предложившей CAR-T, нацеленной на отдельные антигены, и первой компанией, столкнувшейся с прямой конкуренцией за оба продукта.
Еще 2
2 ноября 2023 в 23:12
$PCRX расстраивает, что бросает тень на $HRTX Ключевая информация из отчета на SEC •Выручка EXPAREL снизилась на 3% и 1% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, главным образом из-за снижения на 4% чистой отпускной цены за единицу в каждом периоде, связанного с включением EXPAREL в программу ценообразования на лекарства 340B. и расширение другой подрядной деятельности, что частично компенсируется повышением цен в январе 2023 года. На выручку EXPAREL также повлияло увеличение валовых объемов флаконов на 2% и 4% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, и снизилось на 1% из-за изменения структуры продаж в обоих периодах. •Выручка ZILRETTA выросла на 9% и 6% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в основном за счет увеличения на 6% валового объема комплектов в обоих периодах и увеличения чистой цены реализации на 2% и 1%. за единицу в течение применимых периодов. •Чистые продажи продукции iovera° выросли на 18% и 28% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, благодаря увеличению объема Smart Tip на 22% и 31% и увеличению продаж на 2% и 3%. цена продажи за Smart Tip, соответственно, частично компенсируется более высоким доходом. •Чистые продажи инъекционной суспензии липосом бупивакаина снизились на 71% и 59% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно. Соответствующие роялти снизились на 62% и 46% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в первую очередь из-за сроков и ассортимента заказов и сопутствующих продаж, осуществленных Aratana Therapeutics, Inc. для ветеринарного использования.
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Открыть счет
2 ноября 2023 в 21:44
$ACAD уфф, какой хороший отчет за Q3/23 с пасхалочкой внутри) Если убрать из расходов затраты на соглашение с Neuren то компания отчиталась даже с прибылью, что может не радовать. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившиеся 30 сентября 2023 г., составили 157,0 млн долларов США по сравнению с 81,3 млн долларов США за тот же период 2022 г. Увеличение расходов на НИОКР произошло в основном из-за соглашения с Neuren от июля 2023 г. о расширении лицензии Acadia на трофинетид (DAYBUE) из Северной Америки в мировые права, что частично компенсируется другими сокращениями исследований и разработок. Текущий портфель: •NUPLAZID® (pimavanserin) is the first and only prescription medication approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis (PDP). •DAYBUE™ (trofinetide) is the first and only treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) specifically indicated for Rett syndrome in adults and pediatric patients two years of age and older. плюс другие продукты и одобрения в воронке которые стоит посмотреть на сайте компании перед принятием решения.
2 ноября 2023 в 21:13
Немного математики и мыслей Краткосрочные бонды дают 5.4% плюс реинвестиция, они же короткие ))) (сложный процент и все такое) На падающих продажах, но росте стоимости показали прибыль за единицу 1.46, при этом Совет директоров Apple объявил о выплате денежных дивидендов в размере $0,24 на акцию Ура, прыгаем. Тк именно и только «Сегодня Apple рада сообщить о рекордном доходе от iPhone за сентябрьский квартал и рекордном доходе от услуг за всю историю», а почему? Китайчат запретили? А дальше что? Машина важней айфона, но они выросли в цене безбожно и люди начинают от них отказываться, в тч отказываться от страховой на дома и дорогих на медицину, это у нас в РФ халява, но мало кто это понимает, а там не смотря на все показатели темпы сокращений не снижаются. Например не всех сократили в 2008, многих тащили до последнего и попросили только аж в 2009, но люди уже видят как уходят их коллеги и или начинают задумываться и копить подушку, а запасы сбережений мы видим только падают, или гулять на оставшееся. Плюс вывезли немного на обратном выкупе Или я может чего то не понимаю, но все лучше понимаю Баффета и его парковку в $BIL Америка (конечно же основные потребители) 40 115 (2023) 39 808 (2022) 0,77% Европа (стагнация и до депрессии еще не дошли, дальше хуже) 22 463 22795 -1,46% Большой Китай (а это 3й рынок и что будет если случатся запреты как в РФ и мало кто сможет себе её позволить, да и в принципе больше про маркетинг и личный бренд, ну или когда не можешь себе ни в чем отказать)) 15 084 15 470 -2,50% Япония 5505 5700 -3,42% Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона (хуавей, Самсунг, покофоны) 6331 6373 -0,66% айфон (новый телефон, новые цены) 43 805 42 626 2,77% Мак (вы цены видели?))) студенты сейчас могут себе это позволить?)) ну и айтишников увольняют, а стартапам перекрывают финансовый кислород) 7614 11 508 -33,84% iPad (вроде как студенты вернулись за парты и у $LOGI был рост в этом сегменте) 6443 7174 -10,19% Носимые товары, дом и аксессуары (очень сильно растёт конкуренция, все интересно оживёт ли когда нибудь miband не помню как называется эта компания сейчас) 9322 9650 -3,40% Услуги (недавно выходили новости про рост стоимости подписок на 50% кажется, пока эффекта не видно. но мне ближе контент lдругих друзей, а музыка есть а спотифае, который тоже не хило растёт в колве подписчиков) 22 314 19 188 16,29% ждем скрипта звонка, чтобы лучше понять тенденции. Денег конечно у ребят в запасе, продуктов вагон, поэтому драматического ничего случиться не должно но дисконта по таким ценам и ставкам точно нет и смысла лезть в это тоже нет.
1
Нравится
2
2 ноября 2023 в 20:19
$DMTK не все, но плохо Финансовые результаты компании DermTech, Inc. за третий квартал 2023 года представлены в вашем сообщении. Давайте рассмотрим, что хорошо и что плохо в этих результатах: Хорошо: •Средняя цена продажи (ASP) теста на меланому DermTech выросла на 24 процента по сравнению с прошлым годом. Это свидетельствует о повышении ценности продукта и возможно о растущем спросе на него. •Доход от теста увеличился на 8 процентов по сравнению с третьим кварталом 2022 года, что также указывает на рост выручки компании. •Сокращение операционных расходов в третьем квартале, даже при стабильном росте выручки, помогло снизить чистый расход денежных средств на 35 процентов. Это положительное событие, так как оно свидетельствует о улучшении эффективности и управлении расходами. •У компании достаточно денежных средств для финансирования запланированных операций в первом квартале 2025 года, что означает, что они имеют финансовую стабильность на будущее. Плохо: •Объем оплачиваемой выборки снизился на 13 процентов по сравнению с третьим кварталом 2022 года. Это может указывать на уменьшение спроса на услуги компании или на конкуренцию на рынке. •Несмотря на рост выручки, чистый убыток составил $19,2 млн. Это может вызвать опасения у инвесторов, так как компания продолжает убыточную деятельность. •Увеличение стоимости дохода от тестирования из-за более высоких затрат на инфраструктуру связанное с новым объектом компании может оказать давление на прибыльность. В целом, результаты компании DermTech, Inc. в третьем квартале 2023 года имеют некоторые положительные моменты, такие как рост ценности продукта и уменьшение операционных расходов, но также есть вызывающие беспокойство моменты, такие как снижение объема оплачиваемой выборки и чистый убыток. Без роста продаж ждем судьбу $AWH c обратным сплитом в след году =( но полетать может знатно. интересно, отчего такие проблемы, получше изучу отчёт и вернусь с апдейтами место для апдейтов: 1) по факту в штучном выражении продажи упали и показатели по выручке вытянули за счёт роста стоимости, вариант, но все же хотелось бы видеть рост Уников, а не Среднего дохода на тест у казалось бы прорывной быстро растущей (вниз) компании •Billable sample volume declined 13 percent from the third quarter of 2022 to approximately 15,710. •Test revenue was $3.7 million, up 8 percent from the third quarter of 2022, primarily due to a higher ASP for the DMT. •Average selling price (ASP) for the DermTech Melanoma Test (DMT) increased 24 percent year-over-year 2) Снизилась дебиторка и запасы, но ведь все хотят этот продукт, почему ( 3) При этом выросли расходы на аренду (Новая площадка, как бы не превратилось в WeWork) 4) ну и ложка мёда в этой бочке - появилась прибыль, но по формуле Доход - Стоимость дохода (без учёта операционных расходов) 5) ну и конечно привет размытие ) При этом Dropped their costs by 44% while increasing revenue by 8%. Increased billable samples to Medicare to record 27% - развитие сотрудничества с медикаром большой плюс
4
Нравится
2
2 ноября 2023 в 8:42
$KOD а вот и обновленипя поспели, освежим взгляд на деятельность компании в одном из следующих постов? KODIAK SCIENCES ОБЪЯВЛЯЕТ ПЕРВЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПЕРВИЧНЫХ КОНЕЧНЫХ ДАННЫХ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ СВЕЧЕНИЯ ФАЗЫ 3 ТАРКОЦИМАБА ТЕДРОМЕРА У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИЕЙ В ЕЖЕГОДНОМ АМЕРИКАНСКОМ АКАДЕМИИ ОФТАЛЬМОЛОГИИ ПАЛО-АЛЬТО, Калифорния, 1 ноября 2023 г. PRNewswire — Компания Kodiak Sciences Inc (NASDAQ: KOD) сегодня объявила, что данные по тедромеру таркоцимаба будут представлены на ежегодном собрании Американской академии офтальмологии (ААО), которое состоится 3 ноября. -6 в Сан-Франциско. Во время Дня специалистов по сетчатке 3 ноября впервые будут представлены подробные результаты исследования 3 фазы GLOW тедромера таркоцимаба у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией. В базовом исследовании GLOW все пациенты рандомизированы для приема либо таркоцимаба каждые шесть месяцев после начала доз, введенных в начале исследования, через 8 и 20 недель после начала исследования, либо для получения ложных инъекций. Первичной конечной точкой была доля пациентов, получавших таркоцимаб, у которых наблюдалось как минимум двухступенчатое улучшение по шкале тяжести диабетической ретинопатии (DRSS), системе оценок, измеряющей степень ретинопатии, по сравнению с пациентами в группе плацебо. Ключевой вторичной конечной точкой была доля пациентов, получавших таркоцимаб, у которых наблюдались осложнения, угрожающие зрению, включая прогрессирование диабетического макулярного отека или пролиферативной диабетической ретинопатии, по сравнению с пациентами в группе плацебо. Диабетическая ретинопатия (ДР) является частым осложнением диабета, поражающим глаза. При отсутствии лечения диабетическая ретинопатия прогрессирует и в конечном итоге может привести к серьезным осложнениям, угрожающим зрению, таким как диабетический макулярный отек и пролиферативная диабетическая ретинопатия. По оценкам, из 36 миллионов взрослых американцев, живущих с диабетом, 10 миллионов страдают диабетической ретинопатией.
2 ноября 2023 в 0:18
$ALLK Часть 2 Обращаясь к данным исследования фазы 2а, лирентелимаб демонстрирует многообещающую клиническую эффективность. Частота ответа на UAS7 у пациентов с ХСС, ранее не принимавших омализумаб, и у пациентов с резистентностью к омализумабу составила 77% и 45% соответственно. Более того, показатель полного ответа в 92% в группе, ранее не принимавшей омализумаб, кажется особенно значимым. Тем не менее, важно отметить ограничения данных, в том числе небольшой размер выборки среди различных когорт пациентов, что может привести к вариабельности и потенциальной систематической ошибке. Побочные эффекты были в основном легкими или умеренными, например инфузионные реакции и головные боли, при этом не было серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, что усиливает соотношение риска и пользы. По мере того, как мы приближаемся к публикации основных данных фазы 2b, инвесторам следует обратить внимание на несколько аспектов. Будут тщательно изучены такие показатели эффективности, как баллы UAS7 и уровень полного ответа в различных группах пациентов. Аналогично, профиль безопасности остается ключевым фактором; любые данные, сигнализирующие о серьезных нежелательных явлениях, могут изменить правила игры в негативном смысле. Особое внимание следует уделить эффективности лирентелимаба у пациентов, резистентных к омализумабу, поскольку положительные результаты здесь могут обеспечить его позицию в качестве альтернативной терапии для этой подгруппы пациентов. Перспективы и Риски Allakos Перспективы: Помимо Lirentelimab, Allakos также разрабатывает другие многообещающие препараты, включая AK006 для лечения аллергических и воспалительных заболеваний. Программа включает фазу 1 исследований среди людей, ожидающуюся в начале 2023 года. Компания также работает над AK007 как иммуноонкологическим препаратом. Риски: Самым большим риском для Allakos в настоящее время является неудача фазы 3 исследований Lirentelimab. Невозможно точно объяснить разницу в результатах между фазами 2 и 3, что создает сомнения относительно долгосрочных перспектив препарата и компании в целом. Разочарование на фоне ожиданий может повлиять на инвестиции и доверие акционеров. !Lirentelimab has received orphan drug designation from the FDA Финансы и метрики Компания сжигает 35м в кв, а кэша 190 по итогам q2 На текущий момент ожидается, что к 2038 году выручка от Лирентелимаба только в США достигнет $897 млн в год (при текущей капитализации 165). по моей оценке при пессимистичном ps-3 только для рынка US компания может достичь х16 капитализации при текущих показаниях, но это не точно =) нужно винмательнее разбирать конкурентов Заключение Подача будет на основании объективных показателей, которые не должны помешать компании получить одобрение. Компания кажется недооцененной по сравнению с ее терапевтическими активами, особенно лирентелимабом, который продемонстрировал предварительную эффективность в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), области с неудовлетворенными клиническими потребностями. По мере продвижения в исследованиях следует следить за предстоящими результатами фазы 2b лирентелимаба, которые будут иметь решающее значение для подтверждения эффективности и профиля безопасности препарата. Особого внимания будет заслуживать эффективность в группах населения, резистентных к омализумабу.
Еще 3
8
Нравится
4
2 ноября 2023 в 0:18
$ALLK Часть 1 привлекло внимание перекрестное наличие в нескольких фондах с малым составом компаний и покупки инсайдеров. Заголовок: Lirentelimab и Allakos: Перспективы и Риски Введение Lirentelimab и Allakos привлекают внимание своими перспективами и рисками. Эта статья представляет анализ препарата Lirentelimab и бизнес-подхода компании Allakos, основанный на нескольких источниках Lirentelimab: Ожидания и Реальность Lirentelimab – это биологический препарат, разрабатываемый компанией Allakos, с целью лечения различных заболеваний, связанных с эксцессивным количеством эозинофилов в тканях. Препарат прошел несколько клинических исследований с разнообразными результатами. Положительные данные фазы 2: Фаза 2 исследования препарата Lirentelimab показали впечатляющие результаты, особенно с точки зрения гистологических параметров, таких как количество эозинофилов в тканях. Пациенты, получавшие препарат, демонстрировали значительное уменьшение количества эозинофилов в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Это дало надежду на то, что Lirentelimab может быть эффективным лечением для ряда заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Результаты фазы 3: Однако фаза 3 исследования, включая ENIGMA 2 и KRYPTOS, не подтвердили ожидания, и были даже неудачными. Пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали значительного улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это привело к вопросам о том, как такой разрыв между фазами 2 и 3 мог произойти и что означают эти результаты. Особенности и Детали Исследований Фазы 2 и 3 Фаза 2 Исследование: Фаза 2 исследования проводилась на 60 пациентах и показала обнадеживающие результаты. Пациенты, получавшие Lirentelimab, сообщали о 53% уменьшении восьми симптомов заболевания, что было подтверждено статистически значимым значением p = 0.0012. Это обещающее обнаружение поддержалось выдающимися гистологическими результатами, включая значительное уменьшение количества эозинофилов в тканях. Фаза 3 Исследования: Фаза 3 исследований включала ENIGMA 2 и KRYPTOS, и обе были неудачными. Несмотря на схожие гистологические показатели, пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это вызвало недоумение и вопросы об эффективности препарата. Но - оценка симптомов по фазе 3, которая вроде как провальная, являлась больше субъективной, на основании опроса поциентов. Сравнение с Конкурентами Другие компании разрабатывают препараты для лечения заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Например, Dupixent от Sanofi/Regeneron, который является ингибитором IL-4/13, также продемонстрировал способность уменьшать количество эозинофилов в фазах 3 исследований, нацеленных на эозинофильный эзофагит. Важно отметить, что Dupixent также способен уменьшать симптомы заболевания по сравнению с плацебо, что является важным отличием от результатов исследований Lirentelimab. При этом Лирентелимаб занимает уникальное место в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), особенно в сочетании с существующими методами лечения, такими как омализумаб, который основан на нейтрализации IgE. Особый механизм действия лирентелимаба заключается в воздействии на Ig-подобный лектин 8, связывающий сиаловую кислоту (сиглек-8), что позволяет ему модулировать активность тучных клеток и эозинофилов, не полагаясь на пути IgE. Это может оказаться неоценимым для тех, кто невосприимчив к существующим IgE-центрированным методам лечения, таким как омализумаб.
1 ноября 2023 в 23:15
$GTHX часть 2 - отчет q3/23 в опубликованном отчете для "про" нашлось немного денег, всего 40м, но что не может не радовать, осталось понять, когда они будут получены. The potential milestone payments of up to $40.0 million are associated with the Genor agreement for lerociclib. Here's the corrected summary: Lerociclib: Primary Application: Lerociclib is a clinical-stage oral CDK4/6 inhibitor. Territorial Rights: Lerociclib was initially being developed in collaboration with EQRx, Inc. for the U.S., Europe, Japan, and all markets outside Asia-Pacific, and with Genor Biopharma Co. Inc. for Asia-Pacific, excluding Japan. However, EQRx has expressed its intent to terminate the license agreement, and the rights will revert back to G1 Therapeutics. Financials: GTHX received $26.0 million in upfront payments from both EQRx and Genor Biopharma Co. Inc. The Genor agreement provides sales-based royalties and the opportunity for up to $40.0 million in potential milestone payments. немного суммарной инфо по пайплайну The G1 Therapeutics (GTHX) product pipeline focuses on the development and potential applications of two key therapies, trilaciclib and lerociclib. Trilaciclib: •Primary Focus: Trilaciclib is primarily being developed for metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) and in combination with antibody-drug conjugates (ADCs) for various tumor types. •Mechanism: It is a first-in-class therapy that protects against chemotherapy-induced myelosuppression. It rapidly inhibits CDK4 and CDK6, reducing hematologic adverse events and potentially improving patients' ability to undergo longer treatment durations. Trilaciclib also modulates immune functions and enhances T cell proliferation. •Ongoing Trials: GTHX is conducting pivotal Phase 3 trials in 1L mTNBC (PRESERVE 2) and Phase 2 trials in combination with ADCs. These trials aim to evaluate trilaciclib's benefits in terms of myeloprotection and survival in combination with leading treatments. •Clinical Outcomes: Previous studies have shown that trilaciclib has the most significant effect on longer-term endpoints like overall survival (OS), especially in patients with PD-L1(+) tumors. •Future Potential: GTHX is exploring potential survival benefits and immune enhancements in various Phase 2 and Phase 3 clinical trials across different indications. Lerociclib: •Description: Lerociclib is an oral CDK4/6 inhibitor being developed in collaboration with EQRx, Inc. (U.S., Europe, Japan, and all markets outside Asia-Pacific) and Genor Biopharma Co. Inc. (Asia-Pacific, excluding Japan). •Update: EQRx intends to terminate the license agreement for lerociclib, and the rights will revert back to G1 Therapeutics. GTHX will receive a payment from EQRx for the study's wind-down costs. Genor Biopharma Co. Inc. remains responsible for lerociclib's development in its territory. CDK2 Inhibitor: •Licensing Agreement: G1 Therapeutics has a global license agreement with Incyclix Bio, LLC for the development and commercialization of a CDK2 inhibitor for various applications. The company is actively pursuing the development of trilaciclib and lerociclib in collaboration with partners, focusing on improving patient outcomes and reducing adverse events in cancer treatment.
7
Нравится
2
1 ноября 2023 в 11:06
$GTHX отчет q3/23 - жаль, но негативный прогноз оправдался почти тютелька в тютельку, погружаюсь в отчет и запишу сюда краткие выводы. Предварительно - если не будут решены фундаментальные вопросы с процедурами путь ниже 1 открыт Updates •Показатели продаж хуже ожидаемых 12 (часть 3 про карбоплатин), а именно $ 10,839м. т.е было 3.8 в июле и авг, а в сент даже падение до 3,2 •Cogs вырос почти в 3!!!! раза, а не на 25% как продажи, что обосновывают запасами и ростом продаж, но обычно запасы отображают как Inventories •Vial Volume - рост к q2/2023 всего 3% (слезы) •раньше причиной был ковид, теперь платиноиды и проблема быстро не решится тк производители в тупике, цены повышать сильно не дают, а инфляция гонит в минус, и Перчуха на 50 (только центов, а то и ниже) вместе со всеми •Net Loss по кв 18м и может быть взято как текущая база для квартального сжигания средств •Снижен прогноз по выручке, но кто следит за продажами и так могут посчитать печальные прогнозы в уме •Запас капитала - 92м - это на 5 кв (если не учитывать изменения в продажах, стоимостях, зарплатах и конечно же выписанных премиях руководством самому себе любимому) •Времени на ожидания новых одобрений мало •отвратительный отчет, презентабельной пдфкой обычно замыливают глаза •результаты с ингибиторома контрольной точки могут усилить позицию Личные выводы надо внимательно следить за операционными издержкам •следить за проблемой с платиноидами для проведения процедур и новые назначения не помогут •деньги закончатся в моменты получения расширений и след год не вижу прибыльным при отсутствии чистых плаетежей за Milestones если проблемы с процедурами останутся •=> 99% будет размытие, уже было с 43 до 52 млн акций (20 проц) •не покупать пока не решат проблемы в производством базирующихся на платине химреагентов - Vial Volume (объем флакона) обозначает объем жидкости, который содержится в медицинском флаконе или ампуле. Этот параметр важен, поскольку определяет количество лекарственного препарата, которое доступно для введения или использования. В нашем случае объем продаж в "жидкостном" или "объемном" виде, так сказать "на разлив" "Checkpoint inhibitor" (ингибитор контрольной точки) - это класс лекарств, которые используются в иммунотерапии для лечения определенных видов рака. Эти лекарства действуют путем блокирования белковых структур, известных как иммунные контрольные точки, которые регулируют активность иммунной системы. Основное назначение контрольных точек - это предотвращение чрезмерной активации иммунной системы и уменьшение воспалительных реакций в организме, чтобы избежать повреждения здоровых тканей. Однако раковые клетки иногда используют эти контрольные точки для уклонения от атаки иммунной системы. Ингибиторы контрольной точки, такие как антитела, могут блокировать эти контрольные точки и позволить иммунной системе более эффективно распознавать и атаковать раковые клетки. Один из наиболее известных ингибиторов контрольной точки - это антитело под названием "программированная смерть 1" (PD-1), которое взаимодействует с белком PD-L1 на поверхности раковых клеток. Иммунотерапия с использованием ингибиторов контрольной точки стала важным направлением в лечении некоторых видов рака, таких как меланома, рак легких, почек и другие. Эти лекарства могут помочь мобилизовать иммунную систему пациента для более эффективной борьбы с раком и могут давать долгосрочные клинические ответы в некоторых случаях.
14
Нравится
4
1 ноября 2023 в 10:21
Часть 5 $HRTX и дефицит Карбоплатина и Цисплатина Уже во сне возникли мысли, что ключевые продукты и продажи компании по состояниюя "на сейчас" зависят от процедур химотерапии, но в отчете Heron, в отличии от того же $GTHX, этой информации не было замечено. И включился поиск информации, надо ли переводить или считаем, что каждый кто сунулся в медсферу по умолчанию должен знать английский и писать на латыни )))) Shortages of these chemotherapy drugs could lead to treatment delays for cancer patients, which may not be ideal, especially when timely treatment is critical for the management of their disease. SUSTOL, CINVANTI, and APONVIE are all medications used in the management of nausea and vomiting, but they are intended for different clinical situations and have variations in their active ingredients and formulations. Here are the key differences between these drugs: SUSTOL (Granisetron Extended-Release Injection): •Active Ingredient: Granisetron, a 5-HT3 receptor antagonist. •Use: SUSTOL is primarily used for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). It is given as an extended-release injection that provides long-lasting control of CINV. •Mechanism of Action: It blocks serotonin (5-HT3) receptors in the gut and the central nervous system, reducing the sensation of nausea and vomiting. •Duration of Action: SUSTOL is designed to provide protection against nausea and vomiting over several days with a single injection. • CINVANTI (Aprepitant Injectable Emulsion): •Active Ingredient: Aprepitant, a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist. •Use: CINVANTI is used for the prevention of acute and delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). It is administered as an injectable emulsion. •Mechanism of Action: Aprepitant blocks substance P/NK1 receptors, which are involved in the emetic response, in the gut and the brain. •Duration of Action: CINVANTI is intended to provide control over CINV for a few days following chemotherapy. • APONVIE (Aprepitant Injectable Emulsion): •Active Ingredient: Aprepitant, the same active ingredient as CINVANTI. •Use: APONVIE is used for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV), specifically in surgical settings. •Mechanism of Action: Like CINVANTI, APONVIE works by blocking substance P/NK1 receptors to prevent nausea and vomiting. •Duration of Action: APONVIE is designed to be used for the management of PONV following surgery. In summary, SUSTOL is specifically for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting, while both CINVANTI and APONVIE contain aprepitant and are used in different clinical settings. CINVANTI is intended for the management of CINV associated with chemotherapy, whereas APONVIE is used to prevent PONV in postoperative situations. The choice of which drug to use depends on the clinical context and the type of nausea and vomiting being addressed. PS те смотрим на отчеты $GTHX и $EXEL сегдня и пытаемся предугадать, что мы можем увидеть в $HRTX, частично ожидания по промаху первой были описаны ранее.
7
Нравится
16
1 ноября 2023 в 0:47
Часть 4 про зависимость производителей лекарств от дефицита Карбоплатина и Цисплатина $AMGN •Лекарство: Vectibix (панитумумаб) •Лечение: Vectibix применяется для лечения метастатического рака толстой кишки или прямой кишки. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Часто используется в комбинации с другими лекарствами, включая платиновые соединения. •Лекарство: Blincyto (блатситумомаб) •Лечение: Blincyto используется для лечения определенных форм лейкемии. •Связь с карбоплатином или цисплатином: В данном случае, комбинированная терапия не типична. •Лекарство: Neulasta (пегфилграстим) •Лечение: Neulasta помогает восстановить нейтрофилы, типы белых кровяных клеток, после химиотерапии. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Обычно используется после цитотоксической терапии для восстановления кроветворения. Не применяется в комбинации с цисплатином или карбоплатином. $AZN •Лекарство: Imfinzi (дурвалумаб) •Лечение: Imfinzi применяется для лечения некоторых видов рака легких и мочевого пузыря. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может использоваться в комбинации с цисплатином, но связь может быть изменчивой. $NVS •Лекарство: Afinitor (эверолимус) •Лечение: Afinitor применяется в лечении рака почек, поджелудочной железы и опухолей внутричерепного нерва. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Не является стандартной частью комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином. $ABBV •Лекарство: Venclexta (венетоклав) •Лечение: Venclexta применяется для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии и некоторых видов лимфомы. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Обычно не используется в комбинации с цисплатином или карбоплатином. Seattle Genetics •Лекарство: Adcetris (брентуксимаб ведотин) •Лечение: Adcetris применяется для лечения определенных подтипов лимфомы Ходжкина и анапластической большоклеточной лимфомы. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может быть частью комбинированной терапии с цисплатином. $AGIO •Лекарство: Tibsovo (иделалисиб) •Лечение: Tibsovo применяется для лечения определенных видов острых миелоидных лейкемий. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Обычно не используется в комбинации с цисплатином или карбоплатином. $TAK •Лекарство: Velcade (бортезомиб) •Лечение: Velcade используется для лечения множества миеломы и некоторых других видов лимфомы. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Не является стандартной частью комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином. Celgene (теперь включена в Bristol-Myers Squibb) •Лекарство: Pomalyst (помалидомид) •Лечение: Pomalyst применяется для лечения множества миеломы. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Обычно не используется в комбинации с цисплатином или карбоплатином. !!! $EXEL (компания с одним лекарством и тесной связью) •Лекарство: Cabometyx (кабозантиниб) •Лечение: Cabometyx обычно используется в комбинации с цисплатином и гемситабином для лечения рака почек. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Тесно связан с использованием цисплатина в комбинации. $PFE •Лекарство: Sutent (сунитиниб) •Лечение: Sutent применяется для лечения различных видов рака, включая рак почек и саркому. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может использоваться в комбинации с цисплатином, но связь не всегда является жесткой. •Лекарство: Inlyta (акситиниб) •Лечение: Inlyta также используется в лечении рака почек. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может быть частью комбинированной терапии с цисплатином и карбоплатином, но связь может быть изменчивой.
31 октября 2023 в 23:22
Недавнее исследование EMBARK, проведенное $SRPT, породило вопросы и пошатнуло надежды в мире лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Хотя препарат Элевидис не достиг своей основной конечной цели, он продемонстрировал значительное улучшение важных вторичных конечных точек, что потенциально меняет ситуацию в лечении МДД и перспективы регулирования. Акцент на этих вторичных результатах согласуется с акцентом FDA на значимых функциональных улучшениях, которые жизненно важны для пациентов с МДД. Помимо клинических аспектов, сильные финансовые показатели Сарепты обеспечивают стабильность и пространство для маневра. Существенный рост выручки во втором квартале и 33,6-месячный резерв денежных средств снижают краткосрочные финансовые риски и операционные потери. Эта финансовая мощь ослабляет опасения среди инвесторов. Тем не менее, не следует игнорировать потенциальные задержки регулирования из-за сбоя первичной конечной точки. Финансы: Согласно последнему отчету о прибылях и убытках, закончившемуся 30 июня 2023 года, общая выручка увеличилась до $261,2 млн по сравнению с $233,5 млн в годовом сопоставлении. Компании удалось сократить коммерческие и административные расходы до $118,6 млн со $154,3 млн в годовом сопоставлении. Операционные убытки также сократились до $133,5 млн с $211,1 млн в годовом сопоставлении, чему способствовала прибыль в $102 млн от продажи ваучера приоритетного рассмотрения. Разводнение акций осталось минимальным. Сарепта должна отчитаться о прибыли за третий квартал завтра - 1 ноября, ее прогнозируемая выручка $286,64 млн. Мониторинг расходов компании и денежного потока имеет решающее значение для оценки ее финансового состояния. По состоянию на 30 июня компания владела 851,9 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов и 1,01 млрд долларов США в виде краткосрочных инвестиций, что обеспечивает прочное финансовое положение. Скорость сжигания денежных средств за последние шесть месяцев составила примерно 55,3 миллиона долларов США в месяц, исходя из прошлых показателей. Однако важно помнить, что эти цифры не гарантируют будущих результатов. Имея свободные активы в размере $ 1,86 млрд (наличные и краткосрочные инвестиции), Сарепта имеет комфортный запас денежных средств в размере около 33,6 месяцев, что указывает на низкую вероятность необходимости дополнительного финансирования в ближайшие 12 месяцев. Рыночная капитализация имеет некоторую неопределённость и сейчас составляет около 6 миллиардов долларов. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов: с $ 1,14 млрд в 2023 году (PS =5,5) до $ 3,01 млрд к 2025 году (PS=2), что указывает на благоприятные долгосрочные перспективы, но кажется не в текущей макроэкономической ситуации, когда хорошие компании с хорошим продуктом торгуются на уровнях PS 2-4, плюс не идеальные показатели исследования могут толкнуть компанию к еще большему схлопыванию капитализации от 2х до 3х раз (по моим ожиданиям если не будет снижения ставок). Доля институциональной собственности составляет 87,4%, при этом значительные доли принадлежат Vanguard, BlackRock и Janus Henderson. Недавняя инсайдерская активность показывает чистое приобретение 53 532 и 68 606 акций за последние три и 12 месяцев, что отражает позитивные настроения внутри компании. Разрешение на применение Элевидиса для лечения МДД у педиатрических пациентов первоначально было получено посредством ускоренной процедуры одобрения. Хотя первичная конечная точка не была достигнута, исследование EMBARK продемонстрировало убедительные доказательства клинически значимых преимуществ лечения по ключевым вторичным функциональным конечным точкам. Несмотря на отсутствие первичных конечных точек, исследование EMBARK показало статистически значимые улучшения вторичных функциональных конечных точек, непосредственно направленных на сохранение двигательной функции, которая имеет решающее значение для качества жизни пациентов с МДД. (конкурент $SLDB)
8
Нравится
8
31 октября 2023 в 22:28
$ESPR из "X" и не для пампа, но информации для Проверка платежа на сумму 300 миллионов долларов адвокатом по договорному праву. У Esperion Therapeutics есть четкое соглашение с Daiichi Sankyo Europe, которое действительно обязывает DSE выплатить контрольный срок в 300 миллионов долларов, учитывая юридически обязательные условия, подписанные обеими сторонами. Пункт 9. 2. Получение первого официального одобрения регулирующих органов на территории DSE лицензионного продукта, на этикетке которого указано снижение сердечно-сосудистого риска, что соответствует показателю относительного снижения риска , указанному ниже, в результате исследования CLEAR Outcome. "показатель относительного снижения риска, указанный ниже" - это шкала в таблице, а не основной показатель. БУЛАВА-4 результат испытания. Если бы это был MACE-4, то в соглашении было бы сказано именно так или, по крайней мере, указан первичный результат. Юристы, составлявшие это соглашение, являются экспертами и знали, что они включали и исключали из соглашения. пункт. MACE-4 не упоминается во всем лицензионном соглашении. "Результат исследования четких результатов" означает любой результат, используемый в "Выдаче первого нормативного Одобрение на территори DSE лицензионного продукта, на этикетке которого указано снижение сердечно-сосудистого риска" Если бы это был "конечный" результат, то соглашение не ограничивалось бы фразой "Этот этапный платеж подлежит оплате только один раз".. быть может, не было бы необходимости указывать "только один раз", если бы это было полностью охвачено: "Предоставление первого Одобрение регулирующих органов". В своих заявлениях DSE признала, что исследование дало много результатов, а Esperion утверждает, что результат "а" означает любой результат снижения сердечно-сосудистого риска, используемый для утвержденной маркировки. DSE утверждает, что может быть использован только основной результат MACE-4, несмотря на то, что "результат" используется в Пункт 9.2, и ни основной результат, ни MACE-4 не используются в лицензионном соглашении в целом. Подводя итог, я согласен с ходатайством 12-С о том, что этот спор по контракту может быть решен на основании его сути, а не на основе срочной информации, потому что контракт более правдоподобен для этого непрофессионала в Интерпретация Эспериона, а не DSE.
14
Нравится
11
31 октября 2023 в 21:29
$SOXS, на мой взгляд, ждет хорошая судьба, больше всего было переживаний за отчет $AMD, тк она на первой позиции в фонде $SOXX , но переживать оказалось особо не за что. за что негативное зацепился глаз: •вырос Cost of sales в процентном выражении •существенно выросли затраты на RnD •выручка по датацентрам не растёт, прибыль падает, обосновывают ростом RnD •упал игровой сегмент - значит ли это слабость потребителей? •снизился промышленный сегмент - значит ли это слабость промышленности? •слабый прогноз •выросли Inventories •в полтора раза выросла компенсация акциями •ограничения на Китай •нет информации по штучным продажам и есть подозрение, что пока выезжают на выросшей цене во время дефицита чипов •показатели выше 2019 в 3 раза, но капа в 5 •вытащил сегмент чипов для ноутбуков и планшетов, а вы видели как выросли на них цены? говорят более 50 новых устройств на их базе Designed ) в тч Lenovo, Dell, HP - которые угадайте где собираются, особенно первое и когда то очень любимое наследние от IBM •инсайдервы выходили слишком рьяно, $INTC душка по сравнению с AMD в этом плане с учетом общей атмосферы и снижающегося потебления как в частном, так и промышленном секторе, не исключено, что скоро увидим затаваривания складов и 50% скидки или купи 2 по цене 1, при этом Cost of Sales так сильно не упадёт, то будет давить на P/E P/S и другие показатели роста в ближайшее время не предвидится и только мантра "ИИ" сможет, но маловероятно, помочь. из интересного •on chip HBM - если правильно понимаю, это SDRAM на чипе, интересный способ отжать по новому старую нишу ) •поглотили некоторы ИИ разработчиков, мб тоже пора чтонибудь создать и продать ) для себя - вероятнее всего продолжаю держать SOXS и мб немного доберу, хотя провал после отчета кто-то быстро откупил, эмм INTC выглядит фундаментально интереснее, но и он просядет, если пойдет рецессия, а мы видим, что Корп и Игровые сегменты не растут, отдельный вопрос по мобильному сегменту (ноуты, реально не понятно на чем такая выручка, предполагаю на поднятии стоимости за единицу) Риск - не дадут упасть сектору пока не разгрузят ETF на всякую криптуху об физиков, чтобы пока есть возможность поддержать по максиуму индустрию чипов и ее переезд "с запасом" на территорию Америки, а потом гори оно все синим пламенем. Не забываем, что при ставке 5%, рост бизнеса на 5% - не интересно - это неоправданный риск при возможности получать гарантированную прибыль Текущий Top10 SOXX до балансировки, которая будет в декабре •AMDAdvanced Micro Devices, Inc.8.34% •AVGOBroadcom Inc.8.30% •NVDANVIDIA Corporation7.50% •INTCIntel Corporation7.19% •TXNTexas Instruments Incorporated6.06% •MUMicron Technology, Inc.4.29% •QCOMQUALCOMM Incorporated4.25% •KLACKLA Corporation4.17% •ADIAnalog Devices, Inc.4.04% •MCHPMicrochip Technology Incorporated4.03%
7
Нравится
9
31 октября 2023 в 16:48
Немного про жизнь за пределами тикеров и отчетов - Любителям фармы и в частности $HRTX $PCRX рекомендую посмотреть недавно вышедший фильм Pain Hustlers (Продавцы Боли 2023) и обратить внимание на интересный момент - на причину отказа в кредите, когда она предлагала кредитной компании несопоставимо больший залог в виде опционов =) (а вот про отказы в кредите может быть интересно всем любителям потенциальных банкротов, таких как $ESPR $DMTK $AWH $NVTA и др, поэтому внимательно смотрим на баланс кэша)
9
Нравится
6
31 октября 2023 в 14:55
Часть 3 На использование и продажи каких лекарств может повлиять дефицит химиотерапевтических агентов, а именно: Цисплатина и карбоплатина - это два распространенных химиотерапевтических агента, используемых для лечения рака. Они могут быть частью лечебной схемы в различных типах рака. Эти лекарства могут использоваться самостоятельно или в комбинации с другими препаратами. Рассмотрим, какие роли могут играть цисплатин и карбоплатин в сочетании с перечисленными лекарствами: · Компании $BMY $MRK $LLY $PFE $AMGN $AZN $NVS $ABBV $AGIO $TAK $GTHX $EXEL · Лекарство · Описание для лечения каких болезней оно применяется, · Связь лекарства с карбоплатином или цисплатином и насколько жёстко зависит от них $BMY •Лекарство: Opdivo (ниволумаб) •Лечение: Opdivo применяется для лечения различных видов рака, включая легочный рак и рак почки. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Определенная связь с цисплатином и карбоплатином есть, но не всегда является жесткой зависимостью. Применяется в комбинации с ними для усиления эффекта. $MRK •Лекарство: Keytruda (пембролизумаб) •Лечение: Keytruda используется для лечения различных видов рака, включая рак головы и шеи, меланому и рак легких. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может комбинироваться с цисплатином или карбоплатином, но сильная зависимость от них обычно отсутствует. Roche/Genentech •Лекарство: Avastin (бевацизумаб) •Лечение: Avastin применяется для лечения различных видов рака, включая рак толстой кишки и рак молочной железы. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Часто используется с цисплатином или карбоплатином, но зависимость не всегда является жесткой. •Лекарство: Herceptin (тразтузумаб) •Лечение: Herceptin часто используется в лечении рака груди. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может быть частью комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином, но не всегда жестко связано с ними. •Лекарство: Perjeta (пертузумаб) •Лечение: Perjeta также применяется для лечения рака груди. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может применяться с цисплатином и карбоплатином, но связь не всегда является жесткой. •Лекарство: Tecentriq (атезолизумаб) •Лечение: Tecentriq используется в лечении рака мочевого пузыря и некоторых других видов рака. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Может быть частью комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином, но связь может быть изменчивой. $LLY •Лекарство: Alimta (пеметрексед) •Лечение: Alimta обычно используется для лечения рака легких и мезотелиомы (редкой опухоли внутри грудной полости). •Связь с карбоплатином или цисплатином: Обычно используется в комбинации с цисплатином, и связь с ним обычно довольно жесткая. !!! $GTHX (компания с одним лекарством и тесной связью) •Лекарство: Cosela (треперlidine) •Лечение: Cosela применяется в сочетании с цисплатином и этопозидом перед химиотерапией для уменьшения тяжести побочных эффектов. •Связь с карбоплатином или цисплатином: Тесно связан с использованием цисплатина в комбинации. Упоминание явной зависимости от дефицита этих агентов было отмечено в прошлом отчёте GTHX, но это влияет и на другие компании. PS Дефицит опять отрицательно повлияет на Revenue , в тч об этом писали ранее: JPMorgan downgraded the cancer-focused biotech to Underweight from Neutral, citing a potential Q3 sales miss for its lead product, Cosela. The analyst Anupam Rama sees near-term commercial headwinds for Cosela, an FDA-approved medicine to address bone marrow damage caused by chemotherapy in small cell lung cancer. Tracking data from healthcare analytics firm IQVIA, Rama notes ~$3.7-3.9M in monthly Cosela sales in July and August, which implies more than $6M in sales required in September to achieve the consensus. the analyst calls for more conservative sales numbers
5
Нравится
5
31 октября 2023 в 13:10
Часть 2 FDA News от 261023 Drug Shortages: •Carboplatin(Currently in Shortage) •Cisplatin(Currently in Shortage) •Clofarabine(Discontinuation) •Fulvestrant Solution(Discontinuation) •Vinblastine(Currently in Shortage) - Больные раком в США сталкиваются с общенациональной нехваткой жизненно важных химиопрепаратов, поскольку гонка за низкой ценой делает их производство нерентабельным В 2023 году поставщикам медицинских услуг США по всей стране не хватало достаточных запасов более 300 различных активных лекарств, что стало худшим дефицитом почти за десятилетие. По данным Белого дома, поставки важнейших непатентованных противораковых лекарств упали почти на 50% по «экономическим причинам». «Страшно даже услышать эту цифру вслух. Это не значит, что у нас на 50% меньше больных раком», — рассказала Элисон Харт, директор онкологической аптеки онкологического центра им. Сидни Киммела компании Jefferson Health в Филадельфии. Наиболее остро это воздействие ощущается в сфере непатентованных лекарств от рака, где каждая вторая клиника или больница сообщает о необходимости нормирования, отсрочки или даже отмены жизненно важных методов лечения. Хотя Филадельфийскому онкологическому центру Киммела удалось избежать отказа пациентам, их нехватка является постоянной проблемой, затрагивающей не только высококлассные химиотерапевтические препараты на основе платины, но и другие жизненно важные методы лечения, такие как фторурацил, доксил и децитабин. Трагедия ситуации для медицинских работников, таких как Харт, заключается в том, что дефицит можно предотвратить, поскольку он не был вызван такими непредвиденными событиями, как карантин из-за COVID или стихийные бедствия, которые привели к аналогичной борьбе за полупроводниковые чипы два года назад. Вместо этого мрачная реальность бизнеса омрачает сектор здравоохранения. Многие производители лекарств больше не заинтересованы в обеспечении достаточного производства непатентованных лекарств из-за их низкой прибыли. FDA сообщает Fortune, что оно работает с такими производителями, как Fresenius Kabi, чтобы уменьшить нехватку химиотерапевтических препаратов, но у него нет полномочий заставлять компании производить больше или расширять распространение. Поскольку рынок не может обеспечить соответствие спроса и предложения, эксперты теперь призывают правительство вмешаться и устранить неисправность. Они утверждают, что необходимо предоставить стимулы как компаниям инвестировать в производство дженериков, так и покупателям, чтобы они платили более высокую цену. Однако этого не происходит. Для пациентов с раком мочевого пузыря проблема нехватки лечения кажется слишком знакомой. Ситуация напоминает дефицит препарата BCG в 2017 году, который усугубился, когда компания Merck & Co., единственный оставшийся поставщик в США, не смогла удовлетворить спрос. Несмотря на одобрение новой производственной площадки в 2020 году, может пройти еще три года, прежде чем она заработает на полную мощность, что сопряжено с риском более высоких показателей рецидива опухоли и прогрессирования заболевания у пациентов, получающих альтернативные схемы лечения. На этот раз узким местом, нарушающим жизненно важный поток лекарств, стала компания Intas Pharmaceuticals. В декабре FDA фактически запретило поставку некоторых непатентованных химиопрепаратов на рынок США до тех пор, пока индийская компания не уточнит свои гарантии качества. В письме с предупреждением, отправленном регулятором генеральному директору в июле, слово «отказ» или его производное содержалось не менее двух десятков раз. Cписок зависимых компаний и лекарств, кот могут или исп в комбинации с циспл или карбопл: 1. $BMY :Opdivo Pomalyst 2. $MRK :Keytruda 3. $ROCH:Avastin Herceptin Perjeta Tecentriq 4. $LLY :Alimta 5. $PFE:Sutent Inlyta 6. $AMGN :Vectibix Blincyto Neulasta 7. $AZN :Imfinzi 8. $NVS :Afinitor 9. $ABBV :Venclexta 10. Seattle Genetics:Adcetris 11. $AGIO :Tibsovo 12. $TAK :Velcade 13. $GTHX :Cosela 14. $EXEL :Cabometyx
7
Нравится
11
31 октября 2023 в 8:13
$RIG важные моменты из отчета помимо базовых финансовых показателей Расходы на эксплуатацию и техническое обслуживание составили 524 миллиона долларов по сравнению с 484 миллионами долларов в предыдущем квартале. Последовательное увеличение произошло в первую очередь из-за более высоких затрат верфи и подготовки контрактов на семь буровых установок и полный квартал операций с Deepwater Titan и Transocean Norge . «увеличен бэклог до 9.4 миллиарда долларов. Наш портфель заказов не только по размеру является ведущим в отрасли, но он также содержит многие из самых высоких в отрасли показателей дневной нормы», — сказал главный исполнительный директор,Джереми Тигпен. «В частности, мы рады получить трехлетний контракт на Deepwater Aquila вБразилия, поскольку это способствовало приобретению выдающейся доли в Liquila Ventures Ltd. Добавление Aquila еще больше укрепляет лидирующие позиции Transocean на рынке сверхглубоководного бурения с высокими техническими характеристиками, поскольку она является нашей восьмой 1400-тонной судном двойного назначения, седьмым бурового судна поколения, которых в мировом конкурентоспособном флоте насчитывается всего 12». Таким образом обоснованная временная просадка вернется хорошим результатом в будущем. При этом инсайдеры вышли на 8+ держу под прицелом
7
Нравится
3
30 октября 2023 в 21:21
Часть 1 $GTHX одна из проблем, влияющая на доход компании, а именно с Платиной, была многими почему-то пропущена, в тч и мне показалось, что она носит временный характер, но новости и макроситуация говорит о том, что проблемы будет усугубляться, и экономические и производственные, и сырьевые в тч рекомендую посмотреть на график Платины и как она себя вела с 2002 по 2008 годы, мб мы это увидим не в этом году, но все ожидают в ближайшее время новый инфляционный всплеск. плюс заметака из Ъ Стоимость платины на мировом рынке обновила максимум с конца сентября, достигнув отметки $935 за тройскую унцию. По динамике котировок с начала месяца платина начинает догонять золото и серебро, вырвавшиеся вперед на фоне обострения геополитической ситуации на Ближнем Востоке. Росту цен на платину также способствует политика, на этот раз в ЮАР, одном из крупнейших производителей металла, а также позитивные прогнозы в отношении автомобильной индустрии. — Ъ и только хорошие продажи и эффективность вытащат эту компанию. ну и конечно не грех прикупить $GMKN на пару тк в периоды инфляции сырье как раз хорошо растёт, главное, чтобы так же не росли не издержки добытчиков. ps Свежие катализаторы - очень хорошие, но такие они не помешают компании схлопнуться через год и уйти на обратный сплит, поэтому важно следить за динамикой и проблемами, внимательно читать отчёты и не спешить. у меня позиция есть и пока держу. Если до оглашения ставки поднимут планку заимствований, не исключено, что ставка по офз уйдет выше 5 и рынок пойдет на капитуляцию. Но есть и обратная мысль - люди чаще теряют готовясь к краху, чем в процессе ---- Часть информации из отчета GTHX q2 COSELA is a prescription medicine used to help reduce the occurrence of low blood cell counts caused by damage to bone marrow from chemotherapy. COSELA is used to treat adults taking certain chemotherapies (platinum/etoposide or topotecan) for extensive stage small cell lung cancer ("ES-SCLC"). Any significant cost increases or shortages in the supply of chemotherapy products containing platinum/etoposide or topotecan could have an adverse impact on our customers’ abilities to order and administer COSELA, our lead product approved by the FDA to decrease the incidence of chemotherapy-induced myelosuppression in adult patients treated with a platinum/etoposide-containing regimen or topotecan-containing regimen for ES-SCLC, and as a result, could impact the sales of COSELA. As COSELA’s efficacy relies on its administration in conjunction with specific chemotherapy regimens containing platinum/etoposide or topotecan, any significant cost increases or shortages in the supply of these chemotherapy products could have an adverse impact on our customers’ abilities to order and administer COSELA, and as a result, could impact the sales of COSELA. If the manufacturers encounter difficulties in the production of these chemotherapy products resulting from any events affecting supply chain disruptions or manufacturing capabilities, including the factors mentioned above, or if our customers encounter difficulties in obtaining an adequate supply of these necessary chemotherapy products due to significant price fluctuations or shortages, our customers may reduce orders of COSELA. Such disruptions could result in potential delays or disruptions in the treatment of ES-SCLC, impacting patient outcomes and treatment timelines. As of the date of this report, the FDA has reported shortages in the supply of certain platinum-based chemotherapy products, including Cisplatin (since February 2023) and Carboplatin (since April 2023). We are actively monitoring any issues related to the availability of these chemotherapy products and their potential impact on the use of COSELA. However, there can be no assurance that we will be able to mitigate the impact of the drug shortages. Any significant disruption in the supply chain or demand for these chemotherapy products could adversely impact our sales of COSELA
11
Нравится
21
26 октября 2023 в 16:22
разбирая $SOXS $SOXX вышел отчет $STX с промахом, конкурент его $MU, который занимает около 8% долю в SOXX и стало интересно собрать параметры по годам и посмотреть как на графики, так и на динамику Выручки и Прибыли в сравнении Замечена явная раскореляция стоимости акции и показателей по MU, не исключено, что сложется еще в 2-3 раза ну и что конечно же можно заметить - запрос на память явно снизился, а если провести корреляцию с отчетами компаний, разрабатывающими ПК и переферию, то ныряние $NVDA в и без того высококонкурентный рынок чипов для ПК врядли ей поможет состричь там значимую выручку и прибыль, но ждем отчетов и сюрпризов, если правильно помню они хитро признали в прошлом квартале выручку будущих периодов, под которую сами чипы не были доставлены
26 октября 2023 в 15:33
$ESPR основной спор ведется относительно конкретности формулировок и как корректно трактовать слово "Relative" и общий артикль "a" в описании результата, который не ссылается конкретно на "the Mace-4" при этом доводы конкретные - фармкомпании обладают пожалуй самыми сильными юристами и если хотят конкретики то действительно могут ее указать. задним числом МАСЕ-4 не добавить, это просто не законно но допускаю, что суд может относительно долго крутиться вокруг не четкой формулировки и ответчик может затягивать спор через дальнейшие апелляции вероятно именно поэтому пока нет сильно больших движений в активе, тк крупные инвесторы заняли выжидательную позицию до развязки в конце ноября - декабря уверенность на 100% что Даичи знают, что делают и на что идут затягивая судебное разбирательство, дальше вопрос - или они свято верят в хоть какую то вероятность положительного решения в их пользу или какая то жестокая манипуляция со всем рынком, но вопрос- для чего?
7
Нравится
2
26 октября 2023 в 14:46
в отчете $BMY за Q3 23, размещенном на сайте компании, Abecma от $TSVT показала снижение в доходах по отношению к тому же кварталу 2022года (8%) - US (25%) - International (13%) - WW А вот и ответ почему - Abecma: • Q3 impacted by manufacturing maintenance in June & increased availability of additional BCMA targeting agents 1st Qtr 67 2nd Qtr 89 6 Months 156 •3rd Qtr 107 •9 Months 263 4th Qtr 125 2022 Year 388 1st Qtr 147 2nd Qtr 132 6 Months 279 •3rd Qtr 93 •9 Months 372 4th Qtr - 2023Year - т.е. у нас в целом нормальный квартал по объективным причинам, но удобный момент для манипуляций, об этом предупреждали в прошлом отчете TSVT в тч о проводимой реструктуризации. Что получаем в сухом остатке Cap - 139 Sales - 372 + 125 (пусть предположим из прошлого результата) = 497 Итого предполагаемый PS по году 139/497 = 0.28 При средней оценке PS -5, получаем недооценку в 5/0,28 = 17 раз (при условии, что у компании все хорошо) при 2/0,28 =7 - что близко к прогнозной аналитиками цене за акцию около 16-17 Пример PS сейчас по разным компаниям $BMY - 2,5 $EXEL - 3,8 $MRK - 4,7 $GILD - 3,6 $HRTX - 0,78 $ESPR - 0.95 $BLUE - 34 При этом у компании хороший партнер и растущие продажи, что делает ее сильно более безопасной по отношению к той же BLUE, которая только начала раскачиваться и при ротации в сектор медицины она получит приоритетные вливания от денег ищущих "безопасность" в сложные времена для себя хотелось бы дождаться капитуляции рынка и усредниться, но в целом не боюсь переждать убытков, тк риск был осознанный как говорил Баффет - очень удобный момент когда есть возможность купить хорошую компанию во время структурных изменений
14
Нравится
2
24 октября 2023 в 15:39
в тему $SOXS $SOXS - интересная информация в свежем отчете $LOGI из которого можно в тч попробовать сделать проекцию на чипмейкеров $NVDA $AMD и др Пока EPS удерживают сокращениями Sales & Marketing и обратным выкупом - первые меры, которые принимают компании во время стагнации. Упали все рынки, особенно сильно - Азиатский Скорость товарооборота падает, в тч поэтому не увеличивают складские запасы, валовые продажи падают, пока выезжают на увеличении стоимости за товар и снижении костов Почему LOGI интересен - это переферийка, которая чаще меняется, как товар первой необходимости, если ты работаешь за ПК Что интересно - Продажи Поинтеров (Мышей) подросли, активно растет сектор, связанный с работой за планшетами (пишут, что изза студентов, которые кстати должны платить за свою учебу с этого года снова) -> это в свою очередь, возможно предсказывает хороший ожидаемый отчет у $MSFT , тк они тоже делают носимые устройства, которые немного дешевле премиального $AAPL Но! игровой сегмент сильно просел, или людям не до игр или всем чем надо для игр уже закупились. Есть конечно еще вариант - терпеливое ожидание черной пятницы и больших скиндок, но как правило это на уровне погрешности, тк это происходит каждый сезон, а скидки тем временем, судя по всему, будут больше, нежели ранее. Зачем там NVDA для ПК чтото новое пытается разработать, и что это ей даст на таком конкурентном рынке - не понятно, Хуавей делает все, Самсунг тоже, Эпл идет этой же дорогой... и Китайцы явно будут отказываться от чужих товаров, которые могут сделать у себя сами, а это, ни много ни мало - 40% выручки Но дров на пару кварталов отчет еще подкинуть может, следим дальше за ставками, кредитами, просрочками и DXY Ну и конечно отчетами где будет чтото про ИИ, такие как $GOOGL Интересно - а что видите в отчетах вы?
6
Нравится
2
24 октября 2023 в 13:12
$NVDA кажется и новости подходящие для $SOXS подвезла: Правительство США сообщило компании, что лицензионные требования, связанные с введением дополнительного контроля за экспортом некоторых полупроводников, вступают в силу немедленно.
6
Нравится
7
20 октября 2023 в 16:27
Про ETF & Leveraged ETF - Или как заработать или потерять с 3х значной скоростью и что внутри ($LABU $IBB $XBI) Был проведён анализ пересечения холдингов для того, чтобы понимать как и куда движется XBI и спрогнозировать движение фонда LABU Без советов, но рекомендую быть готовым к схлопыванию биотехов в случае войны еще в 2-3 раза на росте стоимости энергетики и ставок, где нефть до 100 - это еще цветочки. То LABU для себя буду рассматривать только в случае изменения экономической ситуации и последующего ослабленя в части получения фондирования. Другие негативные факторы - на фоне увольнения людей их будут лишать корпстраховок, что может повлиять на покрытие, в тч растёт их стоимость. Так же пока не решена ситуация с повышением цен на препараты, ждем решения суда по иску $MRK При этом этом есть 2 момента для учёта - 1) медицина считается защитным активом во время рецесси, но 2) мы еще не видели капитуляции и не знаем какая она будет, но будет жёсткой, врядли будут рассыпать вертолетные деньги как во время ковида =) Сейчас скорее время для точечного подбора. Копнув информацию по Leveraged Etf обнаружил интересный доступный тикер в ТКС $TNA. который на фоне снижения ставок (когда они будут, а это мб не скоро) тоже может полететь, как и $LABU (с) Разметка XBI из выпусков Дмитрия Солодина Из общего, отслеживаемого для подбора с одобренными препаратами $EXEL $SAGE $SRPT $ACAD $NVAX $TGTX VCYT BLUE RYTM EDIT чего нет внутри LABU и живёт своей жизнью: $ESPR $GTHX (есть в IBB) $HRTX
Еще 4
15
Нравится
8
18 октября 2023 в 18:18
$SAGE часть 5 Что думают Инсайдеры: Директор потихоньку покупает (на 19 и 50), CFO закупился по 1,36 =) (что мне кажется вполне реальной ценой в свете текущих ставок и проблем с одобрением и запуском , удивлен, что CFO не скинул на верхах, видимо опционный контракт ограничивает) Insider Own 14.13% Inst Own 89.83% покупок больше продаж Самый большой держатель – BlackRock, поэтому Любые проблемы с его маржинальной позицией потопят стоимость компании Выводы: Инвесторы должны проявлять бдительность в ближайшие месяцы, наблюдая за тем, как Sage устраняет эти препятствия, и оценивая рыночный прием своего нового продукта для PPD. Сочетание финансовой неопределенности и потенциального сопротивления рынка делает будущее Sage не однозначным. Стоит подождать результатов Q4-Q1/24, посмотреть насколько хорошо запускается препарат и растут продажи и на сколько времени хватит денежных средств для поддержания жизни компании с её текущими исследованиями расширяющими воронку с учётом сокращения персонала. Как бы не хотелось залезть в этот рынок (MDD), стоит учитывать, что инвесторы сейчас крайне критично относятся к не зарабатывающим компаниям и она легко может сложиться хоть в 10 раз в течении полугода-года (сейчас P/S SAGE= 113, у того же $AXSM 17, $BIIB 4 и тд 😊) примеров тому масса - $GTHX, $ESPR, $HRTX и др
18 октября 2023 в 17:44
$SAGE часть 4 Компания проводит сокращение персонала на 40% и останавливает несколько программ исследований и разработок, поскольку компания планирует предстоящий коммерческий запуск своего препарата для лечения депрессии Zurzuvae в конце 2023 года. Однако исследования кандидата в нейропсихиатрии SAGE-718 и ведущего кандидата в неврологии SAGE-324 будут продолжены, а данные ожидаются в 2024 году. Компания ожидает, что изменения принесут около 240 миллионов долларов чистой годовой экономии, из которых 60% будут связаны с НИОКР. SAGE ожидает единовременных выплат в размере $36–38 млн, главным образом в третьем квартале 2023 года в связи с реорганизацией. Таким образом, если учесть реструктуризацию, то имея на 30 июня около $1 млрд денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, компания прогнозирует, что ее денежный поток продлится до 2026 года за счет финансирования от партнерств и ожидаемых доходов, но все надежды на успешный запуск Zurzuvae Что думают аналитики: Пиковые продажи Зуранолону обладали потенциалом $1-2B in peak sales, но после проблемы с подачей заявки на MDD аналитики RBC Capital Partners и Джеффрис снизили прогноз по Зуранолону с $2B до $500m долларов в год Текущий Target Price аналитиков 25.71 за акцию при разбросе от 20 до 100. Более того, гораздо более крупное показание MDD еще не умерло. FDA попросило компанию провести дополнительные испытания. Я ожидаю двухлетней задержки в одобрении, однако у Зуранолона есть показания к прорывной терапии в этом состоянии, которое затрагивает 8,3% населения США, или 21 миллион человек. При этом решение FDA по Зуранолону подчеркивает проблему вывода на рынок новых лекарств для лечения психических заболеваний, и что прогресс в лечении депрессии не поспевает за растущей распространенностью этого изнурительного заболевания. При этом в 2019 году Sage вывел на рынок еще одно лекарство от послеродовой депрессии, известное как Zulresso. Однако этот препарат не получил большого спроса, отчасти из-за его высокой стартовой цены в 34 000 долларов и его доставки в виде однократной инфузии в течение 60 часов. Одобрение Zurzuvae для лечения PPD знаменует собой многообещающий шаг, ставящий Sage в авангарде инноваций в области психического здоровья. Рост доходов и сотрудничество с такими гигантами отрасли, как Biogen и Shionogi, добавляют оптимизма. Тем не менее, проблемы кажутся серьезными. Отказ от Зуранолона для лечения БДР бросает тень на будущие перспективы компании. Даже если предположить успешное повторное исследование БДР, рыночная жизнеспособность препарата кажется ограниченной из-за строгих предупреждений на этикетке и классификации как контролируемого вещества. К ним относятся предостережения относительно нарушений вождения, воздействия на ЦНС и потенциальных суицидальных тенденций, которые могут отпугивать как медицинских работников, так и пациентов. Кроме того, финансовая нестабильность, выражающаяся в уменьшении денежных резервов и продолжающихся операционных убытках, вызывает обеспокоенность по поводу устойчивости Sage.
18 октября 2023 в 17:40
$SAGE часть 3 По данным 3-й фазы Зуранолона в PPD В настоящее время продукция компании обладает фактической монополией на лечение PPD, который ранее лечился с помощью антидепрессантов не по назначению. Даже при консервативной оценке цен в 25 000 долларов США в год на одного пациента, только в США это может составить 1,8 миллиарда долларов ежегодного дохода, а это при P/S – 5 может дать около $10B капитализации только по этому показанию и только в США. Компания заключила партнерские отношения с Biogen ( BIIB ) для совместной разработки и коммерциализации Зуранолона и SAGE-324 в США. Biogen заплатила компании 1,5 миллиарда долларов наличными, включая авансовый платеж в размере 875 миллионов долларов и инвестиции в акционерный капитал в размере 650 миллионов долларов, а также потенциальную веху выплаты, взамен получив участие в прибылях и роялти. У компании также есть шанс на лечение Тремора - еще один более крупный целевой рынок. Одним из ключевых кандидатов является SAGE-324, разработанный в партнерстве с Biogen, который разрабатывается для лечения эссенциального тремора, одного из наиболее распространенных двигательных расстройств в США, от которого страдают примерно 6,4 миллиона американцев. В исследовании фазы 2 наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 36% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. В более тяжелой популяции наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 41% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. Набор пациентов для участия в исследовании фазы 2b будет завершен в конце 2023 года, а результаты ожидаются в 2024 году. Опытный менеджмент для эффективной реализации конвейера Генеральный директор Грин занимал пост президента Alnylam Pharmaceuticals ($ALNY) и генерального менеджера по онкологии в Millennium Pharmaceuticals. Главный коммерческий директор Бенекки занимал должность вице-президента и руководителя глобального отдела коммерческого совершенствования в Alexion. Старший вице-президент по безопасности лекарственных средств и фармаконадзору Колкухун работал врачом в Великобритании и руководил программами по брексанолону и SAGE-324. Директор по развитию Доэрти занимал должность директора и руководителя отдела нейронаук в AstraZeneca. Главный медицинский директор Голт занимал должность вице-президента, руководителя терапевтического отдела неврологии и офтальмологии в Alexion/Astra Zeneca Rare Disease. Хорошая покупка после иррациональной распродажи? Выручка во втором квартале 2023 года составила $2,47 млн, увеличившись на 64,8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Но расходы также выросли: НИОКР составили $92,8 млн, а общие и административные расходы — $65,7 млн, в основном из-за затрат на найм сотрудников и инфраструктуру. Возмещение от Biogen упало до $17,3 млн, а чистый убыток за квартал достиг $146,8 млн. Несмотря на рост расходов и убытков, Sage ожидает, что текущие активы и потенциальные доходы, включая $225,0 млн от Biogen, сохранят свою деятельность до 2025 года, при этом ожидается увеличение расходов на запуск зуранолона и другие исследования. На конец второго квартала 2023 года у компании были денежные резервы в размере $1 млрд. Долгосрочной задолженности не было. Ожидается, что резервы денежных средств будут достаточны как минимум на следующие 12 месяцев при операционном уровне использования денежных средств примерно в $400m за последние 12 месяцев.