О компании Allakos Inc

$ALLK 15 ноября 2023 г. аналитик JMP по ценным бумагам Джонатан Воллебен выразил позитивный взгляд на allakos inc. (NASDAQ: ALLK), поддерживая рейтинг лучше рынка. Однако он снизил целевую цену с 11 до 10 долларов, принимая во внимание текущие рыночные условия и результаты деятельности компании. Несмотря на корректировку целевой цены, решение Воллебена сохранить рейтинг «лучше рынка» свидетельствует о его убежденности в том, что Allakos имеет потенциал превзойти рынок. Эта информация особенно ценна для инвесторов и заинтересованных сторон, которые внимательно следят за «Аллакосом» и динамикой его акций.

$ALLK Часть 2 Обращаясь к данным исследования фазы 2а, лирентелимаб демонстрирует многообещающую клиническую эффективность. Частота ответа на UAS7 у пациентов с ХСС, ранее не принимавших омализумаб, и у пациентов с резистентностью к омализумабу составила 77% и 45% соответственно. Более того, показатель полного ответа в 92% в группе, ранее не принимавшей омализумаб, кажется особенно значимым. Тем не менее, важно отметить ограничения данных, в том числе небольшой размер выборки среди различных когорт пациентов, что может привести к вариабельности и потенциальной систематической ошибке. Побочные эффекты были в основном легкими или умеренными, например инфузионные реакции и головные боли, при этом не было серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, что усиливает соотношение риска и пользы. По мере того, как мы приближаемся к публикации основных данных фазы 2b, инвесторам следует обратить внимание на несколько аспектов. Будут тщательно изучены такие показатели эффективности, как баллы UAS7 и уровень полного ответа в различных группах пациентов. Аналогично, профиль безопасности остается ключевым фактором; любые данные, сигнализирующие о серьезных нежелательных явлениях, могут изменить правила игры в негативном смысле. Особое внимание следует уделить эффективности лирентелимаба у пациентов, резистентных к омализумабу, поскольку положительные результаты здесь могут обеспечить его позицию в качестве альтернативной терапии для этой подгруппы пациентов. Перспективы и Риски Allakos Перспективы: Помимо Lirentelimab, Allakos также разрабатывает другие многообещающие препараты, включая AK006 для лечения аллергических и воспалительных заболеваний. Программа включает фазу 1 исследований среди людей, ожидающуюся в начале 2023 года. Компания также работает над AK007 как иммуноонкологическим препаратом. Риски: Самым большим риском для Allakos в настоящее время является неудача фазы 3 исследований Lirentelimab. Невозможно точно объяснить разницу в результатах между фазами 2 и 3, что создает сомнения относительно долгосрочных перспектив препарата и компании в целом. Разочарование на фоне ожиданий может повлиять на инвестиции и доверие акционеров. !Lirentelimab has received orphan drug designation from the FDA Финансы и метрики Компания сжигает 35м в кв, а кэша 190 по итогам q2 На текущий момент ожидается, что к 2038 году выручка от Лирентелимаба только в США достигнет $897 млн в год (при текущей капитализации 165). по моей оценке при пессимистичном ps-3 только для рынка US компания может достичь х16 капитализации при текущих показаниях, но это не точно =) нужно винмательнее разбирать конкурентов Заключение Подача будет на основании объективных показателей, которые не должны помешать компании получить одобрение. Компания кажется недооцененной по сравнению с ее терапевтическими активами, особенно лирентелимабом, который продемонстрировал предварительную эффективность в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), области с неудовлетворенными клиническими потребностями. По мере продвижения в исследованиях следует следить за предстоящими результатами фазы 2b лирентелимаба, которые будут иметь решающее значение для подтверждения эффективности и профиля безопасности препарата. Особого внимания будет заслуживать эффективность в группах населения, резистентных к омализумабу.

$ALLK Часть 1 привлекло внимание перекрестное наличие в нескольких фондах с малым составом компаний и покупки инсайдеров. Заголовок: Lirentelimab и Allakos: Перспективы и Риски Введение Lirentelimab и Allakos привлекают внимание своими перспективами и рисками. Эта статья представляет анализ препарата Lirentelimab и бизнес-подхода компании Allakos, основанный на нескольких источниках Lirentelimab: Ожидания и Реальность Lirentelimab – это биологический препарат, разрабатываемый компанией Allakos, с целью лечения различных заболеваний, связанных с эксцессивным количеством эозинофилов в тканях. Препарат прошел несколько клинических исследований с разнообразными результатами. Положительные данные фазы 2: Фаза 2 исследования препарата Lirentelimab показали впечатляющие результаты, особенно с точки зрения гистологических параметров, таких как количество эозинофилов в тканях. Пациенты, получавшие препарат, демонстрировали значительное уменьшение количества эозинофилов в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Это дало надежду на то, что Lirentelimab может быть эффективным лечением для ряда заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Результаты фазы 3: Однако фаза 3 исследования, включая ENIGMA 2 и KRYPTOS, не подтвердили ожидания, и были даже неудачными. Пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали значительного улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это привело к вопросам о том, как такой разрыв между фазами 2 и 3 мог произойти и что означают эти результаты. Особенности и Детали Исследований Фазы 2 и 3 Фаза 2 Исследование: Фаза 2 исследования проводилась на 60 пациентах и показала обнадеживающие результаты. Пациенты, получавшие Lirentelimab, сообщали о 53% уменьшении восьми симптомов заболевания, что было подтверждено статистически значимым значением p = 0.0012. Это обещающее обнаружение поддержалось выдающимися гистологическими результатами, включая значительное уменьшение количества эозинофилов в тканях. Фаза 3 Исследования: Фаза 3 исследований включала ENIGMA 2 и KRYPTOS, и обе были неудачными. Несмотря на схожие гистологические показатели, пациенты, получавшие Lirentelimab, не демонстрировали улучшения в симптомах по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это вызвало недоумение и вопросы об эффективности препарата. Но - оценка симптомов по фазе 3, которая вроде как провальная, являлась больше субъективной, на основании опроса поциентов. Сравнение с Конкурентами Другие компании разрабатывают препараты для лечения заболеваний, связанных с эксцессивными эозинофилами. Например, Dupixent от Sanofi/Regeneron, который является ингибитором IL-4/13, также продемонстрировал способность уменьшать количество эозинофилов в фазах 3 исследований, нацеленных на эозинофильный эзофагит. Важно отметить, что Dupixent также способен уменьшать симптомы заболевания по сравнению с плацебо, что является важным отличием от результатов исследований Lirentelimab. При этом Лирентелимаб занимает уникальное место в области лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), особенно в сочетании с существующими методами лечения, такими как омализумаб, который основан на нейтрализации IgE. Особый механизм действия лирентелимаба заключается в воздействии на Ig-подобный лектин 8, связывающий сиаловую кислоту (сиглек-8), что позволяет ему модулировать активность тучных клеток и эозинофилов, не полагаясь на пути IgE. Это может оказаться неоценимым для тех, кто невосприимчив к существующим IgE-центрированным методам лечения, таким как омализумаб.