Sage Therapeutics Inc SAGE

Логотип акции Sage Therapeutics Inc, SAGE
Доходность за полгода
4,96%
Сектор
Здравоохранение
Логотип акции Sage Therapeutics Inc, SAGE

О компании Sage Therapeutics Inc

Sage Therapeutics, Inc. разрабатывает процедуры для лечения расстройств центральной нервной системы. Компания предлагает лечение шизофрении, клинических депрессий, боли и черепно-мозговых травм. Sage Therapeutics осуществляет свою деятельность в США.

Страна
Соединенные Штаты
Биржа торгов
СПБ Биржа

Показатели акции

Интересное в Пульсе

15 июля в 21:02

​​Привет! Сегодня расскажу о REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) - стратегии оценки и снижения рисков FDA. 🧐 Многие, наверное, уже слышали о REMS, но все ли знают что это и как влияет на перспективы нового, только что вышедшего на рынок препарата? 📖 Эта стратегия применяется к лекарствам с серьезными рисками, которые требуют дополнительных мер для обеспечения их безопасного использования. REMS может быть инициирована как сразу после одобрения нового препарата, так и намного позже - на основании данных постмаркетинговых исследований. Разберем на примере Zyprexa ® (olanzapine, Eli Lilly, $LLY). Это инъекционный антипсихотик длительного действия для лечения шизофрении у взрослых, который может вызывать бредовый седативным синдромом: появление выраженной сонливости (седативное действие) и чувство спутанности сознания или дезориентации (делирий = бред) вплоть до развития комы. Риск развития этого синдрома составляет < 1%, но согласитесь, никто не хочет попасть в эту долю... Чтобы снизить риск бредового седативного синдрома, FDA потребовало от Eli Lilly разработать REMS, целью которой является обеспечение введения препарата только в сертифицированных медицинских учреждениях, в которых можно наблюдать пациентов в течение не менее 3 часов и оказать необходимую медицинскую помощь. 55 из 60 активных в настоящее время REMS (92%) требуют от врачей прохождения сертификации и участия в дополнительных мероприятиях REMS, таких как обучение, консультирование пациентов и мониторинг (что, конечно, усложняет маркетинг). 📍 В декабре 2021 FDA запустило общедоступный ресурс, где хранится информация о лекарствах с активными REMS - в данный момент их 60 (список активных есть также здесь). 🤔 Интересно, с годами количество активных REMS снижается (см. картинку)… лекарства становятся безопаснее, или FDA теряет бдительность? 📍 REMS может привести к различным исходам для лекарства: к появлению предупреждения (black box 🔲) в инструкции к применению, к значительному сокращению популяции пациентов, которым можно использовать препарат и даже к его отзыву с рынка. Так что в целом инициация REMS - негативный фактор не только для врача и пациента, но и для инвестора компании-производителя. Примеры лекарств, для которых в настоящее время активны REMS: Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel, REMS) - терапия второй линии В-клеточной (неходжкинской) лимфомы (Bristol-Myers Squibb, $BMY). YESCARTA® (axicabtagene ciloleucel) и TECARTUS® (brexucabtagene autoleucel) - CAR T терапия второй линии неходжкинских лимфом, лимфомы из клеток мантии и острого лимфобластного лейкоза (Kite Pharma, приобретенная Gilead Sciences, $GILD). REMS для обоих инициирована для снижение риска синдрома высвобождения цитокинов (это угрожающий жизни системный воспалительный ответ организма на определённые лекарственные препараты или инфекции) и неврологической токсичности. FINTEPLA® (fenfluramine) - препарат для купирования эпилептических припадков при синдромах Драве и Леннокса-Гасто у детей от 2 лет (Zogenix, $ZGNX). 🤓 Кстати говоря, фенфлурамин под торговым наименованием Pondimin® применялся раньше для лечения ожирения (как регулятор аппетита... это производное амфетамина). В 1997 было обнаружено, что даже небольшие дозы фенфлурамина могут быть причиной лёгочной гипертензии и поражений клапанов сердца, после чего фенфлурамин был изъят из обращения. А в 2020 - снова получил одобрение по несколько другому показанию... и с REMS по поводу тех самых побочек 🤨. ZULRESSO® (brexanolone) - антидепрессант Sage Therapeutics ( $SAGE ) для послеродовой депрессии. Целью программы REMS является снижение риска чрезмерной седации и внезапной потери сознания во время инфузии ZULRESSO®. 😵 Вот так сюрприз… а вы знали? Определение REMS теперь в нашем доке Термины и понятия (статусы FDA, этапы клинических исследований и др.) #термины_и_понятия

28 июня в 22:29

$SAGE больше года держал это говно! И сегодня наконец-то мажин-колл!!! Даже легче как-то стало. Люди! За три года попыток заработать на «игвестициях» я понял, что это самый простой и надежный способ потерять все деньги…про крипту вообще молчу. Инвестируйте в себя. Путешествуйте, получайте приятную и полезную информацию. Игры на деньги это азартные игры и никогда никому кроме казино они доход не приносили. Три мульта просто выбросил

13 июня в 19:35

$SAGE Sage Therapeutics and Biogen объявляет о подаче единого NDA на получение одобрения Zuranolone для лечения как MDD, так и PPD Как было объявлено ранее, Sage Therapeutics, Inc. (далее - “Компания”) начала скользящую подачу новой заявки на препарат (далее - “NDA”) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (далее - “FDA”) в Benzinga·6/13/2022, 2:08:28 PM Как было объявлено ранее, Sage Therapeutics, Inc. (далее - “Компания”) начала скользящую подачу новой заявки на препарат (далее - “NDA”) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (далее - “FDA”) в апреле 2022 года с просьбой одобрить продукт-кандидат компании zuranolone для лечения основных депрессивное расстройство (“МДД”). Компания также ранее объявила о своем ожидании, что она завершит подачу NDA на MDD во второй половине 2022 года и сделает соответствующую, но отдельную заявку NDA на получение одобрения zuranolone для лечения послеродовой депрессии (“PPD”) в начале 2023 года, в ожидании завершения и результатов своего исследования SKYLARK. плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность двухнедельного курса цианолона 50 мг по сравнению с плацебо у женщин с тяжелой формой ППД. Компания совместно разрабатывает zuranolone в США с Biogen MA Inc. (“BIMA”) и Biogen International GmbH (совместно с BIMA, “Biogen”). Компания сообщает, что вместо отдельных заявок NDA Компания и Biogen решили представить единый NDA, требующий одобрения zuranolone для лечения как MDD, так и PPD. Компания проинформировала УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ об этом обновлении, и УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ не высказало никаких возражений и заявило, что с нетерпением ожидает продолжения дискуссий с Компанией. Компания и Biogen рассчитывают завершить подачу этого единого NDA во второй половине 2022 года и добиваться приоритетного рассмотрения заявки. Это означает ускорение запланированных сроков PPD. Если Компания соблюдает свои запланированные сроки подачи заявок и NDA получает приоритетный обзор, компания ожидает, что целевая дата действия PDUFA для zuranolone будет в третьем квартале 2023 года.

Частые вопросы

К сектору "Здравоохранение" также относятся такие компании как ALX Oncology Holdings Inc (ALXO), Henry Schein (HSIC), а также компания Allscripts Healthcare Solution (MDRX)
Акции SAGE можно приобрести, открыв индивидуальный инвестиционный счет (ИИС) или же брокерский счет на сайте Тинькофф Инвестиции. Все представленные ценные бумаги доступны к покупке физическим лицам.
За это время цена одной акции Sage Therapeutics Inc изменилась на 0,27%, что составляло 0,11 $. Текущая же цена (07.08.2022) составляет 41,20 $ за акцию.
Да, для SAGE доступна продажа акций в шорт. Для этого необходимо подключить для необходимого брокерского счета маржинальную торговлю.
Цена акции 7 августа 2022
41,2 $
На 07.08.2022 стоимость одной акции компании Sage Therapeutics Inc составляет 41.42 долларов. Сделка по покупке актива производится на Санкт-Петербургской бирже. Доступна торговля в лонг, так и в шорт. Вы можете ознакомиться с котировками и графиками SAGE, отследить динамику курса, найти информацию о размере дивидендов, а также узнать об основных новостях, влияющих на стоимость акций Sage Therapeutics Inc. Инвестировав в данную ценную бумагу, за полгода вы потеряли бы 4,96% от вложенной суммы. Эта и другие акции сектора "HealthCare" доступны для покупки физическим лицам.