Pharm_Dog
Pharm_Dog
31 октября 2023 в 22:28
$ESPR из "X" и не для пампа, но информации для Проверка платежа на сумму 300 миллионов долларов адвокатом по договорному праву. У Esperion Therapeutics есть четкое соглашение с Daiichi Sankyo Europe, которое действительно обязывает DSE выплатить контрольный срок в 300 миллионов долларов, учитывая юридически обязательные условия, подписанные обеими сторонами. Пункт 9. 2. Получение первого официального одобрения регулирующих органов на территории DSE лицензионного продукта, на этикетке которого указано снижение сердечно-сосудистого риска, что соответствует показателю относительного снижения риска , указанному ниже, в результате исследования CLEAR Outcome. "показатель относительного снижения риска, указанный ниже" - это шкала в таблице, а не основной показатель. БУЛАВА-4 результат испытания. Если бы это был MACE-4, то в соглашении было бы сказано именно так или, по крайней мере, указан первичный результат. Юристы, составлявшие это соглашение, являются экспертами и знали, что они включали и исключали из соглашения. пункт. MACE-4 не упоминается во всем лицензионном соглашении. "Результат исследования четких результатов" означает любой результат, используемый в "Выдаче первого нормативного Одобрение на территори DSE лицензионного продукта, на этикетке которого указано снижение сердечно-сосудистого риска" Если бы это был "конечный" результат, то соглашение не ограничивалось бы фразой "Этот этапный платеж подлежит оплате только один раз".. быть может, не было бы необходимости указывать "только один раз", если бы это было полностью охвачено: "Предоставление первого Одобрение регулирующих органов". В своих заявлениях DSE признала, что исследование дало много результатов, а Esperion утверждает, что результат "а" означает любой результат снижения сердечно-сосудистого риска, используемый для утвержденной маркировки. DSE утверждает, что может быть использован только основной результат MACE-4, несмотря на то, что "результат" используется в Пункт 9.2, и ни основной результат, ни MACE-4 не используются в лицензионном соглашении в целом. Подводя итог, я согласен с ходатайством 12-С о том, что этот спор по контракту может быть решен на основании его сути, а не на основе срочной информации, потому что контракт более правдоподобен для этого непрофессионала в Интерпретация Эспериона, а не DSE.
0,84 $
+4,76%
14
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
8 мая 2024
Чем запомнилась неделя: инаугурация президента в России
6 мая 2024
Газпром: слабый отчет и вопрос о дивидендах
11 комментариев
Ваш комментарий...
timerlamb
1 ноября 2023 в 7:56
БУЛАВА-4, все ясно
Нравится
3
Gonstantin
1 ноября 2023 в 8:49
@timerlamb булавой по лысой башке
Нравится
timerlamb
1 ноября 2023 в 9:09
Ну а в целом. Реально выглядит как победа. Так что посмотрим 😂 Потому что пока от DSE, кроме как «это логично» нет никаких подтверждений их позиции.
Нравится
2
Pharm_Dog
1 ноября 2023 в 9:39
@timerlamb вообще странно, есть ощущение, что их юристы где-то ошиблись и они ушли в фоновые переговоры об изменении условий, что не понравилось нашему пациенту и получили встречные требования "отдать причитающееся", и на кону сейчас у Даичи дилеммма - отдать деньги сейчас с погашение юрубытков и понесенных потерь или по суду. Хорошо было бы знать какие могут быть компенсации "типовые" по суду, например потери акционеров Еспериона и тд, которые будут давить на Даичи, может у них просто нет денег и они сами банкроты?При этом надо не забывать, что после решения дается время (надо проверить какое) на апелляцию и исполнениеоткладываетсядофинальногофинала
Нравится
2
Pharm_Dog
1 ноября 2023 в 9:40
В случае разбирательства между двумя биотехнологическими компаниями относительно условий исполнения договора в США, следующие аспекты корпоративного права и судопроизводства могут быть применены: Вступление в силу решения первой инстанции: Решение первой инстанции в суде обычно вступает в силу сразу же после его вынесения. Сроки для апелляции решения первой инстанции: Сроки для подачи апелляции могут варьировать в зависимости от юрисдикции и типа дела. Обычно стороны должны подать апелляцию в течение 30-60 дней после вынесения решения первой инстанции. Исполнение решения первой инстанции: Решение первой инстанции может быть исполнено после его вступления в силу. Однако стороны также имеют право подать апелляцию и обжаловать это решение, что может приостановить исполнение до окончания апелляционной процедуры. Сроки и судебные задержки: Сроки и судебные задержки могут варьировать в зависимости от различных факторов, включая загруженность судов, сложность дела и юрисдикцию. Рассмотрение апелляции в суде второй инстанции также может занять значительное время, от нескольких месяцев до нескольких лет.
Нравится
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
De_vint
1,3%
39,6K подписчиков
Invest_or_lost
+20,9%
21,7K подписчиков
Guseyn_Rzaev
+24,7%
14,6K подписчиков
Чем запомнилась неделя: инаугурация президента в России
Обзор
|
8 мая 2024 в 19:24
Чем запомнилась неделя: инаугурация президента в России
Читать полностью
Pharm_Dog
70 подписчиков11 подписок
Портфель
до 10 000 000 
Доходность
+31,42%
Еще статьи от автора
3 ноября 2023
DMTK ну вот и пошли даунгрейды в продолжение "не очень" отчета - Целевая цена DermTech снижена до $4,50 с $6 на Лейк-стрит есть ощущение, что это будет цена после обратного сплита, хотя бы 1 к 10
3 ноября 2023
TSVT сложилась интересная картина для размышления Other institutional 70.26% Individual stakeholders 34.43% Mutual fund holders 29.24% Short Float / Ratio 33.34% / 8.88 При этом пациенты умирают не дождавшись терапии. С одной стороны фонды и инсайдеры заходят в компанию больше, чем выходят, с другой начинается высокая конкуренция и если они не починят и не ускорят производство, то их рынок просто съедят отжавшие пациентов конкуренты. при этом (дек 2022 globaldata) Реальные данные, представленные Американским обществом гематологов* ранее в этом месяце, показали, что у большинства (69%, n=56) пациентов, имеющих право на получение Абекмы, случился рецидив заболевания во время ожидания афереза ​​— процедуры, которую необходимо выполнить перед введением препарата Абекма. Абекма. Совокупная частота смертности за 12 месяцев ожидания терапии CAR-T составила 31,9%, а 27% пациентов продолжают ждать терапии CAR-T через 12 месяцев. Более того, Abecma, по-видимому, имеет меньшую продолжительность ответа на BiTE, в частности на Tecvayli (теклистамаб) компании Janssen, который недавно получил одобрение FDA в октябре 2022 года. предварительная регистрация. Уорбертон продолжает: « Профили безопасности и эффективности BiTE сопоставимы с профилями безопасности и эффективности Abecma, однако Carvykti от Janssen выходит на первое место по клиническим результатам с впечатляющим ORR 97%. Важно отметить, что BiTE имеют серьезное преимущество, поскольку они могут обеспечить сопоставимую клиническую эффективность, не требуя от пациента ожидания нескольких недель для получения терапии — в отличие от терапии CAR-T, которая требует длительного и сложного производственного процесса. Как показали данные ASH, задержки в лечении могут привести к рецидиву заболевания и смерти значительной части пациентов. В целом, BiTE представляют собой более клинически привлекательный вариант и, вероятно, превзойдут клеточную терапию, особенно Abecma, в 2023 году, когда второй BiTE, талькетамаб, вероятно, будет одобрен FDA». По оценкам GlobalData, талькетамаб будет одобрен в конце 2023 года и, вероятно, станет агентом-блокбастером, тем самым укрепив лидирующие позиции Janssen на рынке RRMM. Он также может превзойти Abecma от BMS по причине превосходной практичности. Уорбертон добавляет: «Теквайли, который удобно вводить подкожно, вероятно, станет стандартом лечения пациентов с RRMM в пятой линии. Однако внутривенно вводимый талькетамаб имеет новый механизм действия, который не зависит от BCMA и, следовательно, может использоваться у пациентов, рефрактерных к препаратам, нацеленным на BCMA. Компания Janssen намерена насладиться периодом доминирования на рынке BiTE благодаря преимуществу первого выхода на рынок, однако вскоре на горизонте появится конкуренция: несколько новых препаратов находятся на средней и поздней фазе клинических испытаний. от 10 ИЮЛЯ 2023 Г darkhorseconsultinggroup В настоящее время существует множество клеточных и генных методов лечения с совокупным доходом в миллиарды долларов (ZOLGENSMA, YESCARTA и KYMRIAH), и, по нашему анализу, еще несколько препаратов скоро поступят в том же направлении. Но слишком большая часть этих доходов была получена за счет чрезвычайно высоких цен и небольшого количества пациентов. Опять же, согласно нашему анализу, только 20 000 пациентов прошли лечение клеточной и генной терапией в США, а общий доход составил 12 миллиардов долларов — это в среднем 600 000 долларов на пациента, что в долгосрочной перспективе просто не выдержит. Первое одобрение 2022 года, CARVYKTI TM от JNJ и Legend Biotech, ввело конкуренцию в лечении множественной миеломы продуктами CAR-T. BMY теперь стала первой компанией, предложившей CAR-T, нацеленной на отдельные антигены, и первой компанией, столкнувшейся с прямой конкуренцией за оба продукта.
2 ноября 2023
PCRX расстраивает, что бросает тень на HRTX Ключевая информация из отчета на SEC •Выручка EXPAREL снизилась на 3% и 1% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, главным образом из-за снижения на 4% чистой отпускной цены за единицу в каждом периоде, связанного с включением EXPAREL в программу ценообразования на лекарства 340B. и расширение другой подрядной деятельности, что частично компенсируется повышением цен в январе 2023 года. На выручку EXPAREL также повлияло увеличение валовых объемов флаконов на 2% и 4% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, и снизилось на 1% из-за изменения структуры продаж в обоих периодах. •Выручка ZILRETTA выросла на 9% и 6% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в основном за счет увеличения на 6% валового объема комплектов в обоих периодах и увеличения чистой цены реализации на 2% и 1%. за единицу в течение применимых периодов. •Чистые продажи продукции iovera° выросли на 18% и 28% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, благодаря увеличению объема Smart Tip на 22% и 31% и увеличению продаж на 2% и 3%. цена продажи за Smart Tip, соответственно, частично компенсируется более высоким доходом. •Чистые продажи инъекционной суспензии липосом бупивакаина снизились на 71% и 59% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно. Соответствующие роялти снизились на 62% и 46% за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., по сравнению с 2022 г. соответственно, в первую очередь из-за сроков и ассортимента заказов и сопутствующих продаж, осуществленных Aratana Therapeutics, Inc. для ветеринарного использования.