О компании TG Therapeutics

$TGTX часть 2 Это говорит об огромном рыночном потенциале, который использует TGTX, и неудивительно, что им удалось завоевать большую часть этого рынка всего за один квартал. Но есть некоторые проблемы. Во-первых, отсутствие прямых данных, сравнивающих Бриумви и Окревус, в некоторой степени затормозит этот импульс. И если вы посмотрите на публикацию основного исследования Окревуса трехлетней давности, вы увидите, что годовой уровень рецидивов явно не отличается от того, что продемонстрировал TGTX. Учитывая, что у них схожие механизмы действия, это не будет шоком. Таким образом, TGTX предстоит тяжелая битва за то, чтобы перехватить продажи, если они хотят быть конкурентоспособными. Одним из отличий является то, что Бриумви требуется один час для инфузии (после пробного периода, чтобы убедиться, что с такой скоростью инфузии все идет хорошо), тогда как Окревусу требуется не менее 2,5 часов при каждой инфузии и, скорее, не менее 3,5 часов после введения. прошли первые две инфузии. Для пациента это может иметь большое значение, поскольку если вы отнимаете у себя более четырех часов в день, это означает, что вы, по сути, планируете и проводите весь день в инфузионной клинике. Часовая инфузия могла бы быть гораздо более желательной. Но Рош тоже не стоит на месте. Испытание 3-й фазы уже показало, что подкожная версия Окревуса сравнима с внутривенной с точки зрения эффективности и что она, по-видимому, занимает 10 минут. Таким образом, TGTX ведет борьбу за то, чтобы завоевать как можно большую долю рынка, прежде чем подкожный CD20 появится на рынке и поставит под угрозу одну из их немногих отличительных особенностей. Итоговый обзор Все зависит от того, насколько агрессивно TGTX сможет поднять продажи Briumvi. На данный момент мы наблюдали только один полный квартал продаж, поэтому еще неизвестно, будут ли они следовать такому замечательному росту, который они наблюдали во втором квартале. Они не достигли отметки, установленной аналитиками во втором квартале, на $1,3 млн выручки, что привело к падению оценки более чем на 40%. Было ли это оправдано? На данный момент стоит относиться к TGTX с осторожностью, но гораздо меньше, чем летом, когда рынок преувеличивал перспективы еще одного антитела против CD20. Здесь есть препятствия, но у TGTX есть отличная возможность захватить большую долю рынка до того, как возникнет существенное давление. Для меня это предварительная покупка, но я хочу узнать больше о том, как будут развиваться продажи Briumvi в третьем квартале. Здесь явно мб много плюсов. Но пространства для спуска более чем достаточно P/E: At Loss P/B: 24.63 Market Cap: $ 1.00B Enterprise V: $ 1.01B PS Ratio 38.66 $NVS reported $489 million in Kesimpta sales for the second quarter of 2023, a 105% increase over the same quarter last year. $ROCH reported Ocrevus sales for the first half of 2023 at roughly $3.5 billion. The market for disease-modifying therapies (DMT) for multiple sclerosis (MS) is expected to experience moderate growth across the seven major markets (7MM – the US, France, Germany, Italy, Spain, the UK and Japan), rising from $18.9 billion in 2020 to $29.8 billion in 2030 at a compound annual growth rate of 4.6%, according to GlobalData’s recent Multiple Sclerosis: Seven-Market Drug Forecast and Market Analysis to 2030 – Update report.

$TGTX часть 1 • TG Therapeutics превратилась из разработчика онкологических препаратов в коммерческую неврологическую компанию с одобрением своего препарата Бриумви от рассеянного склероза (РС). • Бриумви показал положительные результаты в исследованиях третьей фазы и позиционируется как конкурент Окревусу компании Roche. • TG Therapeutics имеет хорошие возможности захватить значительную часть рынка рассеянного склероза, но сталкивается с проблемами со стороны конкурентов и необходимостью продолжать рост продаж. Поскольку ажиотаж вокруг TGTX продолжает спадать, возможно, произойдет разворот, но нам следует посмотреть, смогут ли они продолжить рост продаж. Обзор пайплайна Ублитуксимаб (торговая марка Бриумви) Флагманом TGTX уже давно является гликоинженерное антитело CD20 ублитуксимаб, когда-то любимец лимфомного пространства. Но на заднем плане TGTX работает над разработкой улитуксимаба для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Кульминацией этой работы стала пара решительно положительных исследований третьей фазы, опубликованных в прошлом году в Медицинском журнале Новой Англии. Оба этих исследования показали, что улитуксимаб может снизить риск ежегодного рецидива почти вдвое по сравнению с лечением терифлуномидом. Стоит отметить, что терифлуномид является модифицирующим заболевание лечением, имеющим относительно низкую эффективность по сравнению с другими вариантами, но это не умаляет того факта, что эти исследования оправдывают одобрение. TGTX продолжает продвигать Briumvi создавая свое коммерческое предприятие. Они представят данные многочисленных исследований в поддержку Бриумви на встрече ECTRIMS этого года, которая пройдет 11-13 октября. В частности, они расскажут о последнем обзоре перехода от внутривенной терапии CD20 (например, офатумумабом) к ублитуксимабу, что может помочь компании составить более четкую картину того, чем Бриумви отличается от других препаратов. Компания достигла соглашения о партнерстве с Neuraxpharm по сделке по правам на Бриумви за пределами США (за исключением Мексики и Канады) с крупным авансовым платежом и поэтапными этапами на общую сумму до 650 миллионов долларов. Компания выделяет два препарата, TG-1801 и TG-1701, нацеленные на CD47 и BTK соответственно. Тем не менее, они находятся на стадии 1 исследования, и на сегодняшний день данные о людях не опубликованы. Поэтому наиболее уместно взглянуть на компанию, уделив больше внимания тому, насколько хорошо она справляется с расширением продаж Briumvi. Финансовый обзор Согласно отчетности за второй квартал 2023 года, TGTX располагает 97 миллионами долларов в виде денежных средств и их эквивалентов, а также 47,9 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Общие текущие активы достигли $208,6 млн по сравнению с $168,3 млн за тот же период в 2022 году. Между тем, это был первый квартал, когда появились доходы от одобренного препарата. TGTX признала доход от продукта в размере 16,1 миллиона долларов, а еще 38 000 долларов поступили от доходов от лицензирования. Это было сопоставлено с общими операционными расходами (включая себестоимость выручки) в размере 60,7 миллиона долларов США и операционным убытком в размере 44,7 миллиона долларов США. С учетом процентных расходов, TGTX получила чистый убыток за квартал в размере $47,6 млн, что больше, чем $40,5 млн во втором квартале 2022 года. Стоит отметить, что в эти цифры не включены денежные вливания в размере 140 миллионов долларов США по соглашению с «Нейраксфарм». При этом TGTX сохраняет достаточно денежных средств и краткосрочных инвестиций для финансирования операций еще на шесть кварталов, при условии, что продажи не смогут вырасти, чтобы компенсировать убытки. Сильные стороны и риски Прежде всего, у компании Roche есть один из самых продаваемых препаратов от рассеянного склероза — Окревус, объем продаж которого превысил 1 миллиард долларов всего за первый год после запуска.

$TGTX ⚡️ $TGTX 📰 #news TG Therapeutics объявляет о презентации данных по BRIUMVI на ежегодном собрании Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза 2023 года НЬЮ-ЙОРК, 11 октября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Компания TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) объявила сегодня о презентации данных исследований ULTIMATE I II фазы 3 и исследования ENHANCE фазы 3b, оценивающих BRIUMVI (ублитуксимаб- xiii) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РМС) на ежегодном собрании Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) 2023 года, которое проходит в Милане, Италия. Ссылка на каждую презентацию приведена ниже. Майкл С. Вайс, председатель и главный исполнительный директор TG Therapeutics, заявил: «Исследовательские данные исследований ULTIMATE I II, оценивающих BRIUMVI у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, продолжают быть интересными и подчеркивают уникальные свойства BRIUMVI. Сегодня на ежегодном собрании ECTRIMS мы также были рады представить первые данные исследования ENHANCE, оценивающего пациентов, которые переходят с внутривенного введения антител против CD20 на BRIUMVI. ПРЕЗЕНТАЦИИ: Название стендовой презентации: Ублитуксимаб уменьшает потерю объема таламуса и образование новых поражений у участников исследования ULTIMATE I II фазы 3 Название электронной стендовой презентации: Оценка сохранения эффективности и переносимости при переходе от внутривенной терапии анти-CD20 к ублитуксимабу: ENHANCE Design Study , Терпеливые демографические данные и предварительные данные Вышеуказанные презентации также доступны в разделе «Публикации» веб-сайта компании по адресу www.tgtherapeutics.compublications.cfm. ОБ ИССЛЕДОВАНИИ ULTIMATE I II ФАЗЫ 3 ULTIMATE I II — это два рандомизированных, двойных слепых, двойных плацебо, параллельных группах, активных клинических исследования идентичного дизайна, контролируемых компаратором, с участием пациентов с РРС, получавших лечение в течение 96 недель. Пациенты были рандомизированы для получения либо BRIUMVI, в виде внутривенной инфузии 150 мг, вводимой через четыре часа, 450 мг через две недели после первой инфузии, проводимой через один час, и 450 мг каждые 24 недели, вводимой в течение одного часа, с пероральным приемом плацебо ежедневно. или терифлуномид, активный препарат сравнения, принимаемый перорально в суточной дозе 14 мг, с внутривенным введением плацебо по той же схеме, что и BRIUMVI. В оба исследования были включены пациенты, у которых в предыдущем году произошел хотя бы один рецидив, два рецидива за предыдущие два года или у которых в предыдущем году наблюдалось поражение, усиливающее Т1 гадолиний (Gd). Пациенты также должны были иметь исходную оценку по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 5,5. В исследованиях ULTIMATE I II приняли участие в общей сложности 1094 пациента с РРС из 10 стран. Эти испытания возглавил Лоуренс Штайнман, доктор медицинских наук, профессор неврологии и неврологических наук, педиатрии и генетики Циммермана в Стэнфордском университете. Дополнительную информацию об этих клинических исследованиях можно найти на сайте…