О компании GILEAD

$VIR Ой, как прекрасно упала. Моя золотая акция, которую я на просадке чуть по жадничал и не купил, потом жалея что ушла вверх без меня. Вообще не понимаю, на что люди рассчитывали, покупая прям перед отчётом, хотя как раз там надо было выходить. Чуда? Походу у половины Пульса память короткая. В 1 квартале мы выросли на рекордных объемах продажи вакцины от ковида, полученных в результате 3-4 кварталов 21. И ... Ковид как бы уже прошел. Вся вакцина что была произведена, по сути уже тогда перекрыла всю потребность (по мимо Вир, ещё дофига конкурентов, перечислять не буду, сами их знаете). На чем должна была быть выручка по результатам полугодия ? Компания снова возвращается в ранг "исследователей". Тем не менее, это по прежнему внушает надежды, т.к. партнёры - известные всем $ALNY $GILD По мимо этого, с #gsk по прежнему идёт коллаба по сотровимабу, который активно продвигает его в Европе, где с конкуренцией чуть лучше. ‼️И тут есть фраза в отчёте, которую почему то многие пропустили (а может я зря обратил внимание): "Выручка от сотрудничества отражает поставку 265000 доз, что выше на 100000 чем ожидалось ранее. Распределение выручки будет зачислено в 3 квартале". ‼️ Вывод: теперь буду набирать, раз дали такие цены. Уровень 20 судя по опыту держат, значит близ этого уровня надо набирать. Ранее я надеялся на прокол до 18 баксов, сейчас наверное начну брать отсюда, усредняя все что вниз. Дабы второй раз так не огорчиться и не заработать лёгкие и безопасные 40%. По прежнему верю в акцию, конечно нам нужно одобрение других препаратов, но это так же не ранее конца 22 года (результаты по 2ым стадиям, поправьте если ошибаюсь, давно не следил за акцией, сказал на память). Если и там будет позитив, то и будет вам ожидания аналитиков в 100-140 баксов к 23-24 году. Не рекомендация. Лишь мнение. Это фарма, и тут риски велики. Грубо говоря не факт, что кроме сотровимаба компания одобрит что то ещё, но я верю в нее.

Gilead Sciences покупает разработчика агонистов иммуно-ингибирующих рецепторов MiroBio. Gilead Sciences покупает MiroBio за $405 млн. В результате приобретения Gilead получит запатентованную платформу MiroBio для исследований и весь портфель агонистов иммуно-ингибирующих рецепторов. Ведущее исследовательское антитело MiroBio, MB272, сейчас находится в 1 фазе клинических испытаний. источник: https://investors.gilead.com/news/news-details/2022/Gilead-Sciences-to-Acquire-MiroBio/default.aspx $GILD

​​Привет! Сегодня расскажу о REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) - стратегии оценки и снижения рисков FDA. 🧐 Многие, наверное, уже слышали о REMS, но все ли знают что это и как влияет на перспективы нового, только что вышедшего на рынок препарата? 📖 Эта стратегия применяется к лекарствам с серьезными рисками, которые требуют дополнительных мер для обеспечения их безопасного использования. REMS может быть инициирована как сразу после одобрения нового препарата, так и намного позже - на основании данных постмаркетинговых исследований. Разберем на примере Zyprexa ® (olanzapine, Eli Lilly, $LLY). Это инъекционный антипсихотик длительного действия для лечения шизофрении у взрослых, который может вызывать бредовый седативным синдромом: появление выраженной сонливости (седативное действие) и чувство спутанности сознания или дезориентации (делирий = бред) вплоть до развития комы. Риск развития этого синдрома составляет < 1%, но согласитесь, никто не хочет попасть в эту долю... Чтобы снизить риск бредового седативного синдрома, FDA потребовало от Eli Lilly разработать REMS, целью которой является обеспечение введения препарата только в сертифицированных медицинских учреждениях, в которых можно наблюдать пациентов в течение не менее 3 часов и оказать необходимую медицинскую помощь. 55 из 60 активных в настоящее время REMS (92%) требуют от врачей прохождения сертификации и участия в дополнительных мероприятиях REMS, таких как обучение, консультирование пациентов и мониторинг (что, конечно, усложняет маркетинг). 📍 В декабре 2021 FDA запустило общедоступный ресурс, где хранится информация о лекарствах с активными REMS - в данный момент их 60 (список активных есть также здесь). 🤔 Интересно, с годами количество активных REMS снижается (см. картинку)… лекарства становятся безопаснее, или FDA теряет бдительность? 📍 REMS может привести к различным исходам для лекарства: к появлению предупреждения (black box 🔲) в инструкции к применению, к значительному сокращению популяции пациентов, которым можно использовать препарат и даже к его отзыву с рынка. Так что в целом инициация REMS - негативный фактор не только для врача и пациента, но и для инвестора компании-производителя. Примеры лекарств, для которых в настоящее время активны REMS: Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel, REMS) - терапия второй линии В-клеточной (неходжкинской) лимфомы (Bristol-Myers Squibb, $BMY). YESCARTA® (axicabtagene ciloleucel) и TECARTUS® (brexucabtagene autoleucel) - CAR T терапия второй линии неходжкинских лимфом, лимфомы из клеток мантии и острого лимфобластного лейкоза (Kite Pharma, приобретенная Gilead Sciences, $GILD). REMS для обоих инициирована для снижение риска синдрома высвобождения цитокинов (это угрожающий жизни системный воспалительный ответ организма на определённые лекарственные препараты или инфекции) и неврологической токсичности. FINTEPLA® (fenfluramine) - препарат для купирования эпилептических припадков при синдромах Драве и Леннокса-Гасто у детей от 2 лет (Zogenix, $ZGNX). 🤓 Кстати говоря, фенфлурамин под торговым наименованием Pondimin® применялся раньше для лечения ожирения (как регулятор аппетита... это производное амфетамина). В 1997 было обнаружено, что даже небольшие дозы фенфлурамина могут быть причиной лёгочной гипертензии и поражений клапанов сердца, после чего фенфлурамин был изъят из обращения. А в 2020 - снова получил одобрение по несколько другому показанию... и с REMS по поводу тех самых побочек 🤨. ZULRESSO® (brexanolone) - антидепрессант Sage Therapeutics ( $SAGE ) для послеродовой депрессии. Целью программы REMS является снижение риска чрезмерной седации и внезапной потери сознания во время инфузии ZULRESSO®. 😵 Вот так сюрприз… а вы знали? Определение REMS теперь в нашем доке Термины и понятия (статусы FDA, этапы клинических исследований и др.) #термины_и_понятия