💡Новички СПБ биржи 112 BeyondSpring Inc. $BYSI 2️⃣ BeyondSpring Inc. (BYSI) –биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Нью-Йорке, специализирующаяся на разработке иммуноонкологических методах лечения рака у пациентов с критической стадией. Ведущим активом является плинабулин – препарат для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией, а также для лечения немелкоклеточного рака легких на поздней стадии и других опухолей. Данное лекарство представляет собой малую молекулу, связывающую микротрубочки, которые помогают в делении клеток. На данный момент ведется несколько исследований плинабулина в комбинации с другими препаратами. Первая - плинабулин с доцетакселем. Адресный рынок оценивается в 30 b$ (подача заявки на лекарство NDA запланирована на 1 полугодие 2022 года). Вторая комбинация представляет собой плинабулин с G-CSF (вакцина, позволяющая уменьшить выраженность нейтропении после противоопухолевой химиотерапии и лейкопении). Адресный рынок плинабулина в комбинации с G-CSF оценивается в 7 b$ (принят на рассмотрение с приоритетным статусом). Около 650 000 пациентов в США ежегодно получают химиотерапию, и они же проходят около 1,4 m циклов G-CSF. Разработки также ведутся совместно с другими иммуноонкологическими препаратами, которые могут усилить эффект антител PD-1 / PD-L1 при семи различных формах рака: 📍 Ниволумаб – противоопухолевый препарат из группы ингибиторов контрольных точек и фактический стимулятор иммунитета. 📍 Ипилимумаб - препарат, применяющийся для лечения меланомы. Помимо плинабулина, линейка продуктов BeyondSpring включает в себя три иммуноонкологических преппарата, находящихся на первой стадии доклинических испытаний. Суммарный адресный рынок составляет около 210 m$ (15 000 – 20 000 потенциальных пациентов). Также у BYSI есть дочерняя компания SEED Therapeutics, которая использует запатентованную платформу для разработки лекарств для целевой деградации белков. В начале декабря котировки упали на 61% в связи с тем, что FDA отклонило заявку лекарство для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN). По их заявлению лекарство не может быть одобрено в нынешнем виде, поскольку данные исследования фазы 3 недостаточно убедительны. BeyondSpring попытается провести еще несколько испытаний, повторное рассмотрение - не раньше 2 квартала 2022 года. На счетах компании находится около 76 m$, этих средств хватит чтобы протянуть еще год. Компания буквально существует за счет бесконечных доп эмиссий. Капитализация – 150m $, при ежегодных расходах в 75m $. Выручки нет, прибыли тем более, шансы на одобрение единственного кандидата – не велики. Компания не инвестиционного уровня, ситуация здесь хуже, чем у Esperion, которую мы недавно разбирали. 📌 Котировки за 3 года упали на 76 % 📌 Капитализация – 176 m $ #новички