Parminvest
401 подписчик36 подписок
 - Сегодняшний день обмену и возврату не подлежит. - Нельзя переоценивать то, что уже переоценено. - Самый большой инвестиционный риск заключается не в волатильности цен, а в том, будете ли вы постоянно терять капитал. - Яд от лекарства отличается только дозой.
Объем портфеля
до 500 000 
За 30 дней
318 сделок
За год
29,67%
Мнение автора не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
• BeyondSpring $BYSI : ненадлежащее проведение КИ и отсутствие прозрачности, создают существенный риск "Что касается CIN, мы глубоко убеждены в том, что FDA не одобрит NDA (плинабулин + G-CSF) 30 ноября или ранее даты PDUFA. Если обе наши точки зрения оправдаются, мы думаем, что к концу года акции могут торговаться ниже 10 долларов: https://seekingalpha.com/article/4453477-beyondspring-stock-lack-of-transparency-creates-substantial-downside-risk" (7 сентября 2021 г.) * Плинабулин - первый кандидат на лекарство, представленный на одобрение FDA, который потенциально может работать в критическую первую неделю химиотерапевтического лечения до того, как G-CSF станет эффективным, чтобы предотвратить возникновение и улучшить клинические исходы CIN. PS: BeyondSpring получает CRL (письмо с отказом) от FDA • $BTAI срок PDUFA продлен на 3 месяца, до 5 апреля 2022 года. Никаких дополнительных данных не запрашивается. • $DCPH Deciphera $DCPH заявила, что теперь приоритет отдается двум программам: для лечения теносиновиальных гигантоклеточных опухолей вимсельтинибом и DCC-3116, нацеленным на аутофагию (механизм выживания, используемый раковыми клетками). Будет прекращена программа по ребастинибу. Это лекарство тестировалось в КИ от рака груди на 1 стадии.
Окончательные результаты исследования, обнародованные Merck $MRK в пятницу от всех 1433 добровольцев принимавших участие в исследовании, вызывают вопросы о пользе препарата молнупиравир. В целом лечение снизило относительный риск госпитализации и смерти в испытании на 30% по сравнению с плацебо. По данным Merck, примерно 10% из 699 человек, получавших плацебо, были госпитализированы или умерли, по сравнению с примерно 7% из 709 пациентов, получавших молнупиравир. Девять человек, получавших плацебо, умерли, по сравнению с только одним, получавшим молнупиравир. Но окончательные данные были менее убедительны, чем те о которых ранее сообщала компания. Аналитики из Jefferies предположили, что, возможно, было задействовано больше серопозитивных пациентов, что привело к снижению эффективности. Компания быстро подала заявку на экстренное разрешение в США, которую советники FDA рассмотрят на публичных слушаниях во вторник. Администрация Байдена уже предварительно заказала более 3 миллионов лечебных курсов. Препарат был разрешен к применению в Великобритании 4 ноября, в Европе также проводится нормативный обзор. Информационные документы, опубликованные FDA в пятницу, показали, что агентство готово разрешить использование молнупиравира на основе промежуточных результатов исследования, но пытается решить, кто должен иметь право на лечение. Merck добивалась разрешения для пациентов с COVID-19 легкой или средней степенью тяжести, которые находятся в группе «высокого риска» худших исходов, аналогичной тем, кто может получать инфузионные или инъекционные препараты на основе антител от Regeneron, Eli Lilly и Vir Biotechnology $VIR . Агентство планирует создать консультативную комиссию о том кто должен иметь разрешение на получение препарата. В поправке к своим информационным документам FDA указало, что его оценка молнупиравира теперь может отличаться от первоначального обзора. На слушаниях во вторник агентство представит «дополнительные ключевые результаты по безопасности и эффективности». Некоторые ученые выразили обеспокоенность по поводу молнупиравира, в том числе в связи с данными исследований на животных о нарушении роста костей и хрящей, а также о возможности врожденных дефектов. Поскольку молнупиравир работает вводя серию ошибок в генетический код вируса, ученые FDA задались вопросом, может ли препарат вызвать нежелательные долгосрочные эффекты или создать новые варианты коронавируса. Кроме того, доступные данные о безопасности ограничены, а это означает, что побочные эффекты, которые не были обнаружены при тестировании, могут возникнуть, когда препарат будет разрешен для более широкого использования, - заявили рецензенты FDA. Ограничения могут поставить в невыгодное положение лекарство от Merck в сравнение с таблеткой от COVID-19 разработанной Pfizer $PFE . Хотя может быть сложно сравнивать лекарства в разных исследованиях, препарат Pfizer, известный как Paxlovid™, снизил риск госпитализации и смерти примерно на 90% в большом исследовании. Однако это число также может измениться после подсчета окончательных цифр. Паксловид вводят с ритонавиром, - лекарством от ВИЧ, которое предназначено для усиления действия, но может ограничивать использование. • https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/c6ec9569-93d5-4915-8f64-270f1ee96e6a?utm_source=share
В воскресенье Германия и Италия подтвердили свои первые случаи заболевания COVID19 вызванные новым штамом Омикрон. Доктор Энтони Фаучи заявил в воскресенье в интервью «Лицом к нации », что США «потенциально могут попасть в пятую волну» пандемии. Moderna сообщает, что сможет разработать новую вакцину для борьбы с вариантом ковида Omicron "через несколько месяцев". Сначала говорилось о конце года. • «Пандемия и ее варианты остаются одним из самых больших рисков для фондоввх рынков и, вероятно, продолжат вызывать волатильность в течение следующего года. На данный момент трудно сказать, насколько продолжительным или действенным будет этот последний вариант для рынков» Обнаруженный в Ботсване штамм коронавируса был назван «омикрон» — 15-й буквой греческого алфавита, при этом предыдущие две буквы «ню» и «кси» в ВОЗ пропустили. По словам представителей организации, в первом случае название штамма могло быть неправильно понято англоязвчными и путало бы людей, а во втором могло вызвать волну антикитайской пропаганды из-за схожести ее с китайской фамилией Xi, «Си». С учетом многочисленных обвинений в адрес Китая и в связи с происхождением коронавируса, название нового штамма «си» вызвало бы «непреднамеренную антикитайскую реакцию и волну синофобии». Штамм «омикрон» (Маккрон))) считается гораздо более опасным из-за потенциального умения обходить вакцины. Прямо сейчас, распродажа: )
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и зарабатывай на акциях известных компаний
Открыть счет
Датский производитель лекарств Novo Nordisk объявил в четверг, что договорился о покупке компании Dicerna Pharmaceuticals $DRNA за $3,3 миллиарда наличными. Сделка по $38,25 за акцию представляет собой премию в 79,7% к цене закрытия Dicerna в среду. Это третья по величине премия в сделке для публично торгуемой биотехнологической компании в этом году. Обе компании проводят совместные исследования с 2019 года, используя терапевтические средства Dicerna с вмешательством рибонуклеиновой кислоты (РНКи) для избирательного подавления генов, которые вызывают или способствуют различным заболеваниям. В рамках партнерства они работали с клиническими кандидатами на заболевания, включая хронические заболевания печени, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), диабет 2 типа, ожирение и некоторые редкие заболевания. Ни один из этих кандидатов ещё не тестировался на людях. Dicerna, которая существует с 2006 года и провела IPO в 2014, подписала ряд лицензионных соглашений с Эли. Лилли, Рош, Алексион и другими компаниями. Хотя многие из программ Dicerna на клинической стадии лицензированы другими партнерами, Novo может возместить часть затрат на приобретение за счет лицензионных отчислений на любые из тех препаратов, которые поступят на рынок. У Dicerna есть два препараата на 2й фазе тестирования: от дефицита альфа-1-антитрипсина и гепатита B, которые разрабатываются совместно с Alnylam и Roche, соответственно. Новости о сделке с Dicerna подняли вверх акции других разработчиков лекарств по технологии RNAi, таких как Arrowhead и Alnylam.  В четверг, Bloomberg сообщил, что Alnylam (ALNY) может быть потенциальной целью выкупа для Novartis, которая недавно пополнилась деньгами после продажи своей доли в Roche примерно на $20 миллиардов. Novartis отказалась от разработки RNAi в 2014 году и продала принадлежащие ей активы Alnylam компании Arrowhead.
$TSLA Илон Маск, в течение седьмого торгового дня подряд, продавал акции Tesla Inc., почти наполовину выполнив свое обещание; продать 10% своей доли в компании. Согласно нормативным документам, во вторник генеральный директор продал 934.091 акцию на сумму около $973 миллиона, после продаж на сумму $7,8 миллиарда, которые он осуществил с тех пор, как 6 ноября спросил своих подписчиков в Twitter; следует ли ему сократить свою долю. Во вторник Маск также реализовал опционы на $2,1 миллиона, и часть этих продаж была направлена ​​на уплату налогов.  Чтобы достичь 10% порога, подтвержденного опросом, Маску нужно будет продать около 17 миллионов акций Tesla, что составляет около 1,7% выпущенных акций компании. На данный момент он избавился примерно от 8,2 миллионов акций. Если его реализуемые опционы будут включены в собственность, ему нужно будет продать еще больше. После опроса в Твиттере Маск реализовал опционов на $6,4 миллиона, но не сообщил, что срок его деривативов истекает в следующем году. В сентябре он говорил, что, скорее всего, к концу года проведет тренировку продажи «огромного блока». В том же месяце он разработал заранее согласованный торговый план для «упорядоченной продажи акций, связанных с исполнением опционов на акции». Согласно индексу миллиардеров Bloomberg, Маск - самый богатый человек в мире с состоянием около $288,5 миллиардов. • JPMorgan требует от Tesla выплаты в размере $162 миллионов, в связи с операциями с варрантами на акции.  • В 17:30 МСК СПБ Биржа начнет торги акциями Rivian Automotive $RIVN , •IPO Rivian привлекло около $12 миллиардов во время своего рыночного дебюта на прошлой неделе ($78), сделав первичное публичное размещение акций крупнейшим в мире в этом году. IPO также сделало Rivian вторым по стоимости производителем автомобилей в США после Tesla. Скариндж, основавший Rivian в 2009 году, владеет 17,6 миллионами акций компании. Ривиан переманила многочисленных бывших сотрудников Tesla, в том числе ключевых инженеров, которые помогли построить Tesla Model 3. • В отличие от Rivian или Lucid, Nio продала почти 150.000 своих электрических внедорожников на крупнейшем в мире автомобильном рынке в Китае. И Nio уже расширяет свой бизнес за пределы Китая - в Европу. После завершения строительства этой весной Nio сможет производить более 240 000 автомобилей в год. • ChargePoint $CHPT - крупнейшая компания по сетям зарядки в Северной Америке, где расположено большинство из ее почти 120 000 зарядных портов. Компания сообщила о росте выручки во втором квартале на 61% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и повысила свой годовой прогноз на 15%. Хотя компания также расширяется в Европе, на ее бизнес в США должен сильно повлиять приток федеральных средств. • Luminar Technologies Inc., объявила что ее лидарное решение было выбрано в качестве части набора датчиков в эталонной платформе автономных транспортных средств NVIDIA DRIVE Hyperion. Эта платформа искусственного интеллекта ускоряет разработку автономных потребительских транспортных средств, производство которых запланировано на 2024 год.
$AWH Aspira Women's Health Inc. • Общий доход компании в 3-м квартале увеличился на 34% - до $1.663.000 по сравнению с $1.239.000 годом ранее. Этот показатель, также, превысил оценку ZACKS в $1,5 миллиона, но уменьшился в сравнение с результатами во 2-м квартале 2021, с $1.790.000 до $1.663.000 О владении акциями AWH: Остин, ТЕХАС, 1 июля 2020 г.: «» ASPIRA объявила, что инвесторы, в том числе некоторые аффилированные лица, включая Джека Шулера - крупнейшего держателя акций $AWH , согласились приобрести незарегистрированные обыкновенные акции компании, в ходе частного размещения, по цене $3,50 за акцию, на сумму около $11 миллионов. Покупка акций Джеком Шулером на $8 миллионов увеличило размер его владения на 9,9%. Закрытие этого частного размещения было 6 июля 2020 г.  ASPIRA намеревается использовать чистую выручку от частного размещения для маркетинга и других общих корпоративных целей, включая инвестиции в дополнительных ключевых стратегических сотрудников и расширение портфеля продуктов. 4 февраля 2021, Aspira объявляет о публичном размещении 6 миллионов обыкновенных акций по цене $7,50 за штуку ($45 млн.). Кроме того, Aspira предоставила андеррайтерам 30-дневный опцион на покупку дополнительных 900 тысяч акций по цене публичного предложения (=$51,75 млн., если андеррайтеры воспользуются правом на покупку дополнительных акций в полном объеме) 8 февраля 2021 года компания завершила публичное размещение, в результате чего чистая выручка составила около $47,7 млн, включая полное исполнение опциона андеррайтеров на покупку дополнительных акций. На 9 августа 2021 было зарегистрировано 112,067,034 акций. На 8 ноября 2021 было в обращении 112.126.549 обыкновенных акций. (112.126.549×2.4$=269.103.717.6 $) За последние двенадцать месяцев самой крупной инсайдерской покупкой была сделка, когда Генри Шулер купил акции AWH на сумму $1,3 млн. по цене $7,50 . За последний год инсайдеры купили 355,56 тыс. акций (~$7.6) на сумму $2,7 млн. С другой стороны они продали 50,00 тыс. акций (~2.8) на $139 тысяч. Джек Шулер является крупнейшим акционером Aspira, на конец 2-го квартала 2021 ему принадлежало 24% акций компании. Генри Шулер владел 12%, и Oracle Investment Management Inc. 7,7% акций. Ещё около 8% акций судя по всему принадлежит хедж-фондам. Около 53% акций принадлежат 5 основным акционерам. Широкой общественности принадлежит около 27% акций Aspira WH. Большое владение институциальными инвесторами акциями компании обычно увеличивает вероятность того, что компания будет управляться в интересах всех акционеров. Но когда несколько организаций владеют большой долей акций компании, всегда есть риск, что они будут участвовать в перепродаже. Когда сделка идет не так, как предполагалось, несколько сторон могут конкурировать за быструю продажу акций. Этот риск выше в компаниях без истории роста. Многие покупатели акций хотят видеть создание стоимости и более высокую цену акций в краткосрочной или среднесрочной перспективе.  Jack W. Schuler - независимый директор Accelerate Diagnostics Inc., входит в совет директоров нескольких компаний, включая Quidel Corporation и Biodesix Inc., инвестор в здравоохранение и филантроп, вложивший средства как минимум в восемь публичных фармацевтических компаний. Шулер присоединился к Abbott в 1972 году и до ухода в 1989 был её президентом и главным операционным директором. Уход Шулера из Abbott вызвал протесты сотрудников, которые считали, что его вытеснил тогдашний генеральный директор Роберт Шоллхорн. • https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/5f1ce891-4021-4782-90fb-bc424c0b7203?utm_source=share
• Endo International plc. - международная фармацевтическая компания. Была основана в результате выкупа менеджментом у компании DuPont Merck в 1997 году нескольких активов. Основное руководство и большинство клиентов компании находятся в США. В 2013 году, Endo, чтобы избежать корпоративных налогов в США, осуществила инверсию корпоративного налога в Ирландию, воспользовшись ирландской системой корпоративного налогообложения. В 2009 Endo купила Indevus Pharma., чтобы заняться эндокринологией и онкологией.  В ноябре 2013 Endo купила Paladin Labs за $1,6 млрд., чтобы получить доступ на канадский рынок. В 2014 приобрела Auxilium Pharma. за $2,6 млрд. В 2015 производителя джинейриков Par Pharma. за 8,05 млрд. В 2017 году на долю компании пришлось более 93% продаж в системе здравоохранения США. • Акции $ENDP компании Endo International выросли на предпродажных торгах после публикации отчета в пятницу, 5 ноября. Прибыль за 3-й кв. составила $189 млн., или 80¢ на акцию и превзошла прогноз Zacks Consensuns в 47¢, увеличившиась с 52¢ (122 млн.) в 3-м квартале прошлого года. Выручка составила $772 млн., что превзошло консенсус-оценку Zacks в $668 млн. Выручка выросла на 22% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года за счет увеличения доходов в сегментах стерильных инъекций, непатентованных фармацевтических препаратов и фирменных фармацевтических препаратов. Выручка от брендовых фармацевтических препаратов составила $231 млн. по сравнению с $224 млн. год назад. Выручка от продаж специальных продуктов увеличилась на 16% - до $162 млн.  Выручка в сегменте Sterile Injectables составила $344 млн., что на 37% больше по сравнению с прошлым годом; в основном из-за увеличения доходов от Vasostrict® (+65%), за счет госпитализаций, связанных с вариантом COVID-19 Delta. Продажи Xiaflex® выросли на 20% (г/г), до $106 млн.  Выручка от продаж в сегменте Established Products снизилась на 17%, до $69 млн. Продажи подразделения Generic Pharmaceuticals составили $174 млн., что на 29% больше, чем от запуска новых продуктов в 2021 году. Выручка International Pharmaceuticals (за пределами США) составила $23 млн. Qwo® (от целюлита) был запущен, и первоначальный интерес кажется обнадеживающим. На основе GAAP убыток составил ~ $49 млн. или 21¢ на акцию (69 млн. год назад). Выручка за 2021 год прогнозируется на уровне $2,90–2,94 млрд., по сравнению с ранее прогнозируемым диапазоном в $2,73–2,79 млрд. Скорректированная прибыль за год, на акцию, прогнозируется в диапазоне $2,80–2,85 (предыдущая оценка $2,15–2,30). Компания закончила 3 кв. с $1,6 млрд. неограниченных денежных средств и соотношением чистого долга к скорректированной EBITDA ~ в 4,6 раза. Компания закончила продажу производственного предприятия в Честнат-Ридж (Нью-Йорк) и предприятия в Ирвине (Калифорния). Количество обыкновенных акций 233.670.998 штук. Акции Endo потеряли ~31,2% за год по сравнению с падением отрасли на ~ 13,6%. • Между тем, компания, в своей документации 10-Q сообщает, что тысячи судебных исков, связанных с опиоидами, могут поставить под сомнение ее платежеспособность. Риски, связанные с судебными разбирательствами: «Мы не смогли урегулировать большинство претензий по поводу опиоидов, предъявленных нам, и, как следствие, мы изучаем широкий спектр возможных действий в рамках нашего планирования на случай непредвиденных обстоятельств. Эти действия могут включать в себя заявление о банкротстве, которое, если оно произойдет, подвергнет дополнительным рискам и неопределенностям, которые могут отрицательно повлиять на наши деловые перспективы и способность продолжать свою деятельность. .… Наши судебные разбирательства находятся на разных стадиях судебного процесса. Некоторые судпроцессы уже могут приближаться к принятию решения, другие могут начаться в течение оставшейся части 2021 г., а другие запланированы или могут начаться в 2022-23 годах. Сроки любого запланированного судебного разбирательства могут быть изменены»
• Heron Therapeutics $HRTX : Чистый объем продаж ZYNRELEF® составил $2,1 миллиона в 3-м квартале 2021. Чистый объем продаж CINVANTI® (апрепитант) $18,0 млн.  Чистый объем продаж SUSTOL® (гранисетрона)  $3,1 миллиона - Чистый объем продаж продукции за 3 квартал $23,2 млн. - Во 2-м квартале 2021 чистый объем продаж продукции составил ~ $22,4 млн.: https://herontherapeutics.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/heron-therapeutics-announces-financial-results-three-and-nine-2 Компания сообщила о квартальном убытке в размере -51¢ на акцию по сравнению с оценкой Zacks Consensus Estimate в -60¢. Квартал назад убыток составил -62¢, по сравнению с прогнозом в -59¢. Год назад убыток составлял -64¢ на акцию.  •Pacira BioSciences, Inc. $PCRX : Чистый объем продаж Exparel® составил $121,9 млн., что на 7,2% больше, чем $113,7 млн. в аналогичном квартале прошлого года. Однако продажи препарата последовательно снизились на 6,3%.  Компания сообщила о прибыли в 3 квартале в размере 72¢ на акцию, что превзошло прогноз Zacks Consensus Estimate в 66¢. Компания сообщила о прибыли в размере 68¢ на акцию в квартале прошлого года. https://finance.yahoo.com/news/paciras-pcrx-q3-earnings-beat-173005189.htmlhttps://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/9d662f85-510a-4d9e-b066-ac8346bdfce0?utm_source=share
3 ноября #отчетности 2021 • Сегодня будут подведены итоги двухдневного ноябрьского заседания ФРС США. в 21:00 мск должно быть объявлено новое (в случае внесения изменений) значение ключевой ставки ФРС и прочие параметры денежно-кредитной политики. В 21:30 мск состоится пресс-конференция главы ФРС Джерома Пауэлла. Ожидается, что Федрезерев объявит о сокращении программы стимулирования. Предполагается, что программа выкупа активов будет сокращаться на $15 млрд в месяц и полностью завершится к середине 2022 года. Следующим шаом регулятором будет повышение ставки, которая сейчас находится на уровне 0-0,25%. В начале пандемии ФРС экстренно снизила ставку до 0–0,25% и объявила, что будет неограниченно поддерживать рынки ликвидностью через программу количественного смягчения (quantitative easing, QE), выкупая активы «в том объеме, в котором это будет необходимо». Сейчас объем выкупа ФРС на открытом рынке казначейских и ипотечных облигаций составляет $120 млрд в месяц. Сворачивание программы означает сокращение потока ликвидности  на рынок, что было одним из основных факторов роста американских индексов во время пандемии. (РБК) Финансовые отчетности 3 ноября: «Юнипро» $UPRO : прогноз EPS — ₽0,03, прогноз выручки — ₽19,38 млрд «Мосэнерго» $MSNG : прогноз чистой прибыли — - ₽1,85 млрд, прогноз выручки — ₽29,13 млрд. $CPRI CAPRI Holding: до открытия рынка, прогноз EPS — $0,94, прогноз выручки — $1,27 млрд $MAR Marriott : до открытия рынка, прогноз EPS — $0,98, прогноз выручки — $3,71 млрд $DISCK Discovery : до открытия рынка, прогноз EPS — $0,37, прогноз выручки — $3,15 млрд $ETSY Etsy: после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,54, прогноз выручки — $519,05 млн $QLYS Qualys : после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,79, прогноз выручки — $104,1 млн $LUMN Lumen Technologies: после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,37, прогноз выручки — $4,9 млрд $FOXF FOX: после закрытия рынка, прогноз EPS — $1,02, прогноз выручки — $2,93 млрд $QRVO Qorvo : после закрытия рынка, прогноз EPS — $3,25, прогноз выручки — $1,25 млрд $TTWO Take-Two : после закрытия рынка, прогноз EPS — $1,34, прогноз выручки — $868,24 млн $QCOM Qualcomm : после закрытия рынка, прогноз EPS — $2,26, прогноз выручки — $8,84 млрд ROKU ROKU inc. : после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,06, прогноз выручки — $683,81 млн MAC Macerich: после открытия рынка, прогноз EPS — -$0,07, прогноз выручки — $195,3 млн MET Metlife: после закрытия рынка, прогноз EPS — $1,74, прогноз выручки — $16,28 млрд BKNG Booking: после закрытия рынка, прогноз EPS — $32,89, прогноз выручки — $4,28 млрд FSLY Fastly inc.: после открытия рынка, прогноз EPS — -$0,18, прогноз выручки — $83,79 млн EQIX Equinix : после закрытия рынка, прогноз EPS — $1,63, прогноз выручки — $1,68 млрд CVS CVS Health: прогноз EPS — $1,78, прогноз выручки — $70,43 млрд MGM MGM Resorts: после закрытия рынка, прогноз EPS — -$0,07, прогноз выручки — $2,43 млрд ALB Albemarle : после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,76, прогноз выручки — $764,81 млн SWN Southwestern Energy: после закрытия рынка, прогноз EPS — $0,22, прогноз выручки — $1,09 млрд. Последний день для покупки акций под дивиденды: Intel: $0,3475 на акцию; дивидендная доходность относительно стоимости на последнем закрытии торгов — 0,697%; дата выплаты — 1 декабря. Pfizer: $0,39 на акцию; дивидендная доходность — 0,858%; дата выплаты — 6 декабря. Norfolk Southern: $1,09 на акцию; дивидендная доходность — 0,381%; дата выплаты — 19 ноября. Wells Fargo: $0,2 на акцию; дивидендная доходность — 0,39%; дата выплаты — 1 декабря. Закрытие 2 ноября: Индекс Мосбиржи: 4207,53 (-0,33%) Индекс РТС: 1850,83 (-0,87%) S&P 500: 4630,65 (+0,37%) Dow Jones Industrial Average: 36 052,63 (+0,39%) NASDAQ Composite: 15 649,6 (+0,34%) $ATVI Activision Blizzard объявила о задержке выхода Overwatch 2 и Diablo IV. В четвертом квартале компания ожидает скорректированную EPS на уровне $0,62, выручку в $2,02 млрд и продажи на $2,78 млрд. Подробнее на РБК: https://quote.rbc.ru/
Джо Байден: «Никто не получил всего, что хотел, включая меня, но это и есть компромисс» Широкий государственный контроль над ценами на лекарства вряд ли будет на повестке в этом году, после того, как президент Байден, столкнувшись с оппозицией в Конгрессе, не включил в законодательный пакет, который включает медицинское страхование, образование и дополнительную поддержку семейного дохода поправки о переговорах по снижению цен на лекарства. Заявления, сделанные в четверг, вероятно отложат обсуждение закона, разрешающего федеральному правительству вести переговоры и потенциально снижать цены на рецептурные лекарства. Но меньшие меры все же могут быть включены в пакет, например, положения об оплате Medicare за биологические препараты применяемые в медицинских учреждениях. Этой идее яростно сопротивлялись производители лекарств, чье лоббирование с ключевыми умеренными лидерами в Конгрессе составило достаточную оппозицию, чтобы эта идея и другие ценовые ограничения не были частью социального пакета. Потенциал контроля над ценами набрал обороты, когда демократы получили контроль над обеими палатами Конгресса и президентом, начиная с этого года. Аналитики с Уолл-Стрит считают, что надвигающаяся угроза сдерживает рост цен на акции биотехнологических и фармацевтических компаний. Однако промышленная оппозиция оказалась достаточно сильной, чтобы преодолеть незначительное демократическое большинство. Тем не менее, некоторые демократы по-прежнему настаивают на большем. Спикер палаты представителей Нэнси Пелоси, как сообщается, работает над менее амбициозным законопроектом о ценах на лекарства. STAT сообщил, что Пелоси вместе с ключевыми председателями комитетов настаивает на переговорах о федеральных ценах на лекарства для которых истек срок патентной защиты предоставленный FDA - обычно, это 5 лет для химических препаратов и 12 лет для биопрепаратов. Отдельное внимание может быть уделено биологическим препаратам, вводимым пациентам Medicare в кабинетах врачей, расходы на которые федеральное правительство возмещает на основе средних продажных цен. Эти лекарства в течение многих лет рассматривались как потенциальная цель экономии за счет переговоров по ценам или аналогичных механизмов. Рост расходов на такие лекарства только усилил призывы взять ситуацию под контроль. https://www.statnews.com/2021/10/28/pelosi-working-to-gather-support-for-last-minute-last-ditch-drug-pricing-policy • Руководители Merck & Co. $MRK прогнозируют продажи таблеток от COVID-19 компании, до конца 2022 г., от $5 до $7 млрд., при условии получения разрешения на экстренное использование от FDA, в декабре. Продажи молнупиравира - экспериментальной противовирусной таблетки, могут ещё вырасти, если дополнительные исследования покажут, что он может предотвратить заболевание у людей, которые подверглись воздействию, но не заболели. КИ MOVe-AHEAD планируется завершить в апреле. Merck прогнозирует эти продажи, несмотря на обещание сделать молнупиравир доступным для стран со средним и низким уровнем доходов. В среду Merck подписала соглашение с ООН . Ожидается, что молнупиравир будет использоваться чаще, чем противовирусные препараты Veklury™ от Gilead $GILD и лечение антителами от Regeneron и Eli Lilly, которые требуют, чтобы пациенты получали вливание или инъекцию в больнице или клинике. играть Препарат может сыграть большую роль в лечении людей, которые не были вакцинированы. Merck будет делить прибыль поровну с Ridgeback Therapeutics, у которой она лицензировала молнупиравир через два месяца после того, как Ridgeback выкупила права на препарат у Университета Эмори в 2020 г. Pfizer $PFE и Moderna $MRNA, сообщили о продажах вакцин ~ в 11 миллиардов и 6 млрд. соответственно, за первые 6 месяцев 2021, в то время как Regeneron $REGN сообщил о продажах препарата на основе антител REGEN-COV примерно в $3 млрд. • Heron Therapeutics $HRTX опубликует финансовые результаты за 3 кв. 2021 года в среду, 3 ноября
$MVIS MicroVision - пионер в технологии сканирования лазерного луча на основе МЭМС, которая интегрирует МЭМС, лазеры, оптику, оборудование, алгоритмы и программное обеспечение машинного обучения в свою собственную технологию для работы на существующих и развивающихся рынках. В комплексном подходе компании используется собственная технология, позволяющая создавать решения для автомобильных лидарных датчиков, микродисплей с дополненной реальностью, интерактивных дисплейных модулей и потребительских лидарных модулей. Выручка за 3-й квартал 2021 составила $0,7 миллиона по сравнению с $0,6 миллиона в 3-м квартале 2020 года. Чистый убыток MicroVision составил $9,4 миллиона , или 0,06 доллара на акцию, включая 2,8 миллиона долларов неденежных акций. - компенсационные расходы по сравнению с чистым убытком в размере $2,8 млн или 0,02 доллара США на акцию, включая 0,5 млн долларов США неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, за третий квартал 2020 года. Скорректированная EBITDA за третий квартал 2021 года составила отрицательные 6,2 миллиона долларов по сравнению с отрицательными 2,1 миллиона долларов в третьем квартале 2020 года. Компания завершила квартал со $125,1 млн. по сравнению с 16,9 млн. на конец 4 кв. 2020 г. (На 20 млн. акций стало больше, за год) https://ir.microvision.com/news-events/press-releases/detail/345/microvision-announces-third-quarter-2021-results После выпуска пресс-релиза о финансовых результатах заинтересованные стороны могут прослушать веб-трансляцию компании, которая начнется в 14:00 по тихоокеанскому времени в четверг, 28 октября 2021
$IRBT #отчеты «Сочетание более высокой, чем ожидалось выручки, более высокой, чем ожидалось, валовой прибыли и разумных расходов позволило нам превзойти нашу операционную рентабельность в третьем квартале и ожидания EPS» • Основные финансовые показатели: Выручка за 3 квартал 2021 выросла на 7% - до $440,7 млн. по сравнению с $413,1 млн. в третьем квартале 2020. Выручка за первые девять месяцев 2021 года в размере $1109,5 миллиона увеличилась на 25% с $885,6 миллиона за аналогичный период прошлого года. Операционная прибыль по GAAP в 3 квартале составила $40,5 млн. по сравнению с $81,0 млн. в 3 квартале 2020. Операционная прибыль без учета GAAP составила $48,0 млн. по сравнению с $93,1 млн. год назад. Операционная прибыль по GAAP за девять месяцев 2021 г. составила $43,8 миллиона по сравнению с $131,1 миллиона за девять месяцев 2020 г. Операционная прибыль без учета GAAP за девять месяцев 2021 составила 71,9 миллиона по сравнению с 119,3 млн. год назад. Чистая прибыль на акцию по GAAP составила $2,06 по сравнению с $3,27 в третьем квартале 2020 года. Чистая прибыль на акцию без учета GAAP составила $1,67 по сравнению с не-GAAP прибылью в $2,58 Чистая прибыль на акцию по GAAP за первые девять месяцев составила $2,17 по сравнению с $4,69 за первые девять месяцев 2020 г. Чистая прибыль без учета GAAP на акцию за первые три квартала составила $2,32 по сравнению с $3,31 за тот же период. 2020 года. По состоянию на 2 октября 2021 года денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции компании составляли $247,9 млн. по сравнению с $415,8 млн. на 3 июля 2021 года и $483,7 млн. на конец 2020 года. Планируется последовательное уменьшение денежной позиции iRobot, в первую очередь из-за использования $100 млн. для выкупа своих обыкновенных акций посредством программы ускоренного выкупа акций (ASR) и оттока операционных денежных средств, связанного с изменениями в оборотном капитале. Компания не имеет долгов, но также, имеет доступ к необеспеченной возобновляемой кредитной линии на $150 миллионов с дополнительным аккордеоном на $75 млн. В 3 кварталае 2021 года компания выполнила программу ASR на $100 миллионов, выкупив 1.198.218 обыкновенных акций по средней цене покупки $83,46 за акцию. • В сентябре 2021 года iRobot представила новый робот-пылесос Roomba® j7+, работающий с Genius 3.0 Home Intelligence и оснащенный системой навигации PrecisionVision. Roomba® j7+ становится умнее с каждым использованием - он учится лучше перемещаться по этажам, запоминает определенные комнаты и определенную мебель, убирает там, где это наиболее необходимо, а также распознает и избегает таких предметов, как шнуры и, также, отходы домашних животных, что может сорвать миссию по уборке. iRobot обновила свои финансовые ожидания по GAAP и не-GAAP на весь год, которые были опубликованы 28 июля 2021: https://www.prnewswire.com/news-releases/irobot-reports-third-quarter-2021-financial-results-301410382.html NETGEAR, Inc. $NTGR сообщила о квартальной прибыли в размере $0,50 на акцию, превысив консенсус-прогноз Zacks в $0,42 . Год назад прибыль компании составляла $1,13 на акцию. Квартал назад ожидалась прибыль в размере $0,71, тогда как прибыль была $0,66. Выручка упала до 290,2 млн. с 308,8 млн. годом ранее. «Мы также видим, что затраты на логистику быстро растут, при этом затраты на морские перевозки в настоящее время составляют в восемь раз больше обычных исторических показателей» Компания прогнозирует выручку в 4 квартале в размере от 250 до 265 млн., в то время как аналитики ожидали $328,6 млн. https://finance.yahoo.com/news/netgear-reports-third-quarter-2021-200500451.html Производитель беспроводного и фиксированного сетевого оборудования Nokia $NOK  сообщила о прибыли €463 млн. за 3 кв. превышающей ожидания по увеличению продаж технологии 5G и сокращению расходов, но предупредила, что глобальная нехватка полупроводников делает перспективы рынка туманными.
Экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера, компании Cortexyme $CRTX , тестируемый при легкой и умеренной формами нейродегенеративного заболевания, не смог достичь основных целей лечения, поставленных на поздней стадии исследования. Тем не менее, Cortexyme, видит повод для оптимизма, указывая на очевидное преимущество препарата по сравнению с плацебо в замедлении когнитивного снижения среди небольшой подгруппы участников испытания. «Это определенно клинически значимая разница, как в процентах замедления, так и в разнице в баллах», - сказал генеральный директор Cortexyme Кейси Линч, ссылаясь в интервью на оценочную шкалу, используемую для измерения функции мозга. Интерпретация результатов срезов клинического испытания может быть сложной задачей и потенциально вводить в заблуждение. Cortexyme сообщила, что заранее запланировала разбить результаты по подгруппам.  Как правило, отрицательное испытание не заслуживает рассмотрения FDA. Но агентство показало, что оно может быть гибким в лечении потенциальных лекарств от болезни Альцгеймера, неоднозначно одобрив Адухельм™ от Biogen в начале июня, несмотря на противоречивые результаты в двух испытаниях 3 фазы. Исследование Biogen достигло одной из основных целей, в то время как в КИ Cortexyme не были достигнуты оба основных критерия. Исследование Cortexyme - первое в своем роде и имеет альтернативный подход к лечению болезни Альцгеймера, отличный от преобладающей гипотезы о том что является причиной заболевания. Адухельм, например, специфически нацеливается и связывается с токсичными агрегированными бляшками бета-амилоида. Разработка десятков других лекарств-кандидатов, нацеленных на этот белок была остановлена из-за слабых, (как казалось) результатов в исследованиях. Cortexyme предположтл, что, по крайней мере, в некоторых случаях болезнь Альцгеймера вызвана инфицированием бактерией P. gingivalis, - тем же патогеном, который вызывает заболевание десен. Что может привести к воспалению мозга и выработке бета-амилоида. Фаза 2/3 исследования является наиболее значимой проверкой этой гипотезы и, по мнению руководителей Cortexyme, подтверждает эту гипотезу, даже несмотря на низкие результаты КИ. Около 650 человек с болезнью Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести были включены в исследование, которое началось в марте 2019 года. Среди 242 участников с ДНК P. gingivalis, обнаруженным в их слюне в начале исследования, лечение существенно замедлило снижение когнитивных функций. У пациентов получавших дозоу в 80 мг снижение было на 57% медленнее, чем в группе плацебо по шкале ADAS-Cog11. У тех, кто принимал дозу 40 мг, снижение было на 42% медленнее. Существенных преимуществ по сравнению с плацебо по шкале ADCS-ADL не наблюдалось даже среди этой подгруппы. «ADL по какой-то причине был немного забавным исключением, и у нас есть пара теорий на этот счет, которые нам нужно изучить подробнее», - сказал Майкл Детке, главный врач Cortexyme. «Эти бактерии могут объяснить очень многое из того, что мы знаем об этой болезни, и для понимания этого требуется больше исследований», - сказал Линч. Только ограниченная информация доступна в пресс-релизе. Более подробная информация будет раскрыта на конференции «Клинические испытания болезни Альцгеймера», которая состоится 11 ноября, сообщает Cortexyme. Компания использовала несколько других методов для обнаружения присутствия P. gingivalis, у всех участников исследования были антитела в крови, которые указывали на предшествующее системное воздействие бактерий. simufilam
Biogen $BIIB сообщает о меньших, чем ожидалось, продажах Aduhelm - препарата от болезни Альцгеймера. Компания зафиксировала объем продаж препарата на сумму $300.000 по сравнению со средней оценкой аналитиков в $10,79 миллиона. (Barron's сообщает о продажах на сумму в $56.000)) Выручка за квартал упала до 2,78 млрд долларов с $3,38 млрд. годом ранее (-17.8%): https://finance.yahoo.com/news/biogen-posts-much-smaller-expected-110717067.html Выручка $2.78 млрд (прогноз $2.67 млрд) EPS $4.77 (прогноз $4.09) Biogen ожидает минимальной выручки от ADUHELM в 2021 году, с последующим ее увеличением. Компания, также, ожидает снижения выручки от высокоприбыльных продуктов TECFIDERA и RITUXAN в США, что приведет к снижению общей валовой прибыли по сравнению с периодом предыдущего года. Неврологический центр в Вашингтоне запретил все продукты Biogen. Вывеска на двери центра гласит, что «фармацевтических представителей Biogen больше не ждут в наших офисах» «Мы возражаем против того, чтобы методы, используемые Biogen, вызывающие сомнительную эффективность Aduhelm и представляющие значительный статистический риск, были одобрены FDA вопреки возражениям всей консультативной группы врачей FDA», - говорится в подписи центра. Отчёт (pdf): https://investors.biogen.com/static-files/4e5e45f7-9bd1-412a-a7f1-fc5366b2f3cd
Компании Sage $SAGE и Biogen $BIIB объявили во вторник, что в течение следующих примерно полутора лет намерены представить препарат Zuranolone для утверждения при двух типах депрессии. План состоит в том, чтобы попросить FDA сначала одобрить зуранолон для лечения большого депрессивного расстройства (БДР), а затем подать отдельную заявку на одобрение для лечения послеродовой депрессии. Компании планируют заполнить эти документы во второй половине 2022 и в первой половине 2023 года соответственно. В заявлении компаний говорится, что недавние обсуждения с FDA, в том числе встреча этой осенью, помогли сформировать их решение представить зуранолон на утверждение. Препарат имеет неоднозначную историю КИ, но Biogen и Sage считают, что у них достаточно положительных данных, чтобы требовать одобрения. Хотя зуранолон столкнулся с некоторыми проблемами в ключевом исследовании БДР на поздней стадии, аналитики по-прежнему считают, что максимальный объем продаж может составить не менее $1 миллиарда. Для Sage такой рост продаж будет значительным. Компания продает единственный продукт - Zulresso™, первое лекарство от послеродовой депрессии, одобренное FDA . Но сложный способ его предоставления пациентам ограничил его коммерческое использование. В 2020 г. Sage получила всего $6,7 миллиона дохода от Zulresso™. Одобрение зуранолона может вернуть доверие инвесторов к Sage, цена акций которой упала более чем наполовину с начала года и намного меньше цены лета 2019 в $183. После слабых общих результаов Sage пересмотрела стратегию по продвижению зуранолона. Компания запустила три коротких КИ, чтобы протестировать препарат для послеродовой депрессии и БДР. В июне 2021 компания обнародовала результаты одного из исследований - WATERFALL (БДР), хотя они были восприняты, как неоднозначные, зуранолон достиг основной цели исследования. КИ CORAL полностью зарегистрировано, результаты должны быть в начале 2022 года. КИ для послеродовой депрессии SKYLARK, как ожидается, завершится в сентябре 2022 года. Ранее компании объяснили задержку «более медленными, чем ожидалось, темпами включения в исследование из-за меньшего числа женщин, обращающихся за помощью по поводу PPD, и более низкой частоты родов во время пандемии». Число новорожденных в США упало на 4% в прошлом году, опустившись до самого низкого уровня с 1979 года. Аналитики утверждают, что результаты CORAL будут иметь решающее значение для привлечения инвесторов и врачей к применению зуранолона. Biogen заплатил $1,5 млрд. за получение прав на зуранолон, одобрение поможет подтвердить сделку с Sage. Компании отметили, что циклы обзора могут позволить одновременно коммерциализировать зуранолон для лечения обоих заболеваний. ! Доступные в настоящее время продукты проявляют антидепрессивный эффект только после нескольких недель лечения и требуют длительного, непрерывного приема, чтобы быть эффективными.  Зуранолон продемонстрировал быстрое антидепрессивное действие, курс лечения зуранолоном длится 14 дней. Разница между группами по вторичной цели исследования не была статистически значимой. Лечение было связано с более высоким уровнем побочных эффектов, таких как сонливость и седативный эффект.  Несколько других продуктов на поздних стадиях продемонстрировали быстрое антидепрессивное действие в клинических испытаниях и составят значительную конкуренцию зуранолону, включая AXS-05 (бупропион+декстрометорфан) компании Axsome Therapeutics $AXSM и REL-1017 компании Relmada Therapeutics. Zuranolone (SAGE-217, S-812217) - синтетический , перорально активный , ингибирующий прегнаннейростероид действующий как положительный аллостерический модулятор рецептора ГАМК A. Препарат был разработан как усовершенствованный вариант аллопрегнанолона (брексанолон) с высокой пероральной биодоступностью и периодом биологической полужизни пригодной для приема один раз в день. • Tоферсен $BIIB в КИ для лечения редкой наследственной формы БАС оказался не лучше плацебо.
$CCXI 08.10.21 г.: Акции Chemo Centryx $CCXI продолжили рост после сообщения об одобрении FDA препарата авакопан для перорального приема, который будет продаваться под торговой маркой Tavneos® для лечения редкого иммунного заболевания АНЦА-ассоциированного васкулита - состояния, при котором чрезмерная реакция иммунной системы приводит к воспалению и разрушению стенок кровеносных сосудов, что может привести к их фатальной недостаточности. Это приводит к повреждению органов и их отказу, при этом чаще повреждаются почки. Данные КИ ADVOCATE показали, что лечение препаратом приводит к ремиссии на 26 неделе, с устойчивой ремиссией на 52 неделе. ChemoCentryx владеет коммерческими правами на Tavneos™ в США, где, как ожидается, у около 9500 человек будут диагностированы тяжелые формы ANCA-ассоциированного васкулита.  Препарат будет продаваться по оптовой цене до $200 000 за годовой курс лечения. Аналитики подсчитали, что это может принести доход в размере $1,3 миллиарда к 2035 году. За последний год выручка компании составила ~ $21,2 млн. Препарат получил одобрение (27.09.21) по аналогичному показанию в Японии (Kissei Pharmaceutical Co.).  Компания, также, подала нормативные заявки в ЕС по данному показанию, с ожидаемым пересмотром к концу 2021 года. Vifor Pharma имеет эксклюзивные права на коммерциализацию TAVNEOS™на рынках за пределами США. Помимо ANCA-васкулита, компания оценивает авакопан как потенциальное средство для лечения гломерулопатии C3 (C3G), гнойного гидраденита (HS) и волчаночного нефрита (LN). FDA, и EMA присвоили Тавнеос™'у статус "Орфанное лекарство" по показаниям для C3G. Vercirnon™ (Traficet-EN или CCX282) - нацеленный на хемокиновый рецептор CCR9, является готовым лекарством-кандидатом для прохождения фазы III потенциального лечения пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой формы. «TAVNEOS™ (авакопан) - пероральный селективный ингибитор рецептора комплемента 5a, одобрен в качестве дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелым активным антинейтрофильным цитоплазматическим васкулитом, связанным с аутоантителами (также известным как ANCA-ассоциированный васкулит или ANCA-васкулит), особенно гранулематоз с полиангиитом (GPA) и микроскопический полиангиит (MPA) (две основные формы ANCA-васкулита) в сочетании со стандартной терапией»
Цена акций Allogene Therapeutics $ALLO упала примерно на 40% после ОС в четверг. Компания сообщила, что FDA приостановило тестирование группы препаратов для лечения раковых клеток от Allogene, после того, как у одного пациента, получившего ALLO-501A - самого передового экспериментального лечения лимфомы, наблюдалась «хромосомная аномалия». Показатели крови были ниже нормы, биопсия костного мозга проведенная впоследствии для оценки панцитопении выявила аномалии в сконструированных клетках, которые были введены пациенту. Это единственный случай из более ста пациентов принимавших участие в КИ фазы 1 компании, на сегодняшний день. Терапия ALLO-501A должна была заменить ALLO-501 на второй фазе основного исследования. "После инфузии ALLO-501A у пациента (с трансформированной фолликулярной лимфомой 4 стадии) развился CRS 1 степени и ICANS 2 степени, что потребовало курса терапии высокими дозами стероидов. Впоследствии у пациента развилась прогрессирующая панцитопения, и биопсия костного мозга показала апластическую анемию и присутствие CAR-T клеток ALLO-501A с хромосомной аномалией. Ранние данные показали, что CAR-T клетки увеличивались, достигая пика на 28 день, а затем подвергались сокращению. Пациент имел частичный ответ на ALLO-501A и впоследствии перенес трансплантацию аллогенных стволовых клеток. Сообщалось о длительной цитопении, требующей «спасательной» трансплантации стволовых клеток, при использовании аутологичных CAR-T терапий." Компания сообщает, что заболевание не поддавалось лечению двумя предыдущими линиями иммунохимиотерапии и дополнительной лучевой терапией. Пациент, также, не смог получить терапию аутологичными CD19 CAR Т-клетками из-за производственного сбоя, связанного с недостаточным размножением аутологичных CAR Т-клеток. Компания считает, что данные, полученные в результате испытаний ALPHA2, подтверждают благоприятный клинический профиль ALLO-501A для пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Аллоген был в авангарде разработки готовых (или аллогенных) клеточных методов лечения рака. Терапия обещала стать более удобной альтернативой терапии аутологичными CAR-T клетками, которая сейчас одобрена для лечения нескольких видов рака крови. На сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что аллогенная терапия может быть жизнеспособной альтернативой более дорогостоящим и сложным с точки зрения логистики аутологичным методам лечения Kymriah™ от Novartis и Yescarta™ от Gilead. Раннее лечение лимфомы ALLO-501, проведенное компанией, дало частоту ответа и профиль побочных эффектов, аналогичные аутологичным методам CAR-T. Не было никаких признаков болезни «трансплантат против хозяина», - потенциально смертельной иммунной реакции и серьезного беспокойства, связанного с готовыми методами лечения с использованием генно-инженерных донорских клеток. Компания использует технологию редактирования генов TALEN для внесения изменений, направленных на снижение риска болезни «трансплантат против хозяина». Самый большой вопрос до четверга заключался в том; как долго продлится эффект в аллогенных способах лечения. Allogene предоставит обновленную информацию в ближайшие недели и расследует потенциальную причину и влияние, а также определит следующие шаги для программы. «Наша команда усердно работает над решением этих вопросов, и мы стремимся своевременно сообщать обновления. Было немного удивительно, что FDA приостановило клинические испытания всех наших исследований», - сказал генеральный директор Дэвид Чанг во время телефонной конференции в четверг. Чанг сказал, что Allogene будет опираться на опыт, полученный им и другими руководителями компании в Kite Pharma, которая несколько лет назад успешно разработала и вывела на рынок. одну из первых CAR-T терапий. Помимо ALLO-501A, у Allogene есть еще три кандидата на терапию AlloCAR T и несколько дополнительных КИ. https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/27277125-2d73-48b8-aa8d-8cc233ccf749?utm_source=share
$HRTX , $BTAI $AWH, $CARA, $YEXT , и другие: На БКС и у других брокеров, с 1 октября, инструменты недоступны без тестирования или статуса квалифицированнлго инвестора
Незначительная, но растущая возможность финансового кризиса, если Конгресс не примет меры по потолку долга, привлекает все большее внимание инвесторов США и отражается на цены в активах, хотя мало кто верит, что страна в конечном итоге объявит дефолт. Некоторые признаки нервозности проявляются на рынках США, поскольку Конгресс США приближается к двум крайним срокам для финансирования правительства и решения о потолке государственного долга в 28,4 триллиона долларов. Крайний срок - до 30 сентября. https://www.reuters.com/article/usa-congress-debt-investors/analysis-wall-street-nervous-about-washington-as-debt-ceiling-warnings-sound-idUSL1N2QU28X
"Время торопит, оно нaс не ждет, Действовaть нaдо быстрей! Kто кого? Kто кого? Kто кого?.." ) • Отчет Федеральной резервной системы, опубликованый в четверг, показал ежеквартальное обновление финансовых счетов в Соединенных Штатах. Среди множества статистических данных отчет показал, что американцы активно инвестируют в акции; что не соответствует слабой доходности. • Бык(и) дня от ZACKS (27 сен.2021): Qorvo $QRVO - производитель микросхем Lithia Motors ... $LAD AutoNation ... $AN Добавлены в ZACKS#1: QUALCOMM  $QCOM Berkshire Hathaway I ...  $BRK.B Crocs, Inc. $CROX AutoZone, Inc. $AZO Vertex ... $VRTX • Медвежьи ставки (шорт) от Real Money 1. Акции Sunrun Inc. $RUN недавно были понижены до "продавать" с рейтингом D. 2. Рейтинг Red River Bancshares Inc. $RRBI недавно был понижен до "держать" с рейтингом C. https://realmoney.thestreet.com/investing/stocks/bearish-bets-2-nasdaq-stocks-you-should-consider-shorting-this-week-15771161
Акции FedEx совершили самое больше больше дневное падение за 18 месяцев, поскольку нехватка рабочей силы приводит к росту затрат компании. Это требует, чтобы FedEx платила больше и отправляла посылки в другие хабы, увеличивая время, путевые мили и тратясь на внешнюю помощь. Компания заявила, что дополнительные затраты в размере 450 миллионов, с которыми она столкнулась, вероятно, повторятся в будущем. FedEx сообщила, что скорректированная чистая прибыль упала до $1,19 млрд., или $4,37 на акцию, за финансовый квартал, закончившийся 31 августа, по сравнению с $1,28 млрд., или $4,87 на акцию годом ранее. Выручка увеличилась на 14% до $22,0 млрд. FedEx пытается привлечь 90.000 работников на предстоящие праздники, предлагая более высокую заработную плату, которая выросла более чем на 25% по сравнению с прошлым годом. Компания повышает тарифы на услуги. Конкурент FedEx - Amazon Inc. $AMZN предлагает среднюю зарплату в $18 в час, стремясь расширить свою собственную сеть доставки, после приобретения платформы электронной коммерции ShopRunner. FedEx уже снизила прогноз по прибыли на финансовый год. FedEx теперь видит годовой доход от $19,75 до $21 на акцию по сравнению с $20,50 до $21,50 на акцию.  FedEx также предупредила, что в целом (исключая праздничные периоды) наблюдается замедление спроса на электронную коммерцию, поскольку люди возвращаются к покупкам в обычных магазинах.  "На операционные результаты негативно повлияло увеличение затрат на $450 млн. в годовом исчислении из-за ограничений на рынке труда, которые повлияли на доступность рабочей силы, что привело к неэффективности сети, более высоким ставкам заработной платы и увеличению покупных транспортных расходов. FedEx приостановила обслуживание около 1400 клиентов грузовых перевозок в июне, сославшись на перегрузку сети." «Несмотря на то, что мы были настроены на более высокие расходы из-за проблем с доступностью рабочей силы, масштабы и связанные с ними объемы воздействия были больше, чем ожидалось», - сказал аналитик KeyBanc Тодд Фаулер, который снизил целевую цену и сохранил рейтинг «покупать» для $FDX Отчет о занятости за сентябрь будет опубликован 8 октября. Если он вас разочарует, помните, что FedEx предупреждал об этом. Акции Rival $UPS, также, упали на 2%, в знак солидарности, поскольку трейдеры ждали аналогичной отчётности. Сотрудники UPS входят в профсоюзы и являются одними из самых высокооплачиваемых в отрасли. • В среду, три основных фондовых индекса США выросли в среднем на 1%, поскольку инвесторы, в основном положительно восприняли последние сигналы Федеральной резервной системы: - S&P 500 показал девять новых 52-недельных максимумов и восемь новых минимумов; Nasdaq Composite зафиксировал 52 новых максимума и 66 новых минимумов. - Объем торгов на биржах США составил 9,91 миллиарда акций по сравнению со средним показателем в 9,99 миллиарда за сессию в последние 20 торговых дней. • Bloomberg: - Председатель ФРС Джером Пауэлл сказал, что может начать сокращение покупок активов (облигаций) в ноябре и завершить процесс к середине 2022 года, после того как официальные лица выявили растущую склонность к повышению ставок в следующем году - Министр финансов Дж. Йеллен призвала лидеров Уолл-стрит оказать давление на республиканцев, чтобы те поддержали повышение или приостановку потолка долга - Джером Пауэлл заявил, что ФРС не в состоянии защитить рынки или экономику США от последствий долгового кризиса - Клиенты UBS Group задаются вопросом, может ли массивное стимулирование центральных банков спровоцировать гиперинфляцию, согласно списку их основных экономических проблем. • Демократы надеются, что этот пакет откроет путь к гражданству для восьми миллионов иммигрантов, не имеющих документов, облегчит работникам создание профсоюзов и снизит стоимость отпускаемых по рецепту лекарств для пожилых людей ... : https://www.nytimes.com/2021/09/18/business/economy/biden-spending-bill.html
ASPIRA WOMEN’S HEALTH INC. $AWH (до 12 июня 2020 - Vermillion Inc.) В настоящее время компания продает следующие продукты и сопутствующие услуги: 1. OVA1 - анализ крови, предназначенный для того, чтобы, в дополнение к клинической оценке врачом женщин с массой таза, выявить высокий риск развития злокачественной опухоли яичников до запланированной операции 2. OVERA - панель биомаркеров второго поколения, предназначенная для поддержания высокой чувствительности OVA1 при одновременном повышении специфичности 3. OVA1plus - рефлекторное предложение, которое использует OVA1 и OVERA в качестве подтверждения результатов промежуточного диапазона OVA1, использует преимущества многомерного анализа и, как результат, уменьшает ложные высоты более чем на 40%;  4. Aspira GenetiX - генетический тест на риск гинекологического рака, включая рак молочной железы, яичников, эндометрию матки и шейки матки; 5. Aspira Synergy - новая децентрализованная платформа и технология облачных сервисов, в которой планируется разместить алгоритмы для децентрализованного глобального доступа. Компания планирует сделать OVA1, OVERA, OVA1plus и Aspira GenetiX доступными через платформу Aspira Synergy.   До 06.30.21 доход от продуктов и связанных с ними услуг был ограничен продажами OVA1, OVA1plus и Aspira GenetiX. В 2021 году компания начала заключать децентрализованные соглашения с крупными сетями здравоохранения и крупными практиками на платформе Aspira Synergy. Во 2 кв. 2021 г. было заключено первое децентрализованное соглашение. Алгоритм OVA1® получил классификацию FDA de novo в сентябре 2009 г., а алгоритм OVERA® получил разрешение FDA в марте 2016 г. OVA1 и OVERA используют платформы Roche cobas® для анализа белков. ASPIRA разрабатывает три дополнительных продукта и сопутствующие услуги, в том числе два диагностических алгоритма, OVASight® (ранее OVANex) и EndoCheck®, а также диагностический алгоритм высокого риска - OVAInherit®, для пациентов с или без тазовой массы, которые генетически предрасположены к раку яичников. Эти продукты могут быть запущены в качестве лабораторных тестов LDT* или одобренных FDA. OVASight одобрен для использования в качестве неинвазивного теста для оценки риска, используемого в сочетании с клинической оценкой и визуализацией для определения риска рака яичников у пациентов с придаточными массами, которым в настоящее время не рекомендуется хирургическое вмешательство. Будущий пересмотр этого теста будет предложен женщинам из этой когорты, которые имеют низкий риск рака яичников и которым может быть полезно проводить последовательный мониторинг риска развития рака яичников с течением времени. Таким образом, OVASight будет применим к большей популяции, чем OVA1, на основании разрешенных FDA показаний на использование. EndoCheck - анализ крови, который будет использоваться в сочетании с другими нехирургическими методами, будет охватывать пациенток, которые испытывают умеренную или сильную боль в области таза, и обеспечит неинвазивное хирургическое подтверждение того, что их симптомы указывают на эндометриоз. Цель теста - поддержать раннюю диагностику и назначить соответствующее медицинское лечение, которое потенциально уменьшает прогрессирование заболевания. Современные методы выявления эндометриоза требуют хирургического вмешательства и диагностики с помощью хирургической биопсии и/или визуализации. За пределами США компания проводит исследования для подтверждения OVERA и OVA1 в определенных популяциях, включая активные международные соглашения о распространении OVERA™ с Pro-Genetics в Израиле и MacroHealth на Филиппинах. В итоге компания планирует коммерциализировать каждый продукт на глобальном уровне по всему миру. «Мы довольны ростом объемов наших продуктов, поскольку экономика несколько вышла из ограничений по COVID-19, а также продвижением нашей подготовки к запуску OVASight в 4 квартале 2021. Мы, также, продолжаем поддерживать позитивный диалог с FDA о EndoCheck»
$AERI Результаты второй фазы не впечатлили, видимо: «... Особо следует отметить, что мы взволнованы количеством конечных точек симптомов, которые продемонстрировали статистическую значимость, учитывая важность этого для пациентов, страдающих синдромом сухого глаза. Хотя мы не достигли статистической значимости по нашим заранее определенным первичным конечным точкам на 28-й день, напоминаем, что это исследование фазы 2b, в котором выбор основных конечных точек не требуется. Поэтому мы полагаем, что это четкий путь к одобрению», - заявил Висенте Анидо-младший, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор Aerie.  «Мы ожидаем [после окончания] второй фазы встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в первом квартале 2022 года» Aerie проведет телеконференцию и веб-трансляцию, чтобы обсудить результаты безопасности и эффективности AR-15512 Phase 2b COMET-1.
Компания Endo $ENDP International plc объявила, что урегулировалa три объединенных дела, находящихся на рассмотрении в штате Нью-Йорк. Мировое соглашение полностью и окончательно разрешает все заявленные претензии в обмен на общую выплату в размере $50 миллионов. В результате мирового соглашения дочерние компании Endo были исключены из судебного разбирательства по этим искам. Сумма урегулирования не должна экстраполироваться на какие-либо другие дела или претензии, связанные с опиоидами. Пока продолжается судебный процесс по оставшимся жалобам на опиоиды, Endo сосредоточена на своей главной цели - достижении глобального урегулирования. Производитель лекарств в настоящее время завален 3000 неурегулированными судебными процессами в отношении его обезболивающего Opana™, и имеет долговую нагрузку в размере более $6,5 миллиардов. Руководство компании, как уже стало традицией, отказалось раскрыть какую-либо новую информацию [в отношении исков] в финансовом отчёте за 2Q21 от 6 августа. «Мы полагаем, что для ENDО нет ожидающего решения в ближайшем будущем, компания, изучает варианты реструктуризации и это указывает на то, что любое потенциальное краткосрочное урегулирование еще не исключило значимые денежные затраты» - говорит аналитик Эллиот Уилбур из Раймонд Джеймса. В конце июля компания договорилась о мировом соглашении со штатом Теннесси на $35 миллионов. Endo стала последним активным корпоративным ответчиком в опиоидном судебном процессе в Теннесси, начиная с 2017 года, после того, как Mallinckrodt MNK и Purdue Pharma объявили о банкротстве, а с Johnson & Johnson $JNJ, также, было подписано мировое соглашение. Судебные процессы были возбуждены против региональных оптовых продавцов лекарств, аптек и производителей. «Мы рады, что после четырех с лишним лет судебных разбирательств мы смогли достичь принципиального соглашения с Endo, и благодарны общинам Северо-Восточного Теннесси за их поддержку в этом знаменательном судебном процессе», - говорится в заявлении Джерарда Странч, представлявшего истцов в деле Tennessee против ENDO. По решению суда в Теннесси: - Три дистрибьютора совместно выплатят до 21 миллиарда долларов в течение 18 лет. - Johnson & Johnson заплатит до 5 миллиардов долларов в течение девяти лет и до 3,7 миллиардов долларов в течение первых трех лет. Другие производители лекарств связанные с "опиоидным скандалом" в США: AbbVie $ABBV, Teva Pharmaceuticals USA.
ВАШИНГТОН, 9 сентября • В четверг администрация президента Джо Байдена обнародовала свою обещанную инициативу, направленную на снижение цен на лекарства, заявив, что она испытает новые способы сокращения затрат для программы медицинского страхования Medicare, включая привязку платежей за лекарства к их эффективности. Администрация Байдена отдельно поддерживает в Конгрессе закон , направленный на сдерживание роста цен на лекарства. Производители фармацевтических препаратов выступают против попыток регулирования цен на лекарства: «В то время как крупные компании, такие как Merck, выживут, сотни тысяч мелких биотехнологических компаний, полагающихся на венчурный капитал ... просто исчезнут» , - сказал Кеннет Фрейзер, исполнительный председатель Merck & Co $MRK и ее бывший исполнительный директор. Законодательная программа Белого дома по реформированию федеральных платежей за лекарства, вероятно, столкнется с теми же проблемами, которые мешали аналогичным усилиям в прошлом, сказал Майкл Таннер, старший научный сотрудник Института Катона, консервативного аналитического центра. Палата представителей США и Сенат предложили реформы при администрации Трампа, но ни одна из них не стала законом. • Байден, также в четверг, ввел новые правила вакцинации для федеральных работников, крупных работодателей и медицинского персонала в решительной попытке сдержать последний всплеск Covid-19. Байден, также, объявил о значительном расширении бесплатного тестирования. «Мы были терпеливы, но наше терпение истощается, и ваш отказ стоил нам всех» - сказал Байден ужесточающим тоном в отношении 80 миллионов американцев, которые всёещё отказываются вакцинироваться, несмотря на доказательства безопасности. У федеральных служащих будет 75 дней, чтобы пройти вакцинацию или рискнуть быть уволенными. Для ускорения производства экспресс-тестов будет применен Закон о оборонном производстве - мера военного времени, используемая для принуждения компаний к производству предметов первой необходимости. reuters. com/world/us/us-government-lays-out-plans-curb-medicare-drugs-costs-2021-09-09/
Ещё одна покупка в медицинском секторе! ) Санофи $SNY купит Kadmon за $1,9 млрд. Сделка, о которой было объявлено в среду, 8 сентября, предполагает, что Sanofi заплатит за акцию Kadmon $9,50 наличными, что примерно на 77% выше цены закрытия во вторник и на 113% больше, чем средняя торговая цена за последние два месяца. Целевая цена ZACKS для $KDNM была $11.97. Закрытие в среду - $9.07 Компания Kadmon былa основана в 2010 году Сэмом Ваксалом, вскоре после того, как бывший основатель ImClone Systems отбыл тюремный срок за участие в скандале с ИНСАЙДЕРСКОЙ торговлей Марты Стюарт. Ваксал был приговорен к семи годам и трем месяцам тюремного заключения и к выплате более $4 миллионов в виде штрафов и невыплаченных налогов, по обвинению в сговоре и мошенничестве с использованием электронных средств и за уклонение от уплаты налогов. В последнее время компанией руководит Харлан Ваксал - брат Сэма Ваксала. Приобретение дает Sanofi права на Rezurock™ - препарат от болезни «трансплантат против хозяина», одобренный FDA в июле. Покупка является шестой по величине за гол и имеет третью по величине премию, в сравнительно медленном году для выкупа биотехнологических компаний. Это шестое приобретение Sanofi с начала прошлого года, объем активности которой составил около $10 млрд. - это больше, чем у любой фармкомпании за этот период. Объем продаж Rezurock может превысить $1 млод., который Kadmon оценила в $15.500 в месяц. Резурок, также, проходит КИ для лечения диффузного кожного системного склероза в стадии фазы 2. Новая стратегия Санофи сосредоточена на специализированных лекарствах от рака, иммунных заболеваний и редких заболеваний крови. Слияния и поглощения в медицинском секторе: https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Parminvest/b1b0f30c-513a-4613-910d-565209027e43?utm_source=share ПАРИЖ - 9 сентября 2021 г. - Испытание PEGASUS фазы 3, посвященное оценке рилзабрутиниба для лечения пемфигуса, редкого аутоиммунного заболевания кожи, не соответствовало его первичным или ключевым вторичным конечным точкам... finance.yahoo. com/news/sanofi-provides-phase-3-study-050000916.html
#обучение #теханализ #свечи "При свете японских свечей" https://youtu.be/V7YOIdqt1lo Видеоуроки по техническому анализу с помощью свечных графиков • Все долгосрочные тенденции начинаются с краткосрочных движений • Рынок идёт своим путём, рынку всеравно есть ли у Вас позиции
Деньги за БЕСЦЕНОК - документальный фильм о работе ФРС (Федеральной резервной системы США). Интересен прежде всего с точки зрения истории американской экономики ... •Цитаты из фильма: - Доллар — величайшее достижение в истории денег. Вдумайтесь: произвести этот клочок бумаги ничего не стоит, за ним ничего не стоит, кроме доброго имени Бена Бернанке и, конечно, Конгресса США. И всё же этот клочок бумаги имеет ценность и пользуется уважением. - США могут выплатить долг любой величины. Мы всегда можем напечатать для этого денег, так что вероятность дефолта нулевая. - Если спасать людей от последствий их действий, они будут рисковать всё больше и больше. #видео #фильмы .
•«Вы не лошади, вы не коровы» - FDA призывает людей прекратить принимать препараты, предназначенные для дегельминтизации скота, в надежде предотвратить COVID. Регулирующий орган США сообщает, что получил несколько сообщений о пациентах, нуждающихся в госпитализации после самолечения препаратом ивермектин, который предназначен для ветеринарного применения. «Существует менее что концентрированная версия ивермектина показана для людей, но препарат назначают только для избавления от паразитических червей и не был одобрен FDA для лечения или профилактики COVID-19. Прием больших доз этого препарата опасен и может нанести серьезный вред» - пишет FDA в своём Твиттере. Таблетки ивермектина одобрены FDA для лечения людей с кишечным стронгилоидозом и онхоцеркозом - двумя состояниями, вызываемыми паразитическими червями. Кроме того, некоторые формы ивермектина для местного применения (на коже) одобрены для лечения внешних паразитов, таких как головные вши, и таких кожных заболеваний, как розацеа. Некоторые формы ивермектина используются для избавления от сердечного червя, некоторых внутренних и внешних паразитов у животных. Эти продукты отличаются от продуктов для людей. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19 •Шоу группы KISS "End of the World Tour" в The Pavilion at Star Lake, штат Пенсильвания, отложено из-за положительного результата теста на COVID у фронтмена группы Пола Стэнли. «Все участники тура, как и вся группа, полностью вакцинированы», - говорится в заявлении группы. 69-летний Стэнли заверил фанатов, что несмотря на положительный результат теста, у него все в порядке, и он не был госпитализирован.  В Пенсильвании зарегистрировано более 1,2 миллиона случаев COVID-19 . •Pfizer $PFE и ее партнер BioNTech объявили, что после полного утверждения вакцины начали подачу заявки на дополнительную лицензию (sBLA), добиваясь утверждения «бустерной» или третьей дозы их вакцины против COVID-19 •FDA просит приостановить текущие клинические исследования Simufilam PTI-125, спонсируемые Cassava Sciences $SAVA NCT04388254 и NCT04994483, в ожидании аудита публикаций, на которые ссылается Cassava в поддержку своих научных заявлений относительно Simufilam; https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-P-0930
• Biotech Pulse Акции биотехнологических компаний достигшие 52-недельного максимума 23 августа: AbbVie Inc. $ABBV (Cowen повысил целевую цену акций со $120 до $130) Agenus Inc. (NASDAQ: $AGEN ) Alkermes plc (NASDAQ: $ALKS ) Axonics, Inc. (NASDAQ: $AXNX ) Bio-Rad Laboratories, Inc. $BIO Bristol-Myers Squibb $BMY (объявила о согласии FDA на приоритетное рассмотрение заявки для расширения NDA Orencia™) Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ: $CRBU ) Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $CLDX ) Day One Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: $DAWN ) Edwards Lifesciences Corporation $EW Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FULC ) (IPO, 12 августа) Genmab A / S (NASDAQ: $GMAB ) Maravai LifeSciences Holdings, Inc. (NASDAQ: $MRVI ) Корпорация Masimo $MASI MiMedx Group, Inc. (NASDAQ: $MDXG ) Monte Rosa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $GLUE ) Nuvalent, Inc. (NASDAQ: $NUVL ) (IPO, 30 июля) Repligen Corporation $RGEN ResMed Inc. $RMD West Pharmaceutical Services, Inc. $WST Zoetis Inc. $ZTS Cara Therapeutics $CARA и Vifor Pharma: FDA одобрило инъекцию KORSUVA™ для лечения умеренного и сильного зуда, связанного с хроническим заболеванием почек, у взрослых, находящихся на гемодиализе. Сводка главных событий в области биотехнологий за последние 24 часа: https://m.benzinga.com/article/22631498
Профиль в Пульс
Чтобы оставлять комментарии и реакции, нужен профиль в Пульс