🔬
#Исследование #ESPR #ESPERION
👨🔬
$ESPR - CLEAR Outcomes. Наконец-то
💡 🧛♂️ Граф Бемпедой ⚔️ против 🦹🧟 нежети или Некслетол VS PSCK9 & Эзетемиб. Кто победит, каковы шансы ⚖️
https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/65631eb1-3c09-49b3-967b-278e44894659?utm_source=share
📊 Отчёт за 4й квартал и весь 2022й:
https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/99a22271-daec-4ca3-8d89-fbc14b07f7e0?utm_source=share
[ Часть 1️⃣ ] -
#Анализ по предварительным данным 📊
⬇️ Выводы внизу ⬇️
✅ Значительно снижает ХС-ЛПНП
✅ Снижение вчСРБ (высоко чувствительный С-реактивный белок; показатель воспаления)
✅ Снижение сердечно-сосудистого риска у пациентов, которые не могут поднять дозу статинов до максимальной или переносить статины (снижает риск уже у леченных пациентов,
✅ ⬇️ Снижение (MACE-4) на 13%
✅ ⬇️ Снижение (MACE-3) на 15%
✅✅ ⬇️ Риск инфаркта миокарда на 23%
✅ ⬇️ Коронарной реваскуляризации на 19%
💡P. S. MACE - 3 это комплекс событий: нефатальный инсульт (несмертельный), нефатальный инфаркт и смерть от сердечно сосудистых заболеваний
💡 MACE - 4 - это MACE - 3 + коронарная реваскуляризации (операция для восстановления кровотоку в сердце, из за сужения, закупорки сосудов)
✅ Бемпедой снижает делает и первичную и вторичную сердечно сосудистую профилактику (не только останавливает повторные осложнения, но и снижает вероятность появления осложнений впервые), в отличии от PSCK9 - они снижают лишь повторные осложнения
✅ Подача документов в FDA и EMA в 1 полугодии 2023 года, могут получить до 440 миллионов долларов, после расширения показаний (добавят сердечно сосудистую смертность)
✅✅ Побочка: сопоставима с плацебой
❌ Если залезть в подгруппы комбинированной конечной точки в MACE 4 , то увидим, что у пациентов старше 75 эффективность сомнительная (по факту, есть достаточно много пациентов 75+, кому бемпедоевая особо не помогала, а значит не достоверно), как и у тех, у кого сахар в крови нормальный, или лишь слегка повышен, а также тех, у кого холестерин (ЛПНП) выше 160 ml/dl, есть также группы с "не до конца эффективными" результатами.
❌ Получить необходимые показания, из за разной эффективности у разных подгрупп будет сложнее. Но есть много примеров, кому это не помешало стать даже препаратами первого ряда, как Прасугрел от Daiichi Sankyo, но он снижал общую смертность сильнее всех др. ангиагрегантов, а здесь снижение ОС не явное (подробнее посмотрим из информации выступлений в течении недели).
🤔
#Выводы: MACE 3 - снижение 15%, это комплекс со снижением сердечно сосудистой смертности и не смертельных инфарктов, инсультов.
Но в любом случае, это цифра не большая, но и не маленькая. Это сопоставимо с PSCK9 Repatha
$AMGN & Praluent
$REGN $SNY , но меньше статинов (Аторвастатин (Липримар
$PFE) , Розувастатин (Крестор
$AZN )) а значит, что как минимум не за ними будем стоять в рекомендациях, а или как альтернатива им, или даже ближе, так как побочки у 🧛♂️ Бемпедоя как у плацебо, к тому же снижает вес, сахар в крови, вчСРБ.
Как вариант, может стать заменой статинов (при их не переносимости) или следующим препаратом добавление к ним, при диабете (СД2) - на это у него все данные на руках, а это всё так же место блокбастера (миллиард долларов + в год)
Но продажи сейчас не факт, что будут особо быстрее расти - а дополнительные деньги компания получит не скоро. О финансовой части и одобрениях поговорим в следующем посте
[ Часть 2 ] - Посмотрим подробнее. И что это нам даст❓
...
#Pharmacolog_ #Пульс #Пульс_оцени #псвп #прояви_себя__в_пульсе
🎁 По этой ссылке - 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно:
👉
https://www.tinkoff.ru/sl/2ZnzZaouirr
✅ Заходите в профиль и подписывайтесь:
Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично 👨🔬