Котлета в блюберде под турнир самое то, всем советую :)

Инфа про все фазы https://www.biopharmcatalyst.com/about/glossary

$AXSM Немного интересностей с сайта fda. Вряд ли многие из нас знают по каким причинам могут перенести рассмотрение препаратов(сам только что узнал). Вот критерии: FDA имеет право продлить дату PDUFA при определенных обстоятельствах, но обязано проинформировать компанию, если это так: 1. Существенная поправка к исходной заявке, дополнения об эффективности или повторная подача любой из этих заявок, поданных в любое время в течение цикла проверки, может продлить целевую дату на 3 месяца.  2. Существенная поправка может включать, например, отчет о новом крупном клиническом исследовании безопасности / эффективности; серьезный повторный анализ ранее представленных исследований или представление REMS ( Стратегии оценки и смягчения рисков).  3. Существенная поправка к производственной добавке, представленная в любое время в течение цикла проверки, может продлить установленную дату на два месяца. Вроде как CRL нам не шибко грозит, а если таковому быть, то 2 месяца посидим в яме.

$AXSM Мини статейка на вебуле появилась 5 мин назад. Inc.'s (NASDAQ:AXSM) dextromethorphan-bupropion (AXS-05) as a treatment option for major depressive disorder. The PDUFA date is set for Sunday, Aug. 22. The prospect of approval coming through by the deadline is bleak, as the company indicated in its Aug. 9 earnings release that the FDA has identified deficiencies in the application. *Очень маловероятно одобрение, т.к. fda обнаружило недостатки Cara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CARA) and Vifor Pharma await an FDA nod for the new drug application for their Korsuva injection to treat moderate-to-severe pruritus in hemodialysis patients. The decision is due by Monday, Aug. 22. *Решение должно быть принято до понедельника, 22 августа. Ничего нового, решили немного понагнетать, пока все ждут результаты :)

https://www.tinkoff.ru/invest/social/profile/StockSignals/55091304-2149-4bfa-aa31-ec980ec89520?utm_source=share $LGND принимала участие в разработке данного препарата, компания будет получать % с каждой продажи, ловим 10-15% до ОС, а мб и дальше погонят.

Заседания PDUFA этим летом. Часть 2. С первой частью можно ознакомиться в профиле, информация взята с самого сайта PDUFA и FDA. 1. $SNY и препарат Avalglucosidase A. Рассмотрение будет проходить 18.08 в приоритетном порядке, особо серьезных новшеств нет, имеется 3 прогноза со средней ценой 63$. 2. $AXSM и препарат AXS-05. Дата заседания назначена на 22.08, консультативный комитет FDA присвоил статус "Прорыв в терапии", рассмотрение будет проходить в приоритетном порядке. 15 прогнозов со средней ценой 140$. 3. $CARA и препарат Corsuva. Решение PDUFA будет принимать 23.08. Консультативный комитет FDA присвоил статус "Прорыв в терапии", помимо этого сами исследователи заявляют о том, что Coursuva не имеет аналогов и является новым этап в лечении пациентов. Следует обратить особое внимание на данную компанию, т.к. было проведено 2 основных испытания 3 фазы (KALM‐1, KALM-2), а также положительные данные из дополнительных 32 клинических исследований. Для справки: FDA - консультативный комитет, в который входят ученый и врачи из разных областей. Сначала компания предоставляет препарат на обсуждение и голосование в FDA, а уже на основе решения данного комитета принимается решение о допуске/не допуске новых препаратов на рынок. PDUFA - комитет, который принимает непосредственное решение о допуске/не допуске новых препаратов. Решение основывается на мнение консультативного комитета, но не всегда положительное решение FDA означает и положительное решение PDUFA.

$SPCE Доброго времени всем держателям Галины, дед совершил невозможное и в 70 лет слетал в космос. Искренне желаю бана токсичным особям, жаждущим доказать всем, что цена в понедельник упадет чуть ли не в 2 раза, не имея ни одной акции в портфеле, но хотел сказать не об этом. Так как август не за горами и все ждут обвал индексов, то самое время приглядеться к спекуляциям в биофарме. Собрал инфу по всем препаратам, которые будут рассмотрены на PDUFA этим летом: 1. $FGEN и его препарат Roxadustat. Отличная цена для захода (10 прогнозов, 36,71$ ср.цена) 15.07 заседание FDA, на котором будет принято решение о РЕКОМЕНДАЦИИ к одобрению на заседании PDUFA(точной даты пока нет). Положительный новостной фон + выполнение 87% предыдущих рекомендаций FDA вселяют надежду, но я пока что посижу на заборе. 2. $LGND и препарат V114. Просто бомба, FDA присвоили статус "Прорыв в терапии", будет рассмотрен в срочном порядке 18.07 на заседании PDUFA. 8 прогнозов, все активно покупать со средней ценой 213,57$. 3. $INCY и препарат Retilfanlimab. FDA проголосовали 13 против, 4 за и рекомендовали провести доп.исследования. Заседание PDUFA 25.07, 18 прогнозов, ср.цена 106,14$. Если будет кому-то интересно запилю вторую часть с датами заседаний в августе.

Господа и господессы, очень надеюсь, что ваши ожидания оправдаются и $CLOV повторит историю amc/gme, но я не смог держать до конца и зарезал лося на 30%... Ибо во время написания курсача и работы в лабе уже нет сил постоянно сидеть и смотреть на стакан в 16:30/17:30, а потом зависать после этого на час-два в пульсе. На оставшиеся гроши зашел в $CCXI, ибо, как мне кажется, отбить минус и даже выйти в неплохой плюс будет довольно просто. Также взял еще 3 шт клова по 11,4 (на данный момент финансы не позволяют взять больше), вера в рост все же не отпускает)) Скажите хомяк? возможно, но кто не учится на своих ошибках. Всем удачи и читайте посты феномена и грефа, благодаря ним остается вера в рост и хоть какая-то мотивация держать. Какие ваши ожидания по поводу авакопана?

Подскажите зеленому, нужно ли подавать 3-ндфл, если не получал дивиденды, а была только покупка/продажа иностранных акций с профитом? $SPCE

Пульсяне, нуждаюсь в совете. Недавно выиграл стипендию и откладываю по 15к в месяц с нее, удачно зашел в северсталь, профит небольшой, но тоже деньги (+3600). Сейчас не совсем понимаю будущую тенденцию $NLMK, акций не много - 30 штук, стоит ли слить сегодня на росте перед гэпом или имеет смысл идти в лонг, докупая акции на просадке? Смущает столь резкий рост сталеваров, хотя он и оправдан. Добрал $SBER в долгосрок и $KZOSP, но с ней не все так однозначно, как мне кажется.