О компании FIBROGEN INC

FibroGen раскрывает ранние данные исследования по лечению рака простаты, аналитик Уильям Блэр выступает за дальнейшие исследования в этой области. FibroGen Inc объявила основные данные спонсируемого Fortis Therapeutics исследования фазы 1 FG-3246 (также известного как FOR46), потенциального первого в своем классе конъюгата антитела против CD46 с лекарственным средством (ADC) с MMAE- содержащий полезную нагрузку. •В исследование по эскалации и расширению дозы были включены пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, у которых опухоли прогрессировали под действием хотя бы одного ингибитора передачи сигналов андрогенных рецепторов. •При анализе эффективности снижение уровня простатспецифических антигенов (ПСА) более чем на 50% наблюдалось у 36% пациентов, подлежащих оценке ПСА. • 20% соответствовали критериям частичного ответа или уменьшения размера опухоли более чем на 30% при средней продолжительности ответа 7,5 месяцев. Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования (rPFS) в этой популяции пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, составила 8,7 месяцев. • Наиболее частые нежелательные явления соответствовали таковым у других АЦП на основе ММАЭ и включали инфузионные реакции, утомляемость, потерю веса, нейтропению и периферическую невропатию. Уильям Блэр пишет, что первоначальные результаты FG-3246, по-видимому, предлагают улучшенные показатели эффективности по сравнению с новой альтернативной гормональной терапией. Хотя FDA не советует делать окончательные выводы исключительно на основе точечной оценки выживаемости без прогрессирования в одногрупповых исследованиях, предлагая интерпретировать ее наряду с коэффициентами риска, Уильям Блэр выступает за дополнительное изучение FG-3246 при раке простаты из-за большого количества исследований. предварительно обработанные участники и включение неотобранной популяции. Компания планирует повысить терапевтическую эффективность FG-3246 двумя ключевыми способами: • Во-первых, будет использовать схему дозирования, основанную на скорректированной массе тела, вдохновленную подходом AbbVie Inc (NYSE:ABBV) к Elahere в лечении рака яичников. •Во-вторых, будет использовать визуализирующий агент под названием CD46 PET на основе 89Zr для отбора пациентов, которые, скорее всего, получат пользу от FG-3246 в исследовании фазы 2. Руководство $FGEN намерено проконсультироваться с FDA о пути разработки и начать исследование фазы 2 во второй половине года. https://www.google.com/amp/s/www.benzinga.com/amp/content/38070160

$FGEN 3 апреля (Рейтер) - FibroGen Inc FGEN.O: FIBROGEN ОБЪЯВЛЯЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ МОНОТЕРАПИИ ФАЗЫ 1 FG-3246 У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ FIBROGEN INC: ПЛАНИРУЕТ ВСТРЕТИТЬСЯ С США УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ОБСУДИТ ПУТЬ РАЗВИТИЯ; ИНИЦИИРОВАНИЕ ФАЗЫ 2 ОЖИДАЕТСЯ В 2 ЧАСАХ 2024 ГОДА FIBROGEN INC - ИНИЦИАЦИЯ ФАЗЫ 2 ОЖИДАЕТСЯ ВО 2 ЧАСА 2024 ГОДА

🟪 Хорошо мне выправили доходность - всё благодаря наконец нормальному пересчёту закрытых для торгов акций и налаженной синхре. Полагаю, что какие никакие подвижки уже есть: нужно лишь найти звено-посредника вместо СПБ, и можно будет совершать сделки снова. Очень надеюсь. 💔 Минус 1300$ на #nvta , зато потихоньку компенсируют другие акции, пока растут. Эту потерю отбила на FF. $FGEN пока радовал больше всех, в моменте показывая +280%. 🟪 По РФ я пока на паузе - рынок упал, акции пережидают просадку. Часть февраля отсутствовала в стране, часть проболела дома после путешествия. Потеряла 50 подписчиков из-за кривой статистики и отсутствия постов. Понемногу изучаю крипту и считаю, что пока это самый верный способ поднять. #пульс #торговля #блог