О компании Cara Therapeutics Inc

$CARA Национальный институт клинического мастерства Великобритании (NICE) в своем руководстве рекомендовал Cara Therapeutics ( NASDAQ: CARA ) и Kapruvia компании Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS). Контрольный орган по ценообразованию на лекарства рекомендовал Капрувию (дифеликфалин) для лечения умеренного или сильного зуда (зуда) у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе в центре. NICE заявила, что оценки экономической эффективности дифеликефалина находятся в пределах диапазона, который обычно считается приемлемым использованием ресурсов NHS, поэтому это было рекомендовано. NICE отметила, что прейскурантная цена флаконов дифеликефалина объемом 50 мкг и 1 мл составляет 420 фунтов стерлингов за 12 флаконов (без учета НДС; онлайн-доступ BNF в феврале). Компания предоставляет Kapruvia для NHS со скидкой, размер которой не разглашается. Агентство добавило, что обычное лечение зуда (зуда) у людей с ХБП, находящихся на гемодиализе, включает кремы и смягчающие средства, антигистаминные препараты и габапентин. Если обычные методы лечения не работают достаточно хорошо, будет назначен дифеликфалин. NICE, однако, отметил , что данные испытаний показали, что дифеликфалин уменьшает зуд по сравнению с обычным лечением, несмотря на некоторую неопределенность в отношении того, как долго он действует и улучшает ли качество жизни людей. Kapruvia была одобрена Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2022 года. Компании заявили, что одобрение MHRA и рекомендация NICE были подкреплены данными испытаний фазы 3 — KALM-1, проведенных в США, и глобального исследования KALM-2 — и подтверждающими данными дополнительных 32 клинических исследований.

#ор: Gaurav Batavia , редактор новостей SA Пресс-релиз Cara Therapeutics ( NASDAQ: $CARA ): прибыль на акцию по GAAP в первом квартале в размере -0,49 доллара превышает 0,03 доллара . Выручка в размере 6,17 млн ​​долларов (+28,8% г/г) превышает показатель на 1,19 млн долларов . Кара ожидает, что наших текущих неограниченных денежных средств и их эквивалентов, а также ценных бумаг, имеющихся в наличии для продажи, включая совместный доход от нашей доли прибыли от инъекции KORSUVA, будет достаточно для финансирования нашего ожидаемого в настоящее время операционного плана на вторую половину 2024 года.

#BofA Securities понизила рейтинг Cara Therapeutics ( NASDAQ: $CARA ) до худшего с нейтрального, поскольку видит более скромные продажи в краткосрочной и долгосрочной перспективе для инъекций Korsuva (дифеликефалин), предназначенных для лечения зуда, связанного с хроническим заболеванием почек. Фирма понизила целевую цену до 6 долларов с 13 долларов (снижение на ~10% на основе закрытия вторника). Аналитик Джейсон Герберри сказал, что, поскольку Korsuva вышла на новый терапевтический конечный рынок, необходимо наращивание рынка. «Однако после неутешительных ранних данных о запуске IV Korsuva мы с осторожностью относимся к потенциалу пиковых продаж препарата, поскольку мы смотрим на совокупный чистый объем продаж за первые три квартала запуска (35 миллионов долларов) + прогноз продаж на 1 пол. 23 г. (из-за сокращения запасов)». Он снизил свой прогноз пиковых продаж препарата с 550 до 325 миллионов долларов. Cara ( CARA ) также разрабатывает пероральную версию Korsuva для лечения атопического дерматита, парестетической ноталгии и хронической болезни почек, не зависящей от диализа. Герберри отметил, что, хотя анализы основных исследований «годен/не годен» для первых двух показаний будут доступны соответственно во втором полугодии 2023 года и во втором полугодии 2024 года, они, вероятно, не предоставят подробных данных или событий, снижающих риски. Ранее в марте акции Cara ( CARA ) резко упали после того, как квартальные результаты не попали в верхние и нижние строчки .