alex_on2
alex_on2
30 августа 2022 в 8:31
$FOLD похоже, одобрение переносится на октябрь Кто не в курсе, должны одобрить 2-компонентный препарат по болезни Помпе. Вчера была дата по 1 компоненту, по второму - 29 октября. "The revised PDUFA action dates for miglustat and cipaglucosidase alfa are August 29, 2022 and October 29, 2022, respectively... The company expects FDA to clear both marketing applications together." https://seekingalpha.com/news/3836285-fold-stock-under-watch-after-extension-of-fda-review-period Я вне позиции, т.к. не нашел пока каких-то ракет 😊. "Pompe disease is estimated to affect 5,000 to 10,000 people globally." Есть одобренное лекарство Nexviazyme от Sanofi. Ну и отсутствие значимого роста с июля было странно. Пока понаблюдаю. P.S. добавлю цитату из августовского Earnings Call Transcript, чтобы поставить точки над i. "As Bradley mentioned, we expect these filings will be approved together by the October 29 action date, dependent again on the ability for FDA to conduct an inspection at the WuXi manufacturing facility."
11,4 $
4,12%
4
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
6 комментариев
Ваш комментарий...
Red_commander
30 августа 2022 в 8:45
Статья старая
Нравится
alex_on2
30 августа 2022 в 9:07
@Red_commander и что? Вы вчера общались с кем-то из FDA? Тогда поделитесь актуальной информацией.
Нравится
AndyBor
30 августа 2022 в 9:12
Компания ожидает одобрения сразу двух компонентов, скорее всего как раз не в октябре, а сейчас. Плюс был перенос, о котором сообщили заранее. Сейчас новостей не было. На сайте FDA вчера были одобрения за 25 августа, сегодня появились на 26е. Тут кто-то писал раньше, что FDA выбивает таким образом финансирование - затягивая решения. Плюс если бы не одобрили - компания на своём сайте бы вывесила информацию. Сидим ждем, не надо армагеддонить. Сидим полтора года - посидим ещё в крайнем случае🤣
Нравится
4
Red_commander
30 августа 2022 в 9:48
@alex_on2 так спамить старьем зачем , не понимаю
Нравится
Red_commander
30 августа 2022 в 9:49
@AndyBor +
Нравится
1
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Panfilov_Invests
+32,2%
3,3K подписчиков
Panda_i_dengi
+33,7%
460 подписчиков
Bender_investor
+17,5%
4K подписчиков
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
Обзор
|
27 апреля 2024 в 15:48
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
Читать полностью
alex_on2
43 подписчика21 подписка
Портфель
до 500 000 
Доходность
+1,74%
Еще статьи от автора
16 сентября 2022
Agios Pharmaceuticals AGIO Комитет медицинских продуктов European Medicines Agency (EMA) принял положительное заключение и рекомендовал разрешить PYRUKYND® (mitapivat) для лечения дефицита пируваткиназы (ПК) у взрослых пациентов. В случае одобрения Европейской комиссией PYRUKYND® станет первой одобренной терапией для европейских пациентов с дефицитом пируваткиназы. Подробнее https://seekingalpha.com/pr/18942376-agios-receives-positive-chmp-opinion-for-pyrukynd-mitapivat-for-treatment-of-pyruvate-kinase
15 сентября 2022
HRTX Если и завтра такое же топтание на месте будет, то в понедельник останется 2 сценария: - падаем - растем, ну, например, на 20-50 % Меня устроит любой вариант. 😁
6 сентября 2022
🤔 Прибыльные биотехи - такие бывают?? Сегодня приведу примеры прибыльных биотехов (небольшой капитализации). Как я писал ранее, биотехи бывают на разных стадиях. В зависимости от этого меняются причины движения цены акции. Прибыльный биотех становится похожим на обычную компанию. Капитализация к этому моменту вырастает. Цена больше определяется фундаменталом, чем на убыточной стадии. Хотя остаются возможности для сильного роста при достижениях в пайплайне, одобрении новых продуктов и т.д. Главный плюс таких компаний - бОльшая финансовая устойчивость по сравнению с убыточными "собратьями". 1) Exelixis, EXEL Главный продукт Cabozantinib для онкологии дает стабильную, растущую выручку. Расширяется его применение. Хороший прогноз роста EPS на следующие 5 лет. Кроме того, есть несколько других продуктов, большинство на ранних стадиях клинических исследований (только один на 3-й). P/E: 21.25. Forward P/E: 16.42. Неплохая рентабельность, нет долга. Из рисков - патент на Cabozantinib - до 2026 г. В последние годы акция ходит в довольно широком диапазоне, не выходя за его границы. При реализации прогноза роста выручки и EPS, а также хороших новостей по пайплайну - рост до 100%. 2) Halozyme Therapeutics, HALO Главный продукт - технология доставки лекарств Enhanze. Основана на запатентованном рекомбинантном ферменте человеческой гиалуронидазы PH20. Выручка компании - от роялти по лекарствам, которые используют эту технологию. Среди них - Phesgo от Roche и блокбастер Darzalex от Janssen (J&J). Еще 6 продуктов с их технологией у партнеров на 3-й стадии. При благоприятном прогнозе в 2027 году только от Darzalex Faspro роялти могут составить 980 m$ в год. В конце 2021 принята программа байбека (!) до 750 m$ на 3 года. Патентная защита на технологию ENHANZE до 2024-2027 гг. в Европе, и до 2027 в Соединённых Штатах. После это роялти снижаются на 50%. Также компания начала разрабатывать усовершенствованную технологию для замещения потерь. Но в целом расходы на разработку низкие. Конкуренты тоже появляются. Пока нет ясности относительно финансовых потоков с 2027 г. На этом фоне компания находится в недооценке (сравнительно с сектором). Форвардный P/E: 12 - это нечто для биотеха )) P/E: 15.42. Forward P/E: 12.25. Супер рентабельность, довольно высокий уровень долга ( в конвертируемых облигациях). Хороший прогноз роста EPS на ближайшие годы. Думаю рост до 50% возможен. 3) Vericel Corporation, VCEL Эта компания пока убыточна, но мне она очень нравится. Компания - в лидерах по использованию клеточных технологий в восстановлении тканей. Сейчас есть 2 продукта. MACI - по восстановлению коленного сустава при операции, Epicel при сильных ожогах. 3-й продукт NexoBrid (также для ожогов) ожидает одобрения: resubm. BLA, дата PDUFA: 01/01/2023. При этом он уже одобрен в ЕС. Также проводятся исследования по расширению применения продуктов, в частности для детей. В начале года компания взяла в лизинг новые помещения для офисов, лабораторий и производства (Northwest Park in Burlington, Massachusetts). Еще в 2020 г. компания начала выходить на прибыль и акции росли почти год. Однако потом ушла в убыток, основная причина - программа stock-based compensation (выплата сотрудникам акциями, цена которых сильно выросла). На этом фоне акции снижаются уже год. Forward P/E: 182.98 Хороший прогноз роста EPS на след. год. Нет долга. Сейчас она упала на минимумы за 2 года. По такой цене предполагаю апсайд не менее 80-100% в течение 1-2 лет. Все компании я рассматриваю на среднесрок (от 1 года). Апсайды к цене закрытия 02.09.2022. Не является рекомендацией! В данный портфель я ищу в основном краткосрочные спекулятивные идеи (из-за рисков и небольшого объема средств). Но Vericel по такой цене хочется взять. Exelixis есть в замороженном портфеле (по цене 20). Ещё примеры прибыльных биотехов, у которых ожидается рост EPS: CORT, HRMY, VNDA.