Agios Pharmaceuticals $AGIO Комитет медицинских продуктов European Medicines Agency (EMA) принял положительное заключение и рекомендовал разрешить PYRUKYND® (mitapivat) для лечения дефицита пируваткиназы (ПК) у взрослых пациентов. В случае одобрения Европейской комиссией PYRUKYND® станет первой одобренной терапией для европейских пациентов с дефицитом пируваткиназы. Подробнее https://seekingalpha.com/pr/18942376-agios-receives-positive-chmp-opinion-for-pyrukynd-mitapivat-for-treatment-of-pyruvate-kinase

$HRTX Если и завтра такое же топтание на месте будет, то в понедельник останется 2 сценария: - падаем - растем, ну, например, на 20-50 % Меня устроит любой вариант. 😁

🤔 Прибыльные биотехи - такие бывают?? Сегодня приведу примеры прибыльных биотехов (небольшой капитализации). Как я писал ранее, биотехи бывают на разных стадиях. В зависимости от этого меняются причины движения цены акции. Прибыльный биотех становится похожим на обычную компанию. Капитализация к этому моменту вырастает. Цена больше определяется фундаменталом, чем на убыточной стадии. Хотя остаются возможности для сильного роста при достижениях в пайплайне, одобрении новых продуктов и т.д. Главный плюс таких компаний - бОльшая финансовая устойчивость по сравнению с убыточными "собратьями". 1) Exelixis, $EXEL Главный продукт Cabozantinib для онкологии дает стабильную, растущую выручку. Расширяется его применение. Хороший прогноз роста EPS на следующие 5 лет. Кроме того, есть несколько других продуктов, большинство на ранних стадиях клинических исследований (только один на 3-й). P/E: 21.25. Forward P/E: 16.42. Неплохая рентабельность, нет долга. Из рисков - патент на Cabozantinib - до 2026 г. В последние годы акция ходит в довольно широком диапазоне, не выходя за его границы. При реализации прогноза роста выручки и EPS, а также хороших новостей по пайплайну - рост до 100%. 2) Halozyme Therapeutics, $HALO Главный продукт - технология доставки лекарств Enhanze. Основана на запатентованном рекомбинантном ферменте человеческой гиалуронидазы PH20. Выручка компании - от роялти по лекарствам, которые используют эту технологию. Среди них - Phesgo от Roche и блокбастер Darzalex от Janssen (J&J). Еще 6 продуктов с их технологией у партнеров на 3-й стадии. При благоприятном прогнозе в 2027 году только от Darzalex Faspro роялти могут составить 980 m$ в год. В конце 2021 принята программа байбека (!) до 750 m$ на 3 года. Патентная защита на технологию ENHANZE до 2024-2027 гг. в Европе, и до 2027 в Соединённых Штатах. После это роялти снижаются на 50%. Также компания начала разрабатывать усовершенствованную технологию для замещения потерь. Но в целом расходы на разработку низкие. Конкуренты тоже появляются. Пока нет ясности относительно финансовых потоков с 2027 г. На этом фоне компания находится в недооценке (сравнительно с сектором). Форвардный P/E: 12 - это нечто для биотеха )) P/E: 15.42. Forward P/E: 12.25. Супер рентабельность, довольно высокий уровень долга ( в конвертируемых облигациях). Хороший прогноз роста EPS на ближайшие годы. Думаю рост до 50% возможен. 3) Vericel Corporation, $VCEL Эта компания пока убыточна, но мне она очень нравится. Компания - в лидерах по использованию клеточных технологий в восстановлении тканей. Сейчас есть 2 продукта. MACI - по восстановлению коленного сустава при операции, Epicel при сильных ожогах. 3-й продукт NexoBrid (также для ожогов) ожидает одобрения: resubm. BLA, дата PDUFA: 01/01/2023. При этом он уже одобрен в ЕС. Также проводятся исследования по расширению применения продуктов, в частности для детей. В начале года компания взяла в лизинг новые помещения для офисов, лабораторий и производства (Northwest Park in Burlington, Massachusetts). Еще в 2020 г. компания начала выходить на прибыль и акции росли почти год. Однако потом ушла в убыток, основная причина - программа stock-based compensation (выплата сотрудникам акциями, цена которых сильно выросла). На этом фоне акции снижаются уже год. Forward P/E: 182.98 Хороший прогноз роста EPS на след. год. Нет долга. Сейчас она упала на минимумы за 2 года. По такой цене предполагаю апсайд не менее 80-100% в течение 1-2 лет. Все компании я рассматриваю на среднесрок (от 1 года). Апсайды к цене закрытия 02.09.2022. Не является рекомендацией! В данный портфель я ищу в основном краткосрочные спекулятивные идеи (из-за рисков и небольшого объема средств). Но Vericel по такой цене хочется взять. Exelixis есть в замороженном портфеле (по цене 20). Ещё примеры прибыльных биотехов, у которых ожидается рост EPS: $CORT, $HRMY, $VNDA.

Agios Pharmaceuticals $AGIO На премаркете идёт рост и неплохой объем. Все источники пересмотрел, никаких новостей не вижу. Занимается редкими (орфанными) заболеваниями, в феврале был одобрен Pyrukynd (mitapivat) for PK deficiency. Возможно одобрение EMA (в Европе)? Но оно вроде в ближайшее время не ожидалось. Остальные на стадиях клинических исследований. В сентябре будет участвовать в 2 конференциях. В целом компания интересная. На чем рост? Скоро узнаем )) Может, просто спекулянты резвятся, хотя не похоже. Не является ИИР! Дополнение 19-45. А вот и новость: "Agios Pharmaceuticals (NASDAQ:AGIO), a biotech targeting the blood disorder sickle cell disease (SCD), climbed more than 13% in morning hours Thursday after Forma Therapeutics (FMTX), a rival developer with a similar focus, reached a $1.1B buyout agreement with Novo Nordisk (NVO)." Как я понял, конкурента (FMTX), работающего в этой же теме, купит за 1,1 млрд. фарм компания Novo Nordisk (NVO). Выкуп FMTX по по цене +50% к рынку. Ну а Agios просто перепало в виде интереса от инвесторов )) https://seekingalpha.com/news/3879437-agio-stock-jumps-after-novo-deal-to-acquire-rival-forma Короче, странный рост. Как бы он не сменился на погружение ))

$FOLD похоже, одобрение переносится на октябрь Кто не в курсе, должны одобрить 2-компонентный препарат по болезни Помпе. Вчера была дата по 1 компоненту, по второму - 29 октября. "The revised PDUFA action dates for miglustat and cipaglucosidase alfa are August 29, 2022 and October 29, 2022, respectively... The company expects FDA to clear both marketing applications together." https://seekingalpha.com/news/3836285-fold-stock-under-watch-after-extension-of-fda-review-period Я вне позиции, т.к. не нашел пока каких-то ракет 😊. "Pompe disease is estimated to affect 5,000 to 10,000 people globally." Есть одобренное лекарство Nexviazyme от Sanofi. Ну и отсутствие значимого роста с июля было странно. Пока понаблюдаю. P.S. добавлю цитату из августовского Earnings Call Transcript, чтобы поставить точки над i. "As Bradley mentioned, we expect these filings will be approved together by the October 29 action date, dependent again on the ability for FDA to conduct an inspection at the WuXi manufacturing facility."

Зафиксировал половину позиции по Лукойлу +6% $LKOH и весь КуйбышевАзот $KAZT +16% (у другого брокера). Хотя возможен и дальнейший рост. Но с учетом ситуации решил хоть что-то зафиксировать. А вот Тинькофф, который в принципе дошел до 1й цели (2890) решил оставить. Думаю он сгодится и в долгосрок и как среднесрочная идея (до года). Кстати, у меня дефицит таких идей на росс. рынке (понятно, что в долгосроке и Сбер отрастет). Поделитесь своими мыслями, у кого есть апсайд от 20-30% и выше на горизонте 6-12 мес? На ум приходят разве что ритейлеры и IT.

📌 По итогам прошлой недели и ожиданиям Со вторника началась коррекция в секторе биотеха. С хаёв понедельника XBI упал на 8,3% (S&P500 на 2.3%, Nasdaq 3.4%). Позиция по Heron Therapeutics $HRTX похудела, а $TCRR ушел в минус. Но обе идеи сохраняю, пока XBI выше 85. А там видно будет. По Херону 19 сентября дата PDUFA. По TCR2 в сентябре ожидаются расширенные данные по результатам 1-й фазы исследований gavo-cel. Прошлая неделя отметилась двумя датами PDUFA. По их итогам акции Bluebird bio упали, а Axsome Therapeutics за день 🚀выросли на 40%, не смотря на падение XBI. На мой взгляд, рынок адекватно показал отношение к текущему финансовому состоянию и коммерческим перспективам компаний. В любом случае, в долгосрок есть апсайд у обеих компаний. Axsome $AXSM вместе c G1 Therapeutics среди моих фаворитов в биотехе. Поскольку я вернулся на рынок поздно (денег мало, а точной даты не было), по 40+ я его не стал покупать. 15 августа я оценивал апсайд до 50% к цене 45. Если XBI остановит падение, то мы можем увидеть продолжение роста до 70. У меня остались замороженные акции из ВТБ, брал в начале 2021 г по 70. Когда-нибудь продам по 100+, как и планировал 😂 Жду перед отчетом финального выноса вверх акций Тинькофф $TCSG, ближе к 3000. Хотя не исключена коррекция с текущего уровня, заходить сейчас довольно рискованно. Выше 3500 пока не жду. Всем удачной недели! 😉 P.S. Главный вопрос - закончился ли отскок вверх на американском рынке? Скоро узнаем.

$TCSG ожидаю в ближайшие недели выход к 2900. Если звезды сойдутся, может выше дойти, примерно к 3300. Выше 3500 пока не ожидаю. Компания фундаментально сильная. Пострадала от санкций слабо. Вызывает вопросы регистрация на Кипре. Но думаю, сильно это не повлияет.

$BLUE как и ожидал, сливают после одобрения. С деньгами у компании туго, а впереди сложный и долгий этап вывода на рынок и наращивания продаж. Кто брал G1 1.5 года назад, тот подтвердит ))

❓ Коррекция в биотехе началась? Похоже, в S&P 500 и в XBI началась коррекция. Так что не удивлюсь увидеть $HRTX ближе к 4, а $TCRR к 3. Пока эти позиции держу. Если XBI ниже 85 не уйдет, то всё нормально. Вчера вышел из VCEL и взял вместо него Acadia Pharmaceuticals $ACAD . Достаточно устойчивый биотех с капой 2,7 млрд. Выручка за 1-е полугодие от 1-го имеющегося препарата выросла +13%. Препарат довольно специфический (hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis). Никаких "иксов" тут не будет. В ближайшие недели возможен рост 10-40%, например, на новости по NDA по второму препарату (при сохранении позитива на рынке - добавляю это везде). Всем удачи и помните о риске! 😉 А в пульсе размер портфеля и доходность у всех неправильная?

📌 Немного мыслей по биотехам (скорее для себя) В июне-июле состоялся разворот сектора биотеха. На общем (вероятно, временном) позитиве всё растёт. Подбираю идеи на ближайшее время (1-2 месяца). Возможные апсайды на этот же срок (!). Напомню, биотехи бывают на разных стадиях (деление очень условное): - все продукты на 1-2 стадиях клин. исследований - есть продукты на 3-я стадии - подача NDA - ожидание одобрения PDUFA - есть одобренный препарат, но компания убыточна - ожидание выхода на прибыль - стабильно прибыльный биотех В зависимости от этого меняются факторы движений цены. В идеале выбирать лучшие биотехи на разных стадиях (было бы время в них разбираться 🤔). Кроме того, влияет финансовое состояние, размер капитализации и другие факторы. $GTHX G1 Therapeutics Продажи Cosela наконец-то начали расти. Отчет хороший. Деньги пока есть. В июле получено разрешение от китайского регулятора на Cosela в партнерстве с Simcere. Ожидают от партнера в 3 кв. платеж 13 млн (в рамках общего возмещения в сумме до 156 млн.) и двухзначные годовые рояли от будущих продаж в Китае (с 2023 года). 2 продукта на 3 стадии, 3 на 2-й. С июньского дна отросла в 3,3 раза. Возможный апсайд (+ к цене закрытия 12.08): +30-50% $AXSM Axsome Therapeutics Отчет вроде неплохой. Поглощение Sunosi в США закончилось 9 мая. Продажи с 09.05 до 30.06 составили 8,8 млн. Поглощение за пределами США ожидается к 4 кв. Есть сомнения на счет финансов. Но они заявляют, что средств (вместе с остатком кредитной линии Hercules Capital на 300 млн) хватит до 2024 г. Текущая ситуация с FDA малопонятная. Как я понял: - NDA AXS-05 для MDD получила Priority Review и находится на рассмотрении FDA. Компания ожидает действий в 3 кв. 2022. - AXS-05 для Migraine: подали заявку на встречу типа А с FDA, чтобы обсудить повторное представление NDA. Также ожидают встречу в 3 кв. 2022 года. Кроме этого: 3 продукта на 3 стадии, 1 на 2-й. Вообще пайплайн с большим потенциалом, при условии одобрения препаратов, конечно 😉 С июньского дна отросла в 2,2 раза. До +50% (если будут хорошие новости) $HRTX Heron Therapeutics (взял по 3,52) По отчету EPS ниже ожиданий, зато растут продажи Zynrelef. В ближайших планах расширение label indications для препарата (sNDA запланирован на конец года). С финансами у Херона проблемы, но они заметно урезали затраты. А допка будет в виде частного размещения (Private placement). Она должна была завершиться 11.08. 17 сентября - дата PDUFA по HTX-019 for PONV. С июньского дна отросла в 2,4 раза. До +100% $TCRR Tcr2 Therapeutics (взял немного по 3,35) По отчету EPS чуть ниже ожиданий. Деньги есть, но смущает сильное снижение Cash and cash equivalents и рост Investments за полгода. 1 продукт на 2 стадии, 1 на 1й, 5 на preclinical. С майского дна отросла в 1,7 раза. Капитализация крошечная 142 млн. До +100% (На чём ожидаю рост? Да ни на чем, на общем позитиве и мелкой капитализации). G1 и Axsome очень перспективны на долгосрок. Да и Heron тоже. Но в условиях 2022 г. я его пока не рассматриваю. На рассмотрении ещё VCEL, ICPT, ATRA, ALLO, SAGE, ITCI, INCY, CARA. Из проблемных или достаточно отскочивших биотехов (пока вычеркнул из рассмотрения): EBS, BLUE, BBIO, GBT. Исправления и дополнения крайне приветствуются. В том числе в списки интересных и неинтересных (на ближайшие 1-3 мес.) Не является ИИС! Сектор биотеха крайне рискованный. Не готовы долго смотреть на огромные минуса в портфеле - забудьте о биотехе.

$HRTX Heron - за 3 дня +53%, следующая цель 6,5. Но там я не собираюсь выходить. Кто новенький - сектор биотеха тонул 15 месяцев. Падение было сильнейшее в истории сектора. И со 2 половины июня начался разворот. Многие уже выросли в 1.5-3 раза. Если позитив на рынке сохранится, вырастут еще. Делаем ставки и не забываем о риске. Падения до -80% тут норма 🙂 Если интересно, могу написать еще акции сектора, которые беру или пристально наблюдаю.