$IOVA $GFY | FDA одобрило первую клеточную терапию для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой Сегодня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Amtagvi, первую клеточную терапию, показанную для лечения взрослых пациентов с типом рака кожи (меланома), который невозможно удалить хирургическим путем (неоперабельный) или распространился на другие части тела (метастатический), которые ранее лечились с помощью другие методы лечения (антитело, блокирующее PD-1, и, если мутация BRAF V600 положительная, ингибитор BRAF с ингибитором MEK или без него). “Неоперабельная или метастатическая меланома - это агрессивная форма рака, которая может привести к летальному исходу”, - сказал Питер Маркс, доктор медицины, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA (CBER). “Одобрение Амтагви представляет собой кульминацию.