• Случаи закупорки кровеносных сосудов побудили регулирующие органы США приостановить использование вакцины J&J $JNJ после ее экстренного разрешения в начале 2021 года. Вакцины от COVID-19 Pfizer $PFE и Moderna $MRNA должны быть «предпочтительнее» вакцины Johnson & Johnson, заявила в четверг консультативная группа правительства США после анализа данных о потенциально опасных закупорках кровеносных сосудов из-за свертывания крови, связанных с вакциной J&J.  Выслушав презентацию данных и ответ от J&J, ACIP проголосовал 15-0 за то, чтобы рекомендовать вакцины Pfizer и Moderna по сравнению с вакциной J&J. Ранее, новое предупреждение FDA рекомендовало не использовать вакцину J&J для пациентов с поствакцинальными тромбами в анамнезе, в том числе после начальной дозы вакцины AstraZeneca $AZN, которая еще не разрешена в США. Было зарегистрировано около четырех случаев образования тромбов на каждый 1 миллион введенных доз, риск выше у молодых женщин. Этот показатель у женщин в возрасте от 30 до 39 лет составил почти 11 случаев на миллион доз. Также зарегистрированы случаи заболевания у мужчин во всех возрастных группах, за исключением мужчин старше 65 лет. До 9 декабря было зарегистрировано девять смертей после вакцинации J&J из-за закупорки тромбов. Использование вакцин Pfizer и Moderna также сопряжено с риском, особенно с воспалением сердечной ткани у молодых мужчин. Но по данным CDC, смертей от этого побочного эффекта не было, 90% пациентов полностью выздоравливпло через три месяца. Изначально, инъекция J&J рассматривалась как привлекательный однократный вариант, по сравнению с режимом приема двух доз Pfizer или Moderna, для условий, когда реципиенты могут быть недоступны для второй инъекции.  По данным CDC, вакцина J&J мало использовалась в США: введено около 17 миллионов доз. Данные показывают, что многие из вакцинированных J&J уже поставили бустерную дозу Pfizer или Moderna.  Вакцины J&J и AstraZeneca используют вирусные векторы для доставки генетического материала в клетки, которые затем инструктируют их делать копии сигнатурного белка коронавируса, чтобы стимулировать иммунный ответ.  «Мы должны спасти людей в США и обеспечить равный доступ как здесь, так и во всем мире», - сказала Пенни Хитон, руководитель международного отдела исследований и разработок J&J в области вакцинации, подчеркнув долговечность вакцины и простоту использования. • Biogen $BIIB сообшил 16 декабря, что планирует предоставить результаты КИ, подтверждающего эффективность Aduhelm™, уже через четыре года. FDA при одобрении обязало предоставить подтверждающие данные об эффективности до 2030 года.  В 2022 году, также, будут получены результаты испытаний других экспериментальных лекарств от болезни Альцгеймера - от Eli Lilly, Roche и партнера Biogen по исследованиям Eisai, которые могут изменить восприятие Адулхельм и его подтверждающих данных. До сих пор, вопросы связанные с эффективностью и ценной Адулхельма, препятствовали коммерческому использованию препарата. В первом полном квартале на рынке Aduhelm принесла Biogen $300.000 , что намного меньше ожидаемых аналитиками $16 миллионов. Использование Adulhelm может возрасти, если Medicare примет положительное решение о покрытии. Проект решения должен быть представлен в январе и завершен к апрелю. Адулхелм может оказать огромное влияние на бюджеты плательщиков если лечение будет предоставлено хотя бы части из примерно 6 млн. пациентов в США, страдающих от болезни Альцгеймера.  Ранее, некоторые страховщики, также, отказались от ежегодной прейскурантной цены на Aduhelm. Biogen всёеще не опубликовал в рецензируемом журнале результаты двух клинических испытаний, которые привели Adulhelm™ к одобрению, одно из которых не показало положительных результатов. - Европейское агентство по лекарственным средствам официально рекомендует отклонить заявку на маркетинг после того, как Консультативный комитет не рекомендовал Adulhelm™ к продаже.