$GTHX октябрь 26, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), компания по онкологии на коммерческой стадии, сегодня объявила, что поддерживает исследование трилацициколиба и любинектдина и интенсивной стадии мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). ISS - это исследование, которое предлагается, разрабатывается и проводится квалифицированным спонсором, внешним по отношению к G1 Therapeutics, который берет на себя полную ответственность за проведение исследования. Trilaciclib, IV-вводимый переходный ингибитор CDK4/6, является первой в своем классе терапией, предназначенной для сохранения функции костного мозга и иммунной системы во время химиотерапии для улучшения результатов лечения пациентов. “Предварительное лечение трилациколибом может улучшить терапевтический потенциал любинектдина, еще одного важного лекарства для SCLC, несколькими способами”, - сказал Джаред Вайс, доктор медицины, профессор медицины, отделение онкологии Комплексного онкологического центра Линебергера при Университете Северной Каролины Чапел-Хилл, Северная Каролина, и главный “Трилациклиб является проверенным миелопротекторным средством, но исследования на сегодняшний день оценивали его только в контексте топотекан-содержащих и платиновых/этопозидсодержащих химиотерапевтических схем. Лурбинектедин является эффективным, но также и очень миелосупрессивным, что особенно проблематично, учитывая последние данные, разъясняющие важность поддержания адекватного воздействия для эффективности. Возможность иммунологической синергии с люрбинектедином, который мощно подавляет миелоидные супрессорные клетки (MDSC), также очевидна с учетом данных, которые свидетельствуют о способности трилациколба индуцировать новую клональность Т-клеток, улучшать соотношение CD8+ Т-клеток Это перспективное, неслучайное однорукое исследование фазы 2 для оценки трилацинлиба, введенного внутривенно до лубинектедина примерно у 30 испытуемых с платиновым огнеупорным ES-SCLC. Пациенты будут получать трилациколиб и лубинектедин в первый день каждого 21-дневного цикла до прекращения или прогрессирования заболевания. Основной конечной точкой является частота нейтропении 4 класса в любом цикле, когда трилациклиб вводится до любинектедина у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). Вторичные конечные точки включают среднюю продолжительность (дни) нейтропении 4 класса в цикле 1, общую выживаемость (ОС), выживаемость без прогрессирования (PFS), общую скорость реагирования (ORR), оценки качества жизни и использование вторичных/реактивных вспомогательных мер, включая введение G-CSF.