$GTHX G1 Therapeutics опубликует финансовые результаты за третий квартал 2023 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе 1 ноября 2023 года

$GTHX G1 Therapeutics, Inc., сегодня объявила, что COSELA® (трилакциклиб) была рекомендована в качестве миелоидного поддерживающего агента в обновленных рекомендациях Американского общества клинической онкологии (ASCO) по мелкоклеточному раку легких (SCLC) для пациентов с нелеченным или ранее обработанным мелкоклеточным раком легких (ES-SCLC), которые проходят лечение химиотерапией или химиоимиотерапией. COSELA показана для снижения частоты индуцированной химиотерапией миелосупрессии у взрослых пациентов при введении до режима, содержащего платину/этопозид, или режима, содержащего топотекан, для ES-SCLC. «Включение COSELA в эти новые руководящие принципы ASCO SCLC имеет важное значение, поскольку они информируют о решениях о лечении американских врачей, ухаживающих за людьми, живущими с мелкоклеточным раком легких», - сказал Радж Малик, доктор медицины, главный врач G1 Therapeutics. «Растующий объем доказательств из наших клинических испытаний и реальных исследований демонстрирует потенциал COSELA для защиты костного мозга пациентов с ES-SCLC от вредного воздействия химиотерапии. Эти обновленные рекомендации обеспечивают дополнительную ясность и уверенность для врачей, рассматривающих цитотоксическую терапию для своих пациентов с необработанным и ранее обработанным SCLC».

$GTHX Объявлена предстоящая презентация плаката результатов комбинированного испытания Trilaciclib Phase 2 ADC: Дополнительные результаты этого испытания в метастатическом TNBC были приняты для постерной презентации во время ежегодного конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) по раку молочной железы 2023. Тезисы (201P) будут представлены на стендовой сессии 12 мая 2023 года с 12:15 до 13:00 по центральноевропейскому летнему времени (CEST). G1 в настоящее время планирует достичь конечных точек ОС для этого исследования в первом квартале 2024 года. Первоначальные данные о безопасности фазы 2, представленные в ноябре 2022 года, показали целевой эффект трилакицлиба для снижения частоты неблагоприятных событий, связанных с сацитузумабом govitecan (SG), включая миелосупрессию и диарею, по сравнению с ранее опубликованным профилем безопасности одного агента SG. (Пресс-релиз здесь) Объявлена предстоящая презентация результатов исследования механизма действия фазы 2 трилакицилиба у пациентов с неоадъювантным TNBC: Дополнительные результаты этого испытания были приняты для стендовой презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2023 году. Аннотация (603) будет представлена на стендовой сессии 4 июня 2023 года с 8:00 до 11:00 CDT. Первоначальные данные фазы 2 показали благоприятные изменения в микросреде опухоли от однократной дозы монотерапии трилакиклиба, измеряемые увеличением пропорций CD8+ Т-клеток по сравнению с Т-регулятивными клетками (Tregs) у пациентов с тройным отрицательным раком молочной железы на ранней стадии (TNBC)

$GTHX вот интересно Укрепленный баланс за счет разбавленной монетизации основных этапов и роялти Simcere: Во втором квартале 2023 года G1 и Simcere достигли соглашения, в соответствии с которым Simcere выкупит оставшиеся этапы и роялти по продажам COSELA (трилакилиб гидрохлорида для инъекций) в Большом Китае на сумму до 48 миллионов долларов США, при этом 30 миллионов долларов США были получены во втором квартале 2023 года, обеспечивая дополнительное финансирование разбавающих веществ, не связанное с акциями, которое обеспечивает денежную взлетно-посадочную полосу G1 за пределами ее показателей клинических испытаний. Все другие аспекты стратегического сотрудничества остаются в силе, включая участие и совместное несение расходов в глобальных клинических испытаниях. G1 сохраняет права на трилакицилиб во всем остальном мире, кроме Большого Китая.

$GTHX Привел к ежеквартальному росту чистой выручки COSELA® (trilaciclib) на 18% в четвертом квартале 2022 года; увеличился квартальный объем флаков на 21% по сравнению с предыдущим кварталом - - Предоставлены обновленные сроки для промежуточного общего анализа выживаемости (ОС) ключевого испытания фазы 3 при метастатическом тройном отрицательном раке молочной железы (TNBC); анализ теперь ожидается в первом квартале 2024 года - - Завершена регистрация в фазе 2 испытания Trilaciclib в сочетании с конъюгатом препарата Antibody (ADC) у пациентов с метастатическим TNBC - - Объявлено о принятии дополнительных результатов испытаний ADC и Neoadjuvant TNBC фазы 2 для представления на ежегодном конгрессе ESMO по раку молочной железы 2023 и ежегодном собрании ASCO 2023, соответственно - - Укрепление баланса за счет монетизации будущих роялти и вех от Simcere, предоставление дополнительного ближайшего капитала для расширения денежной взлетно-посадочной полосы за пределы важных клинических испытаний, ожидаемых в начале 2024 года - - Управление веб-трансляцией и конференц-звонком сегодня в 8:30 утра по восточному времени - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная КБИЯ, 3 мая 2023 года (GLOBE NEWSWIRE) — G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), онкологическая компания коммерческого сценического, сегодня предоставила корпоративную и финансовую информацию за первый квартал, закончившийся 31 марта 2023 года. “С начала 2023 года мы сосредоточили усилия на наших трех основных приоритетах: стимулирование значительного роста продаж COSELA, проведение наших четырех текущих клинических испытаний трилакицлиба и эффективное управление нашей денежной взлетно-посадочной полосой через каждый из наших считываний данных”, - сказал Джек Бейли, генеральный директор G1 Therapeutics. “Мы добились хорошего прогресса на всех фронтах в первом квартале этого года. Коммерческая команда хорошо справились, что способствовало росту чистых продаж COSELA на 18% по сравнению с предыдущим кварталом и росту объема флаконов на 21%, поскольку в этом году мы работаем над нашим прогнозом в размере от 50 до 60 миллионов долларов дохода от продукции. Что касается клинического трубопровода, мы продолжали продвигать каждое из наших испытаний вперед, включая два испытания фазы 2 в TNBC, данные которых ожидаются в конце этого квартала, за которыми следуют результаты нашего ключевого испытания фазы 3 в TNBC, которые теперь ожидаются в первом квартале следующего года”. Первый квартал 2023 года и последние основные моменты Финансовая Признанный чистый доход COSELA в размере 10,5 млн. долл. США: результаты представляют собой увеличение чистых продаж на 18% по сравнению с четвертым кварталом 2022 года. G1 признала общую выручку за первый квартал 2023 года в размере 12,9 миллиона долларов США. Достигнут рост объема флаков COSELA на 21% в четвертом квартале 2022 года. Первый квартал 2023 года завершился с наличными, денежными эквивалентами и рыночными ценными бумагами в размере 116,3 миллиона долларов.

$GTHX слайд на конференции JP Morgan. Согласно данному слайду Eight Percent (8%) Vial Volume Growth in 4Q22 (8 процентый рост заказа флаконов) как я понял относительно 3 квартала. В таком случае на отчете мы увидим цифры в районе - 8.95 млн выручки от продажи. Это конечно очень мало….

$GTHX G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), коммерческая онкологическая компания, сегодня объявила, что 19 января 2023 года в 11:30 утра по восточному поясному времени генеральный директор G1 Джек Бейли проведет корпоративную презентацию во время виртуального 2023B. 3-я ежегодная онкологическая конференция Riley Securities. Сегодня в 13:30 по тихоокеанскому времени генеральный директор G1 Джек Бейли выступит с корпоративной презентацией во время 41-го ежегодного J.P. Конференция Morgan Healthcare

$GTHX к посту ниже от @geokosta: Arvinas и Pfizer объявляют о глобальном сотрудничестве по разработке и коммерциализации PROTAC Protein Degrader ARV-471. 📍Арвинас получит аванс в размере 650 млн долларов в дополнение к потенциальным выплатам в размере 1,4 млрд долларов. Данный пост был у @mr.highwood от 22 июля 22г. В тот момент многие разочаровались в том, что перч не продаст Ринтодестрант Пфайзеру. Вопрос. С учетом не очень обнадёживающих данных (38% эффект)по Арвинасу, можем ли мы рассчитывать на Ринто снова?

$GTHX октябрь 26, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), компания по онкологии на коммерческой стадии, сегодня объявила, что поддерживает исследование трилацициколиба и любинектдина и интенсивной стадии мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). ISS - это исследование, которое предлагается, разрабатывается и проводится квалифицированным спонсором, внешним по отношению к G1 Therapeutics, который берет на себя полную ответственность за проведение исследования. Trilaciclib, IV-вводимый переходный ингибитор CDK4/6, является первой в своем классе терапией, предназначенной для сохранения функции костного мозга и иммунной системы во время химиотерапии для улучшения результатов лечения пациентов. “Предварительное лечение трилациколибом может улучшить терапевтический потенциал любинектдина, еще одного важного лекарства для SCLC, несколькими способами”, - сказал Джаред Вайс, доктор медицины, профессор медицины, отделение онкологии Комплексного онкологического центра Линебергера при Университете Северной Каролины Чапел-Хилл, Северная Каролина, и главный “Трилациклиб является проверенным миелопротекторным средством, но исследования на сегодняшний день оценивали его только в контексте топотекан-содержащих и платиновых/этопозидсодержащих химиотерапевтических схем. Лурбинектедин является эффективным, но также и очень миелосупрессивным, что особенно проблематично, учитывая последние данные, разъясняющие важность поддержания адекватного воздействия для эффективности. Возможность иммунологической синергии с люрбинектедином, который мощно подавляет миелоидные супрессорные клетки (MDSC), также очевидна с учетом данных, которые свидетельствуют о способности трилациколба индуцировать новую клональность Т-клеток, улучшать соотношение CD8+ Т-клеток Это перспективное, неслучайное однорукое исследование фазы 2 для оценки трилацинлиба, введенного внутривенно до лубинектедина примерно у 30 испытуемых с платиновым огнеупорным ES-SCLC. Пациенты будут получать трилациколиб и лубинектедин в первый день каждого 21-дневного цикла до прекращения или прогрессирования заболевания. Основной конечной точкой является частота нейтропении 4 класса в любом цикле, когда трилациклиб вводится до любинектедина у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). Вторичные конечные точки включают среднюю продолжительность (дни) нейтропении 4 класса в цикле 1, общую выживаемость (ОС), выживаемость без прогрессирования (PFS), общую скорость реагирования (ORR), оценки качества жизни и использование вторичных/реактивных вспомогательных мер, включая введение G-CSF.

$GTHX ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная Каролина, август 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), коммерческая онкологическая компания, сегодня объявила, что компания примет участие в двух предстоящих виртуальных конференциях инвесторов в августе 2022 года. Во вторник, 9 августа 2022 года, генеральный директор G1 Джек Бейли и другие члены исполнительной команды примут участие в виртуальной конференции BTIG по биотехнологии 2022 года. Мероприятия, проводимые BTIG, предназначены только для потенциальных и существующих клиентов BTIG. В среду, 10 августа 2022 года, Джек Бейли и другие члены исполнительной команды примут участие в виртуальной конференции Wedbush Pacgrow Healthcare 2022 года. Мистер Бейли примет участие в презентации“Коммерческая онкология” в 8:35 утра по восточному времени.

$GTHX амерам ни кто не сказал, что в Китае одобрили. Вообще ни где новостей пока нет, даже на сайте g1 тишина

$GTHX Достигнуто 6,9 миллиона долларов США в первом квартале 2022 года, в том числе 5,5 миллиона долларов чистой выручки от продаж COSELATM (trilaciclib) - - Полностью развернутая команда продаж COSELA G1 по состоянию на СЕРедину февраля 2022 года - - Подтвержденные ожидаемые сроки для первоначальных результатов текущих клинических испытаний фазы 2 и ключевой фазы 3 Trilaciclib - - Представлены реальные данные, показывающие влияние Trilaciclib на госпитализацию и бремя миелосупрессии у пациентов с широкомасштабным мелкоклеточным раком легких (ES-SCLC), проходящих химиотерапию - - Руководство проведет веб-трансляцию и конференц-звонок сегодня в 8:30 утра по восточному времени -

$GTHX G1 Therapeutics примет участие в 21-й ежегодной виртуальной конференции по здравоохранению Needham - 13 апреля

$GTHX BTIG говорят по 50

$GTHX кто помнит песню у Сектор Газа?) Я его ласкаю, его болтаю. Встань!!! Встань!!! Встань!!! Встань!!! Hо он лежит не дышит, он меня не слышит. Вот она про наш Перч)

$GTHX вчера была презентация (Roth Conference). Кто-то смотрел? Может быть там что-то плохое сказали ? С чего такое падение на ровном месте

$GTHX CEO Модерны признается, что падемия подходит к концу, сенат одобрил кандидатуру Калиффа на пост главного комиссара FDA(наконец-то появится руководитель), могут ли эти новости двинуть денежные массы в упавшие и недооцененные биотехи типо нас?

$GTHX нам срочно нужна новость от g1, что они завершили испытания по всем видам рака, и подали заявку в FDA, которую завтра одобрят! Перч станет лидером по лечению рака и через две недели выкупит пфайзер

$GTHX конференция уже идет. Ну как конференция… записанное видео выложили.

$GTHX будем надеяться, что они не только через твитер зовут врачей на вебинары. Время странное выбрали в 14:00 врачи работают, а не у компа сидят на лысого усатика смотрят

$GTHX ни одной плохой новости за год, нормальные продажи, конкурента убрали сегодня, новые испытания, которые расширят рынок, есть деньги на счету… но мы тупо ходим за индексом, который валится с февраля и не одна новость ничего не может изменить.

$GTHX 1 декабря 2021 года в 12:35(20:35 по Мск) по восточному времени, мистер Бейли примет участие в чате у камина на 4-й ежегодной конференции Evercore ISI HealthCONx.

$GTHX надеюсь все уже отошли от пятничного падения, да и врачи уже начали говорить,что новый штамм ковида не такой уж страшный как казалось (основной симптом - сильная усталость, там в африке вообще всем тяжело) Если честно, ковидная паника уже изрядно надоела. В африке болезни вроде СПИДа и ВИЧа присутствуют в гораздно большем объёме, чем ковид, но об этом так не кричат, а все потому, что вакцину от этого не придумали, соответственно продавать нечего - пока молчим. Вернемся к нашим вопросам и надеждам: 1 декабря 2021 года в 12:35(20:35 по Мск) по восточному времени, мистер Бейли примет участие в чате у камина на 4-й ежегодной конференции Evercore ISI HealthCONx. Очередной раз надеемся на рост и какие-либо свеживые новости.

$GTHX есть мысли, что если xbi сегодня не отскочит от 118 как в прошлый раз , мы будем искать дно по нему в районе 100, а что будет с нами даже представить сложно. Но на премаркете вроде покупают, хотя как показывает практика, то что было на премаркете на нем и остается

$GTHX посмотрел очень много тикеров мелкой фармы. Честно говоря ситуация печальная. Основная масса упала с февраля более чем на 50%. Даже перегретая модерна, в которую шли деньги всей мелкой фармы, сложилась пополам. Многие компании стоят столько же, сколько стоили в марте 2020г. Исторически сильный месяц ноябрь для мелкой фармы и индекса XBI оказался очередным печальным месяцем. Год фармы подходит к концу, а мы не видим даже намека на рост. А впереди еще поднятие ставки со стороны ФРС, сворачивание программы выкупа и возможная коррекция всего рынка. Перспективы так себе… Что касается перча, так тут весь год выходят только положительные новости, а мы просто ну ни как не двигаемся 👆. Кто, что думает? Мое мнение, что если ФРС начнет вести себя более агрессивно, то цена (капитализация) перча может стать равна количеству денег на их счетах т.е. 200млн, а это серьезное падение на отметку 5$ за бумагу.

$GTHX не у кого нет ощущения, что нас держут на 15$, даже растущий XBI не помогает. Только мы начинаем двигаться, сразу продажа большая появляется, либо на минимальном объёме вниз двигают…

$GTHX публикация отчета завтра в 8.30 ET (15:30 по нашему). Основной вопрос теперь не когда отчет) а кто, что думает по поводу него? Продается ли Cosela как нам хотелось бы? Я думаю, что хорошим толчком были бы показатели продаж на уровне 20 млн (аналитики прогнозируют 5млн). Если будет на уровне 4-6 млн, так и будем болтаться на уровне 15$. Так же было бы интересно услышать новости по поводу ринто. Может все-таки продадут… Вообще последнее время информации от компании очень мало поступало, готовили какую-то информационную бомбу или просто сказать не чего было? У кого, какие мысли? Только аргументированно плз

$GTHX вчера был большой выход в конце сессии. Я вот,что подумал, а если уличный фонд ( тот, что Street) купил 10% акций компании,посмотрел предстоящий отчет и вышел?)