GTHX G1 Therapeutics, Inc., сегодня объявила, что COSELA® (трилакциклиб) была рекомендована в качестве миелоидного поддерживающего агента в обновленных рекомендациях Американского общества клинической онкологии (ASCO) по мелкоклеточному раку легких (SCLC) для пациентов с нелеченным или ранее обработанным мелкоклеточным раком легких (ES-SCLC), которые проходят лечение химиотерапией или химиоимиотерапией. COSELA показана для снижения частоты индуцированной химиотерапией миелосупрессии у взрослых пациентов при введении до режима, содержащего платину/этопозид, или режима, содержащего топотекан, для ES-SCLC. «Включение COSELA в эти новые руководящие принципы ASCO SCLC имеет важное значение, поскольку они информируют о решениях о лечении американских врачей, ухаживающих за людьми, живущими с мелкоклеточным раком легких», - сказал Радж Малик, доктор медицины, главный врач G1 Therapeutics. «Растующий объем доказательств из наших клинических испытаний и реальных исследований демонстрирует потенциал COSELA для защиты костного мозга пациентов с ES-SCLC от вредного воздействия химиотерапии. Эти обновленные рекомендации обеспечивают дополнительную ясность и уверенность для врачей, рассматривающих цитотоксическую терапию для своих пациентов с необработанным и ранее обработанным SCLC».

GTHX Объявлена предстоящая презентация плаката результатов комбинированного испытания Trilaciclib Phase 2 ADC: Дополнительные результаты этого испытания в метастатическом TNBC были приняты для постерной презентации во время ежегодного конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) по раку молочной железы 2023. Тезисы (201P) будут представлены на стендовой сессии 12 мая 2023 года с 12:15 до 13:00 по центральноевропейскому летнему времени (CEST). G1 в настоящее время планирует достичь конечных точек ОС для этого исследования в первом квартале 2024 года. Первоначальные данные о безопасности фазы 2, представленные в ноябре 2022 года, показали целевой эффект трилакицлиба для снижения частоты неблагоприятных событий, связанных с сацитузумабом govitecan (SG), включая миелосупрессию и диарею, по сравнению с ранее опубликованным профилем безопасности одного агента SG. (Пресс-релиз здесь) Объявлена предстоящая презентация результатов исследования механизма действия фазы 2 трилакицилиба у пациентов с неоадъювантным TNBC: Дополнительные результаты этого испытания были приняты для стендовой презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2023 году. Аннотация (603) будет представлена на стендовой сессии 4 июня 2023 года с 8:00 до 11:00 CDT. Первоначальные данные фазы 2 показали благоприятные изменения в микросреде опухоли от однократной дозы монотерапии трилакиклиба, измеряемые увеличением пропорций CD8+ Т-клеток по сравнению с Т-регулятивными клетками (Tregs) у пациентов с тройным отрицательным раком молочной железы на ранней стадии (TNBC)

GTHX вот интересно Укрепленный баланс за счет разбавленной монетизации основных этапов и роялти Simcere: Во втором квартале 2023 года G1 и Simcere достигли соглашения, в соответствии с которым Simcere выкупит оставшиеся этапы и роялти по продажам COSELA (трилакилиб гидрохлорида для инъекций) в Большом Китае на сумму до 48 миллионов долларов США, при этом 30 миллионов долларов США были получены во втором квартале 2023 года, обеспечивая дополнительное финансирование разбавающих веществ, не связанное с акциями, которое обеспечивает денежную взлетно-посадочную полосу G1 за пределами ее показателей клинических испытаний. Все другие аспекты стратегического сотрудничества остаются в силе, включая участие и совместное несение расходов в глобальных клинических испытаниях. G1 сохраняет права на трилакицилиб во всем остальном мире, кроме Большого Китая.