Всем привет! #обзор Iovance Biotherapeutics $IOVA Компания занимается разработками онкопрепаратов на основе аутологичной Т-клеточной терапии. 💉 Т-клеточная терапия уже сейчас считается одним из самых эффективных методов лечения в онкогематологии. При этом основная и желанная цель компаний разработать Т-клеточный препарат для лечения солидных («твердых») опухолей. Рынок препаратов для лечения солидных опухолей несоизмеримо больше, чем гематологических (более 90% случаев рака приходятся на солидные опухоли). 🎯 Iovance вплотную приблизилась к тому, чтобы вывести на рынок 1-ю🥇 Т-клеточную терапию для солидных опухолей. В отличие от CAR-T технологий, когда Т-клетку человека подвергают редактированию, добавляя специфичный ген, нацеленный на опухоль, $IOVA имеет собственную платформу TIL (Tumor-infiltrating lymphocytes - инфильтрующие опухоль Т-лимфоциты), в рамках которой они отбирают у пациента уже существующие, но «заблокированные» опухолью, специфические для конкретной опухоли Т-клетки, которые отвечают в нашем организме за раннее подавление новообразований, при развитии онкологического процесса эти клетки солидной опухолью подавляются. 🧪 Технология TIL: Отобранные у пациента TILs размножают в присутствии высокой дозы IL-2 (интерлейкина-2), получая огромные кол-ва Т-лимфоцитов. IL-2 это медиатор воспаления и иммунитета, который в организме человека отвечает в том числе за активацию TILs (Активность IL-2 в организме больного локально подавляется солидной опухолью). Данный подход позволяет отобрать линию T-клеток наиболее устойчивых к иммуносупресивной (подавляющей иммунитет) среде опухоли. Весь процесс от забора TILs у пациента, до введения лекарства на их основе занимает 22 дня. Лечение TILs – разовое, не требует курсового приема. Главное отличие от CAR-T технологии – это отсутствие генетических манипуляций над Т-клетками, что потенциально дает большую безопасность лечения, является более индивидуальным подходом к лечению, т.к. используются «натренированные» и размноженные собственные Т-клетки, выработанные организмом под конкретный вид опухоли и задействующих несколько мишеней. 💰Рассмотрим потенциал нозологий, в которых $IOVA исследует свои TIL-препараты: 1️⃣Меланома (Lifileucel (LN-144), завершена 2-я фаза КИ, заполняется заявка в FDA). Меланома является причиной примерно 62 000 смертей во всем мире каждый год, в том числе примерно 7 000 смертей только в США. По оценкам аналитиков мировой рынок меланомы достигнет $ 8,7 млрд в 2026 году. Lifileucel на 3-й фазе КИ продемонстрировал в три раза большую эффективность, чем ранее одобренные методы лечения. По оценкам аналитиков мировой рынок меланомы достигнет $ 16,1 млрд в 2026 году и $IOVA может претендовать на хороший кусок этого пирога. 2️⃣Рак шейки матки (Lifileucel (LN-144), 3-я фаза КИ). Согласно прогнозу Американского онкологического общества (АОО) в США в 2021 году будет диагностировано около 14 480 новых случаев рака шейки матки (РШМ). Около 4290 женщин умрут. По оценкам аналитиков мировой рынок РШМ достигнет $ 9,8 млрд в 2026 году. 3️⃣Рак головы и шеи (Lifileucel (LN-144), 2-я фаза КИ; LN-145 в сочетании с препаратом компании $MRK KEYTRUDA (pembrolizumab), 2-я фаза КИ). Рак головы и шеи (РГиШ) составляет около 4% онкологии в США. В 2021 году, по оценкам АОО, у 66 630 человек разовьется рак головы и шеи. Умрут от РГиШ 14 620 чел. Мировой рынок ХЛ достигнет $ 2,5 млрд в 2026 году. 4️⃣Немелкоклеточный рак легкого (LN-145 + KEYTRUDA (pembrolizumab), 2-я фаза КИ). НМРЛ является наиболее распространенным типом рака легких (84% всех диагнозов рака легких). В 21 году, по оценкам АОО, у 198 000 пациентов в США будет диагностирован НМРЛ. Умрет 131 880 чел. По оценкам аналитиков мировой рынок НМРЛ достигнет $ 10,1 млрд в 2026 году. 5️⃣Хронический лимфолейкоз (IOV-2001, 1-я фаза КИ) Согласно прогнозу АОО в США в 2021 году будет диагностировано около 21 250 новых случаев ХЛ и произойдет 4320 смертей. Мировой рынок ХЛ достигнет $ 12,5 млрд в 2026 году.