ISHSPM24
ISHSPM24
3 апреля 2024 в 15:14
FibroGen раскрывает ранние данные исследования по лечению рака простаты, аналитик Уильям Блэр выступает за дальнейшие исследования в этой области. FibroGen Inc объявила основные данные спонсируемого Fortis Therapeutics исследования фазы 1 FG-3246 (также известного как FOR46), потенциального первого в своем классе конъюгата антитела против CD46 с лекарственным средством (ADC) с MMAE- содержащий полезную нагрузку. •В исследование по эскалации и расширению дозы были включены пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, у которых опухоли прогрессировали под действием хотя бы одного ингибитора передачи сигналов андрогенных рецепторов. •При анализе эффективности снижение уровня простатспецифических антигенов (ПСА) более чем на 50% наблюдалось у 36% пациентов, подлежащих оценке ПСА. • 20% соответствовали критериям частичного ответа или уменьшения размера опухоли более чем на 30% при средней продолжительности ответа 7,5 месяцев. Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования (rPFS) в этой популяции пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, составила 8,7 месяцев. • Наиболее частые нежелательные явления соответствовали таковым у других АЦП на основе ММАЭ и включали инфузионные реакции, утомляемость, потерю веса, нейтропению и периферическую невропатию. Уильям Блэр пишет, что первоначальные результаты FG-3246, по-видимому, предлагают улучшенные показатели эффективности по сравнению с новой альтернативной гормональной терапией. Хотя FDA не советует делать окончательные выводы исключительно на основе точечной оценки выживаемости без прогрессирования в одногрупповых исследованиях, предлагая интерпретировать ее наряду с коэффициентами риска, Уильям Блэр выступает за дополнительное изучение FG-3246 при раке простаты из-за большого количества исследований. предварительно обработанные участники и включение неотобранной популяции. Компания планирует повысить терапевтическую эффективность FG-3246 двумя ключевыми способами: • Во-первых, будет использовать схему дозирования, основанную на скорректированной массе тела, вдохновленную подходом AbbVie Inc (NYSE:ABBV) к Elahere в лечении рака яичников. •Во-вторых, будет использовать визуализирующий агент под названием CD46 PET на основе 89Zr для отбора пациентов, которые, скорее всего, получат пользу от FG-3246 в исследовании фазы 2. Руководство $FGEN намерено проконсультироваться с FDA о пути разработки и начать исследование фазы 2 во второй половине года. https://www.google.com/amp/s/www.benzinga.com/amp/content/38070160
0,55 $
0%
2
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
27 апреля 2024
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
24 апреля 2024
CarMoney: сильные итоги 2023-го и амбициозные планы на будущее
3 комментария
Ваш комментарий...
Tatyana1950
3 апреля 2024 в 16:42
Ну вот фсё . Теперь будет падать до конца года
Нравится
AndreasAndreas
4 апреля 2024 в 10:19
В чем причина падения, не провалена же фаза?
Нравится
ISHSPM24
4 апреля 2024 в 16:52
Здравствуйте, т.к. результаты локальные и предстоят дальнейшие длительные исследования после консультаций с FDA, для многих участников рынка такая перспектива, скорее всего, - большой риск. С чем и связаны экстремальные движения в котировках @AndreasAndreas
Нравится
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
Sozidatel_Capital
+44,5%
8,3K подписчиков
SVCH
+43,4%
7,8K подписчиков
dmz91
+35,9%
13,3K подписчиков
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
Обзор
|
27 апреля 2024 в 15:48
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
Читать полностью
ISHSPM24
31 подписчик56 подписок
Портфель
до 1 000 000 
Доходность
2,44%
Еще статьи от автора
24 апреля 2024
Здравствуйте. Люксембургский депозитарий Clearstream решил не оказывать инвесторам никакой поддержки в рамках процесса выкупа заблокированных ценных бумаг иностранцами у российских инвесторов, говорится в сообщении депозитария от 17 апреля. • Clearstream проинформировал своих клиентов, которых может коснуться действие этого механизма, о «растущем риске для их активов». • Напомнил об их обязанности соблюдать любые применяемые санкции. https://www.vedomosti.ru/investments/articles/2024/04/24/1033736-clearstream-reshil-boikotirovat-vikup-zablokirovannih-bumag •Clearstream указывает, что не окажет никакой поддержки в отношении перечисленных механизмов разблокировки. •«Clearstream Banking проводит консультации с юристами и соответствующими компетентными органами, чтобы лучше понять потенциальные последствия вышеупомянутых российских мер и установить все возможные режимы для защиты активов своих клиентов и минимизации риска любых потерь и/или неправомерного использования», — говорится в сообщении. •Представитель «Инвестпалаты» сообщил изданию, что не считает решение Clearstream способным негативно повлиять на проведение выкупа, так как разрешение на перевод ценных бумаг в иностранный депозитарий, в данном случае Clearstream, выдает не конкретный депозитарий, а местный регулятор. Именно туда должны будут обращаться нерезиденты, которые станут владельцами высвобожденных в России бумаг. Минфин в феврале назначил «Инвестпалату» организатором торгов, в ходе которых нерезиденты смогут выкупить замороженные иностранные ценные бумаги у российских инвесторов. •По словам юриста компании «Томашевская и партнеры» Валерии Зибаревой, бойкот со стороны Clearstream механизма по выкупу бумаг означает невозможность их дальнейшего перевода внутри этого депозитария со счетов российских держателей на счета иностранных, то есть делает механизм неосуществимым по крайнем мере для некоторых инвесторов. Позицию Clearstream она назвала ожидаемой, с учетом того что люксембургский депозитарий до сих пор воздерживается от сотрудничества в рамках разблокировки активов российских лиц. •Также известно, что основная часть иностранных бумаг заморожена у россиян в другом депозитарии — бельгийском Euroclear. https://quote.rbc.ru/news/article/662891619a79476193d0d95c?from=copy MOMO TAL VIPS TSLA EHTH MAC KO GTHX
16 апреля 2024
Всем добрый вечер. На счёт НДФЛ, здесь не совсем так, как Вы написали. @zamussi Обсудим. Судя по информации, которая есть от ФНС. ФНС давала разъяснения по ситуации: если в одном налоговом периоде была получена и материальная выгода от приобретения ценных бумаг и доход от их реализации. " Если в одном налоговом периоде была получена и материальная выгода от приобретения ценных бумаг, и доход от их реализации, то в декларации 3-НДФЛ суммы материальной выгоды могут быть учтены в качестве расходов, связанных с приобретением этих ценных бумаг, при условии отражения в декларации материальной выгоды и уплаты с нее налога. Предварительно уплаченная сумма НДФЛ за полученные ценные бумаги в декларации не отражается." https://www.garant.ru/hotlaw/minfin/1533756/ В той же статье идёт описание и общей схемы расчёта НДФЛ, без упоминания совершения купли - продажи в одном периоде. " При реализации безвозмездно полученных ценных бумаг в составе расходов на их приобретение может быть учтена сумма материальной выгоды, с которой был исчислен НДФЛ, если налог был фактически уплачен в бюджет." Т.е. по сути, хотя здесь идёт речь о безвозмездно полученных бумагах, главное здесь то, что признаются предыдущие расходы для исчисления НДФЛ при продаже бумаг в следующем налоговом периоде. Об этом говорит строка "если налог фактически уплачен в бюджет". Поэтому, все это может и должно быть применёно и к ситуации с продажей ОЦБ (обособленных ценных бумаг). Алгоритм такой : •Инвестор купил ОЦБ. •@Tinkoff_Investments рассчитал возможную материальную выгоду по расчетной цене на внебиржевых торгах по этой ОЦБ в стакане у данного брокера на дату покупки. Материальная выгода = =Расчётная цена покупки ОЦБ на дату покупки на внебирже у данного брокера- Цена покупки ОЦБ •Брокер начислил налог на материальную выгоду. Налог на материальную выгоду= =материальная выгода *13% Далее 2 ситуации: СИТУАЦИЯ 1 Инвестор продал ОЦБ в том же налоговом периоде. •Брокер рассчитал доход от сделки по продаже ОЦБ, а именно : Цена продажи ОЦБ - Расчётная цена покупки ОЦБ на дату покупки на внебирже у данного брокера. Этим расчётом Брокер учёл расходы понесенные инвестором, связанные с получением материальной выгоды, что и разъясняет ФНС. •Далее Брокер рассчитывает и начисляет НДФЛ по сделке Полученный доход *13%/15%. Таким образом, корректно учтена материальная выгода, начислен налог на материальную выгоду и далее начислен НДФЛ с учётом ранее произведённых расходов в связи с полученной материальной выгодой. •По окончании года, в январе Брокер, в случае наличия денежных средств на брокерских счетах клиента, удерживает сумму всех исчисленных налогов за расчётный завершенный налоговый период и пересылает данные в ФНС , если денежных средств на брокерских счетах клиента недостаточно, Брокер пересылает данные в ФНС о начисленных налогах и инвестор самостоятельно оплачивает налоговые платежи. СИТУАЦИЯ 2 Клиент не продал бумагу в том же налоговом периоде. •По окончании года, в январе Брокер, в случае наличия денежных средств на брокерских счетах клиента удерживает сумму налога на материальную выгоду за расчётный завершенный налоговый период и пересылает данные в ФНС , если денежных средств на брокерских счетах клиента недостаточно, Брокер пересылает данные в ФНС о начисленных налогах и инвестор самостоятельно оплачивает налоговые платежи. •Инвестор продал ОЦБ в другом налоговом периоде. •Брокер рассчитал доход от продажи ОЦБ , а именно : Цена продажи ОЦБ - Расчётная цена покупки ОЦБ на дату покупки на внебирже у данного Брокера. Этим расчётом Брокер учёл расходы понесенные инвестором, связанные с получением материальной выгоды, что и разъясняет ФНС. Не смотря на то, что ОЦБ была куплена в другом налоговом периоде.
15 апреля 2024
Ответ Тинькофф от 14 апреля 2024г. Тема ответа: "Налог на материальную выгоду". "Здравствуйте! По вашему обращению № 317175673. Материальная выгода на нашем сервисе возникает в случае приобретении ценных бумаг безвозмездно или при покупки по цене ниже рыночной. В случае покупки ценной бумаги - налог возникает по результату обработки сделки. Это справедливо и при покупки заблокированных ценных бумаг. Если инвестор купил с 2024 года бумагу, которая обращается на какой либо бирже , по цене ниже рыночной, то образуется материальная выгода." --- Здравствуйте, как такового, обращения в поддержку по теме "налог на материальную" выгоду не было. Было общение в Пульсе с целью того, чтобы Тинькофф собирал и агрегировал мнения клиентов по данному вопросу. О понятии "справедливо", как Вы, @Tinkoff_Investments, пишите в ответе, речи вообще не может быть. Активы, которые торгуются на внебиржевых рынках, сделки по которым могут быть базой для расчёта налога на материальную выгоду и обособленные ценные бумаги с ограничением прав- это две абсолютно разные категории ценных бумаг. Неправильно при приобретении обособленных ценных бумаг начислять налог на материальную выгоду. Потому, что налог на материальную выгоду начисляется в момент приобретения ценных бумаг, а в момент приобретения ценных бумаг, обособленные бумаги имеют ряд ограничений, которые не позволяют реализовать их на бирже. Сравнивать с рыночной ценой цену и выгоду при приобретении, на конкретную обособленную ценную бумагу, не представляется возможным. А это является обязательным условием материальной выгоды и налога на неё. Вы взяли для ответа 14 дней. Вместо ответа по существу, используете свой административный ресурс и пытаетесь транслировать, что такой налог, в случае с заблокированными бумагами- это "справедливо". В целом, как уже говорилось ранее, данное общение в Пульсе призвано выявлять и агрегировать мнения Ваших клиентов и формировать Ваше видение и предложения для регулятора. Хотелось бы видеть конкретные шаги по этим вопросам в Вашем ответе. И обратите внимание на орфографию. "При покупкЕ"-2 раза. Общий уровень грамотности также влияет на восприятие и доверие к ответу Тинькофф, для подготовки которого Вы взяли 14 дней. Подводя итог, если Тинькофф не планирует общение с регулятором на предмет "справедливости" налога на материальную выгоду при покупке обособленных бумаг и принимает ситуацию с этим налогом как данность, @Tinkoff_Investments, пожалуйста, дайте информацию по 2 вопросам : •1. На каком этапе сейчас, спустя 2 недели, механизм расчёта, начисления и отображения налога на материальную выгоду в приложении Тинькофф Инвестиции? •2. Каким образом будет рассчитываться НДФЛ при продаже обособленных бумаг после гипотетической разблокировки, если ранее, при покупке этих же бумаг уже был начислен налог на материальную выгоду и разница, на которую выросли заблокированные бумаги, достигли рыночной цены и возможности и прав продать их по рыночной цене, уже была учтена в определении налога на материальную выгоду, частично или полностью? В случае начисления НДФЛ, при продаже заблокированных, обособленных бумаг, произойдёт двойное налогообложение одного и того же дохода. Как Вы планируете вести учёт в данной ситуации? Спасибо.