🇪🇺 #ес $TVTX Компания Travere Therapeutics объявляет о подтверждающих данных 3-й фазы исследования PROTECT препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Конечная точка общего наклона рСКФ с небольшим отклонением по сравнению с активным контролем, ирбесартаном • FILSPARI® (спарсентан) достиг клинически значимого различия по сравнению с ирбесартаном в общем наклоне рСКФ (1,0 мл/мин/1,73 м) 2 в год) [p= 0,058] и хронический наклон рСКФ (1,1 мл/мин/1,73 м2) в год) [p=0,037]. Пациенты, получавшие FILSPARI в течение двух лет, демонстрировали один из самых медленных годовых темпов снижения функции почек, наблюдаемых в клиническом исследовании пациентов с IgAN (от -2,7 до -2,9 мл/мин/1,73 м2< /em> в год) • Хронический наклон рСКФ был статистически значимым в отношении подтверждающей конечной точки для ЕС • Все конечные точки эффективности были в пользу FILSPARI • FILSPARI хорошо переносился и имел постоянный профиль безопасности, сравнимый с ирбесартаном во всех клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день, что подтверждает долгосрочное применение • Компания встретится с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. • Компания проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени Новости без задержки