О компании Travere Therapeutics

$TVTX Travere Therapeutics объявляет о последних данных третьего этапа исследований спарсентана при IgAN и FSGS, опубликованных в журналах The Lancet и NEJM соответственно и представленных на Неделе почек Американского общества нефрологов (ASN) 2023 г. Двухлетние результаты основных исследований 3-й фазы PROTECT и DUPLEX демонстрируют, что лечение спарсентаном потенциально способно сохранить функцию почек и значительно отсрочить наступление почечной недостаточности, что предполагает долгосрочные преимущества при IgAN и FSGS В PROTECT единственное на сегодняшний день прямое исследование IgAN, FILSPARI® (спарсентан), показало один из самые медленные темпы снижения функции почек в исследованиях IgAN, стабильный эффект лечения в зависимости от исходного уровня рСКФ и протеинурии, а также более высокие показатели полной ремиссии по сравнению с максимально переносимой дозой ирбесартана в течение 110 недель лечения В DUPLEX, крупнейшем интервенционном исследовании ФСГС и единственном исследовании против максимально дозированного активного препарата сравнения, спарсентан продемонстрировал клинически значимый эффект через 108 недель со значительным снижением протеинурии, более высокими показателями частичной и полной ремиссии и более низкими показателями конечных результатов. стадия заболевания почек Спарсентан хорошо переносился, его профиль безопасности был сопоставим с максимально переносимой дозой ирбесартана в обоих исследованиях фазы 3, включая отсутствие лекарственного повреждения печени или перегрузки жидкостью Новости без задержки

🇪🇺 #ес $LGND $TVTX Партнер компании Ligand, компания Travere Therapeutics, объявляет о подтверждающих данных исследования PROTECT фазы 3 препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Крайне недостаточная конечная точка общего наклона рСКФ по сравнению с активным контролем Компания Ligand Pharmaceuticals Incorporated объявила, что ее партнер Travere Therapeutics, Inc. («Travere») сегодня опубликовала основные двухлетние подтверждающие результаты вторичной конечной точки своего основного прямого исследования 3 фазы PROTECT FILSPARI. ® (спарсентан) при IgA-нефропатии (IgAN) по сравнению с ирбесартаном. FILSPARI продемонстрировал долгосрочное сохранение функции почек и достиг клинически значимой разницы в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в целом и хроническом наклоне по сравнению с ирбесартаном, почти не упуская статистическую значимость общего наклона рСКФ и достигая статистической значимости в хроническом наклоне рСКФ для целей нормативной проверки. в ЕС. FILSPARI в настоящее время доступен для ускоренного одобрения в США. Travere будет сотрудничать с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. Новости без задержки

🇪🇺 #ес $TVTX Компания Travere Therapeutics объявляет о подтверждающих данных 3-й фазы исследования PROTECT препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Конечная точка общего наклона рСКФ с небольшим отклонением по сравнению с активным контролем, ирбесартаном • FILSPARI® (спарсентан) достиг клинически значимого различия по сравнению с ирбесартаном в общем наклоне рСКФ (1,0 мл/мин/1,73 м) 2 в год) [p= 0,058] и хронический наклон рСКФ (1,1 мл/мин/1,73 м2) в год) [p=0,037]. Пациенты, получавшие FILSPARI в течение двух лет, демонстрировали один из самых медленных годовых темпов снижения функции почек, наблюдаемых в клиническом исследовании пациентов с IgAN (от -2,7 до -2,9 мл/мин/1,73 м2< /em> в год) • Хронический наклон рСКФ был статистически значимым в отношении подтверждающей конечной точки для ЕС • Все конечные точки эффективности были в пользу FILSPARI • FILSPARI хорошо переносился и имел постоянный профиль безопасности, сравнимый с ирбесартаном во всех клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день, что подтверждает долгосрочное применение • Компания встретится с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. • Компания проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени Новости без задержки