$TVTX
Travere Therapeutics объявляет о последних данных третьего этапа исследований спарсентана при IgAN и FSGS, опубликованных в журналах The Lancet и NEJM соответственно и представленных на Неделе почек Американского общества нефрологов (ASN) 2023 г.
Двухлетние результаты основных исследований 3-й фазы PROTECT и DUPLEX демонстрируют, что лечение спарсентаном потенциально способно сохранить функцию почек и значительно отсрочить наступление почечной недостаточности, что предполагает долгосрочные преимущества при IgAN и FSGS
В PROTECT единственное на сегодняшний день прямое исследование IgAN, FILSPARI® (спарсентан), показало один из самые медленные темпы снижения функции почек в исследованиях IgAN, стабильный эффект лечения в зависимости от исходного уровня рСКФ и протеинурии, а также более высокие показатели полной ремиссии по сравнению с максимально переносимой дозой ирбесартана в течение 110 недель лечения
В DUPLEX, крупнейшем интервенционном исследовании ФСГС и единственном исследовании против максимально дозированного активного препарата сравнения, спарсентан продемонстрировал клинически значимый эффект через 108 недель со значительным снижением протеинурии, более высокими показателями частичной и полной ремиссии и более низкими показателями конечных результатов. стадия заболевания почек
Спарсентан хорошо переносился, его профиль безопасности был сопоставим с максимально переносимой дозой ирбесартана в обоих исследованиях фазы 3, включая отсутствие лекарственного повреждения печени или перегрузки жидкостью
Новости без задержки