Так давайте как и обещал финально о $BLUE . FDA одобрило ide-cel ( торговое название Abecma) для взрослых пациентов с множественной миелономой. Важное замечание: препарат может быть назначен только в случае провала не менее трёх курсов другой терапии. Почему это важно? Multiple myeloma имеет очень высокий риск рецидивом и эффективность терапии с каждым новым рецидивом значительно падает. Фактически, пациенты принимающие участие в клинических испытаниях не имели эффективных альтернатив терапии. Сравниваем цифры. Ответ на терапию был достигнут у 72% пациентов, и полный ответ у 28%. Для сравнения, при попытке использовать повторно самую продвинутую из существующих типов терапии удавалось достичь частичного ответа только у 20% пациентов, и продолжительность ремиссии не превышала нескольких месяцев. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29188449/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30858549/ Теперь о неприятном. С тяжёлыми побочными эффектами столкнулись 67% пациентов, в том числе в 6% случаев это привело к смерти пациентов. Именно эти данные, представленные компанией на одной из конференций несколько месяцев назад, привели к небольшому обвалу котировок. Инвесторы были скорее настроены на провал одобрения препарата ( мало данных, требуется более детально изучить профиль безопасности препарата). Однако, многие клинические специалисты говорили, что профиль риск/польза вполне благоприятный для текущего уровня альтернативной терапии и летальности самого заболевания. FDA с этими доводами согласились. https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2018.01821/full Так теперь относительно финансовых условий. $BLUE и $BMY будут делить прибыль от реализации препарата на территории США в равных долях. Плюс $BMY выкупит свои обязательства по выплате роялти $BLUE от продаж за пределами США. Продвижением, понятно, будет заниматься $BMY https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-announces-amended-bcma-car-t-collaboration