Всем привет! Делюсь своими мыслями о зуранолоне от компании
$SAGE, Sage Therapeutics и
$BIIB, Biogen.
💊 Зуранолон (zuranolone, SAGE-217) способствует торможению активности нейронов и разрабатывается в качестве нового антидепрессанта (АД) по двум показаниям: большое депрессивное расстройство (программа LANDSCAPE) и послеродовая депрессия (программа NEST).
Ключевые клинические исследования (КИ) программы LANDSCAPE завершены, во второй половине 2022 Sage планируют завершить последовательную подачу NDA, так что можно подвести итог.
✅ Преимущества зуранолона:
- Скорость наступления эффекта: появление эффекта уже на 3 день, чего не дает ни один другой АД, хотя доказательством служит разница до 3 баллов по шкале для субъективной оценки симптомов депрессии HAMD-17, и клиническая значимость таких мизерных различий с эффектом плацебо - под вопросом.
- В целом, отношение пользы к риску у зуранолона выше, чем у других АД.
- Большинству (80%) пациентов, ответивших на лечение зуранолоном 50 мг, требуется 1-2 курса в год.
- Профиль безопасности выглядит лучше, чем у других АД.
🅾️ Но есть и явные недостатки:
- Эффект зуранолона, назначай его с другим АД или без, - кратковременный. Начиная с 15 дня состояние пациентов в лечебных и контрольных группах остается лучше, чем было до лечения, но сопоставимо лучше (правда, это снова по шкале HAMD-17, а данных для оценки более надежных показателей - нет).
- Пациенты прекращают лечение зуранолоном (с другим АД или без) с такой же примерно частотой, что и терапию другими АД или плацебо.
- Ремиссия после 2 недель лечения зуранолоном наступает не чаще, чем в группе плацебо, впрочем, как и с другими АД.
Подробный разбор с интересными подробностями можно почитать здесь
https://telegra.ph/Obzor-perspektiv-zuranolona-kompanii-Sage-Therapeutics-02-20 . Приветствуются любые вопросы и критика 💬
Мнение автора:
Пациентам предлагается новый антидепрессант, который подействует быстрее (все-таки курс лечения другими антидепрессантами около 8 недель, а эффект после 2 недель) и в целом безопаснее, но величина эффекта (различия с плацебо) сильно смущают. Очень похоже на плацебо с побочными эффектами... Но плацебо не назначают, так что думаю, вероятность одобрения выше 50%. А вот чтобы оценить на сколько выше - нужны дополнительные данные по другим, куда более важным, показателям (частота ответа и ремиссии через 42 дня, например).
Однако сейчас риски ИМХО превышают возможный профит. Если уж и вкладываться в Sage, значительно лучше выглядит ставка на зуранолон для послеродовой депрессии.
Интересно услышать и ваше мнение 💬
#фарма_для_чайников #антидепрессанты
Написанное здесь не является инвестиционной рекомендацией.