$INCY🔴 Incyte отзывают свою заявку NDA на одобрение парсаклизиба и отказывается от дальнейшей разработки MCLA-145. 📍Компания Incyte отзывает заявку на новый препарат (NDA) парсаклизиб для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), лимфомой маргинальной зоны (МЗЛ) и мантийноклеточной лимфомой (МКЛ). 👉 Решение отозвать NDA было принято после обсуждения с FDA исследований в поддержку ускоренного одобрения, которые, по мнению Incyte, не могут быть завершены в установленные сроки рассмотрения заявки. Отзыв NDA является исключительно деловым решением компании и не связан с какими-либо изменениями в эффективности или безопасности парсаклизиба. 🔬Это решение влияет только на показания ФЛ, МЗЛ и МКЛ в США и не затрагивает другие текущие клинические испытания в США или других странах. ❎ Кроме того, в рамках текущей приоритизации портфеля и обзора распределения капитала Incyte решила отказаться от дальнейшей разработки MCLA-145. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений