$ESPR Эсперон объявляет о двух презентациях данных NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) на 71-й ежегодной научной сессии и выставке Американского колледжа кардиологии Новый анализ тысяч пациентов, охватывающих фазу 2 и объединенные данные фазы 3, показывают, что NEXLETOL безопасно и значительно снижает ЛПНП-С по сравнению с плацебо у пациентов с почечной недостаточностью или гипертонией. Первый анализ под названием "Безопасность и эффективность омпедовой кислоты у пациентов с нарушениями почек" был представлен Питером П. Тот, доктор медицины, доктор философии, FCCP, FAHA, FESC, FACC. Этот анализ в общей сложности 3619 пациентов, включенных в четыре исследования фазы 3, показал, что бемпедоевая кислота 180 мг значительно снижает уровень холестерина липопротеина низкой плотности (LDL-C) (p<0,0001) независимо от функции почек. В то время как пациенты с тяжелым почнобольшим нарушением (eGFR <30 мл/мин/1,73 м2) или конечной стадией заболевания почек, получающими диализ, не были завербованы для этих испытаний, бемпедоиновая кислота была эффективной и, как правило, хорошо переносится в большой группе пациентов с нарушениями почек 2 или 3-й стадии (оценочные скорости клубочковой фильтрации (eGFR) от 30 до <90 мл/мин/1,73 м2). Второй анализ под названием "Безопасность и эффективность омпедоевой кислоты у пациентов с гипертонией" был представлен Китом С. Фердинанд, доктор медицины, FACC, FAHA, FASH, FNLA. У 3623 пациентов с ASCVD, включенных в объединенные данные четырех исследований фазы 3, 78% имели гипертонию в анамнезе. У этих пациентов блемпедоевая кислота 180 мг значительно снизила ЛПНП-С. Бемпедоевая кислота была связана со значительным снижением ЛПНП-С (р<0,0001) независимо от истории гипертонии пациента. Презентация включала анализ исследования фазы 2 пациентов с гипертонией, где значительное снижение ЛПНП-С было обнаружено среди пациентов с кровяным давлением ≥140/90 и ≤180/110 мм рт.ст. "Мы воодушевлены выводами нашей программы клинических разработок в рамках испытаний фазы 2 и фазы 3 о том, что демпоевая кислота может быть использована для снижения ЛПНП-C у этих гипертонических и почечной пациентов с высоким риском", - сказала Джоанн Фьюми, доктор медицины, FACC, FAHA "Эти дополнительные анализы по-прежнему подчеркивают эффективность и безопасность бемпедоевой кислоты среди широкого круга пациентов из группы риска, которым требуются дополнительные опции для снижения ЛПНП-С". Одобрено США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), NEXLETOL является первым пероральным, раз в день, нестатиновым лекарством, которое можно получить указанным пациентам почти за 20 лет. Утверждение NEXLETOL было поддержано глобальной ключевой программой LDL-C-lowering фазы 3, проведенной у более чем 3000 пациентов с ASCVD и/или HeFH. В этих исследованиях NEXLETOL обеспечил в среднем 18% плацебо-скорректированного снижения ЛПНП-С при использовании со статинами умеренной или высокой интенсивности. NEXLETOL показан в качестве дополнения к диете и максимально переносимой статиновой терапии для лечения взрослых с HeFH или установленным ASCVD, которые требуют дополнительного снижения LDL-C. Влияние NEXLETOL на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность еще не определено. Пожалуйста, ознакомьтесь с важной информацией о безопасности ниже.