$ARCT Министерство здравоохранения Вьетнама (МЗ) проходит значительную реорганизацию, что приводит к задержке разрешения на экстренное использование ARCT-154 (EUA) для первичной серии. Во время реорганизации МЗ сообщило, что обзор клинической секции является полным и адекватным. Министерство здравоохранения предоставило комментарии к разделу «Химия, производство и контроль» (CMC), запросив три производственных тиража для поддержки полного разрешения на рынок. Ожидается, что ARCT-154 получит EUA в четвертом квартале 2022 года, а полное разрешение на маркетинг ожидается в начале 2023 года, если бустерные исследования соответствуют ненижним показателям иммуногенности и безопасности. • Arcturus ожидает, что регистрационное бустерное исследование для ARCT-154 начнется в четвертом квартале 2022 года. Основываясь на недавних рекомендациях органов здравоохранения, Компания рассматривает обновленный дизайн, состоящий из двух испытаний для поддержки глобальной регистрации ARCT-154 в качестве бустера. Финансовые результаты за второй квартал, закончившийся 30 июня 2022 года Доходы в сочетании со стратегическими альянсами и сотрудничеством: основными источниками доходов Arcturus были плата за консультирование и связанную с ними передачу технологий, сборы за бронирование, лицензионные сборы и совместные платежи, полученные от соглашений об исследованиях и разработках с фармацевтическими и биотехнологическими партнерами. За три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, Компания сообщила о выручке в размере 27,1 млн. долл. США по сравнению с 2,0 млн. долл. США за три месяца, закончившихся 30 июня 2021 года, и 5,2 млн. долл. США за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Увеличение доходов за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, по сравнению с тремя месяцами, закончившимся 31 марта 2022 года и 30 июня 2021 года, было в основном обусловлено выручкой в размере 12,5 миллионов долларов США, связанной с единовременным признанием сборов за бронирование от Министерства здравоохранения Израиля и увеличением доходов от Vinbiocare, связанными с Операционные расходы: Общие операционные расходы за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, составили 49,2 миллиона долларов США по сравнению с 55,7 миллионами долларов США за три месяца, закончившихся 30 июня 2021 года, и 55,7 миллиона долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Снижение операционных расходов за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, по сравнению с тремя месяцами, закончившихся 31 марта 2022 года, было обусловлено главным образом снижением расходов на клинические испытания, связанных с ARCT-154. Расходы на исследования и разработки: Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, составили 38,2 миллиона долларов США по сравнению с 45,7 миллионами долларов США за три месяца, закончившихся 30 июня 2021 года, и 44,9 миллиона долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года.