Процедура регистрации лекарственных препаратов в США имеет ряд этапов, целью, которой является полу

15 сентября 2021 в 12:02

Процедура регистрации лекарственных препаратов в США имеет ряд этапов, целью, которой является получения достоверной информации об эффективности и безопасности медицинского продукта, который готовится к выходу на рынок. Изучение свойств лекарства считается самой сложной и важной процедурой исследования. Так сказать, открытое наблюдение. Здесь они применяют безопасную дозировку препарата и грубо говоря смотрят его токсичные воздействия. Как правила препарат испытывается на молодых, здоровых мужиках. Если брать препарат нашей компании , то далее они взяли людей страдающих депрессией и провели на них тестирование препарата. Здесь они смотрели уже на эффекты лечебных свойств. После этого, ведётся статистика лечебных свойств и побочек. Проводятся тесты у основного населения, специфических больных, например детей и делаются выводы о безопасности его использования. Затем, проходят этапы регистрации и процедура вывода лекарства на рынок. Контролирующие органы в лице FDA (Food and Drug Administration) выдают разрешение на проведение исследовательских процедур с участием пациентов, а компания, проводящая соответствующие исследования, обязана отчитываться о полученных результатах. После окончания клинических исследований FDA, принимает решение об одобрении или запрете со всеми вытекающими последствиями. В некоторых случаях управление может посчитать, что полученные итоги исследований недостаточно информативны: в этой ситуации компании-заявителю придется провести дополнительные эксперименты. После всего этого будет произведена ещё проверка технологии производства препарата. Иходя из всего этого я считаю, что у данного препарата и компании есть перспективное будущее, если бы нашли что-то ужасное в исследованиях и тестах, то не дали бы и шанса на реабилитацию. Жду цену чуть ниже. Планирую заходить небольшими объёмами от 24,5$ и ниже. Считаю этот актив спекулятивным. Буду брать в среднесрок. 50% профита будет достаточно. Мысли как корм рыбкам. Всем добра! #sharkinvesting