NKTR Nektar Therapeutics видит перспективу в данных исследований и тестирует свой препарат Резпегал

10 апреля 2024 в 12:11

Nektar Therapeutics видит перспективу в данных исследований и тестирует свой препарат Резпегалдеслейкин компании Nektar Therapeutics в настоящее время проходит два исследования фазы 2: одно — при атопическом дерматите, другое — при очаговой алопеции. Данные фазы 1b при атопическом дерматите многообещающие, а исследование фазы 2 с участием 400 пациентов по этому показанию позволит NKTR проверить, действительно ли препарат имеет ценность. Я даю хорошие шансы на успех 2-й фазы исследования атопического дерматита, но будет проведено сравнение с одобренными конкурентами. У NKTR есть катализатор в 2024 году от другого участника трубопровода, NKTR-255, а промежуточные данные исследования Javelin Bladder Medley ожидаются во втором полугодии 2024 года. Компания Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) разрабатывает интересный препарат резпегалдеслейкин (резпег), который может по-новому лечить воспаление. Компания проводит крупное исследование атопического дерматита и недавно объявила о начале участия в другом исследовании очаговой алопеции. В этой статье рассматриваются эти данные, дизайн исследования и сроки получения результатов.

0,49 $

Нравится

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

17 комментариев

Ваш комментарий...

Master27

10 апреля 2024 в 12:14

Резпег стимулирует регуляторные Т-клетки Резпег представляет собой модифицированную форму интерлейкина-2 (IL-2), предназначенную для активации рецептора IL-2, обнаруженного на регуляторных Т-клетках (который содержит субъединицы альфа, бета и гамма), но не рецептора IL-2 на цитотоксических Т-клетках. -клетки или NK-клетки (содержащие бета- и гамма-субъединицы). Активируя регуляторные Т-клетки, можно снизить функцию множества других типов воспалительных клеток как средства борьбы с воспалением. Это отличается от более традиционных способов борьбы с воспалением, которые вместо этого включают прямое воздействие на провоспалительные типы Т-клеток или воспалительные цитокины и другие медиаторы. NKTR ранее разрабатывала резпег совместно с Eli Lilly and Company (LLY), проводя, среди прочего, исследования фазы 1b по атопическому дерматиту и псориазу. LLY с тех пор расторгла свое соглашение, после чего НКТР обнаружила некоторые неправильно рассчитанные данные анализа исследований атопического дерматита и псориаза фазы 1b. Исправленные данные рисуют более четкую картину потенциала резпега, особенно при атопическом дерматите (см. рисунок), поэтому неудивительно, что НКТР стремится продолжить разработку препарата.

Нравится

Master27

10 апреля 2024 в 12:17

Для более детального изучения данных фазы 1b, поскольку НКТР в настоящее время проводит гораздо более масштабное исследование фазы 2 применения резпега при атопическом дерматите, имеет значение график оценки площади и индекса тяжести экземы (EASI) с течением времени. В этом исследовании на исходном уровне участвовало 10 пациентов в группе плацебо, 16 пациентов в группе резпега 12 мкг/кг и 17 пациентов в группе резпега 24 мкг/кг. Я считаю наиболее полезным взглянуть на разницу между группами исследования в течение первых 12 недель, поскольку за этот период времени имеется больше данных. После 12 недель лечения пациенты вступили в период наблюдения, в течение которого они больше не получали лечения. Однако после 19 недели последующее наблюдение проводится только за пациентами, которые достигли 50% улучшения показателей EASI (EASI-50). Это основано на дизайне исследования, в котором те, кто действительно достиг ответа EASI-50, не входили в состав последующего наблюдения после 19 недель, поэтому вы все равно не могли построить график их данных. Таким образом, я бы не стал винить НКТР за приведенную выше цифру, но на это стоит обратить внимание.

Нравится

Master27

10 апреля 2024 в 12:19

Например, обратите внимание на красную линию на рисунке, группу резпега с более высокой дозой. Эта линия имеет тенденцию повышаться между 16 и 19 неделями, возможно, из-за прекращения приема препарата на 12 неделе его действие теперь проходит. Затем линия снижается с 19 до 24 недель, но вместе с ней падает и количество пациентов, от которых рассчитывается такая точка (n = 13 на 19 неделе, n = 8 на 24 неделе). Тем не менее, если наблюдать за этими 8 или около того пациентами (посмотрите на красную линию с 24 по 48 неделю), их среднее снижение показателя EASI по сравнению с исходным уровнем остается довольно поразительным. Что касается безопасности, данные фазы 1b показали численное увеличение частоты инвазий и инфекций при лечении резпегом по сравнению с плацебо, но серьезных или тяжелых побочных эффектов не было. Исследование фазы 2 резпега при атопическом дерматите Что касается исследования фазы 2 резпега при атопическом дерматите, NKTR рассматривает возможность многократного применения, интервалов между дозами и поддерживающей дозировки.

Нравится

Master27

10 апреля 2024 в 12:20

Конечно, способность поддерживать терапевтический эффект при приеме один раз в 12 недель обеспечила бы очевидное маркетинговое преимущество перед другими лекарствами, принимаемыми каждые две или четыре недели. Рандомизация 3:3:3:2 означает, что из 400 пациентов около 72 будут рандомизированы в группу плацебо, поэтому даже в самой маленькой группе мы не будем иметь дело с цифрами, которые мы видели в исследовании фазы 1b, которые затрудняют интерпретацию. труднее. В настоящее время НКТР рассчитывает опубликовать данные исследования в первом полугодии 2025 года. Исследование фазы 2 резпега при очаговой алопеции При очаговой алопеции иммунная система атакует волосяной фолликул, что приводит к выпадению волос. NKTR инициировала исследование фазы 2, рандомизировав 84 пациента с тяжелой и очень тяжелой очаговой алопецией для приема двух доз препарата Респег или плацебо. NKTR также планирует сообщить о результатах исследования алопеции фазы 2 в первом полугодии 25 года. Что касается сроков получения данных из двух исследований фазы 2 резпега, похоже, что данные по атопическому дерматиту появятся раньше, чем данные по алопеции.

Нравится

Master27

10 апреля 2024 в 12:22

... Таким образом, атопический дерматит на самом деле возникнет первым, в первой половине, а затем, как мы полагаем, проявится алопеция, ну, примерно через месяц, а может быть, через два месяца. Дженнифер Раддок, CBO на 2-й ежегодной виртуальной конференции NKTR, HC Wainwright & Co, 28 марта 2024 г. Есть краткосрочные данные с НКТР-255. NKTR-255 — агонист рецептора IL-15, который может помочь иммунной системе бороться с раком. Судя по обзору предстоящих катализаторов, похоже, что промежуточные данные ожидаются по результатам исследования Javelin Bladder Medley во втором полугодии 2024 года. В этом исследовании рассматривается только препарат Бавенсио (авелумаб, анти-PD-L-1) компании Merck KGaA (OTCPK:MKGAF; OTCPK:MKKGY) при уротелиальной карциноме по сравнению с Бавенсио в различных комбинациях. Одной из протестированных комбинаций является Бавенсио плюс НКТР-255. Конечно, проблема в том, что невозможно сказать, повысит ли NKTR-255 эффективность авелумаба. Даже если это так, есть еще два препарата: сацитузмаб говитекан компании Gilead Sciences (GILD) (Trodelvy, конъюгат антитело-лекарственное средство) и M6223 (антитело против TIGIT), которые проходят испытания в сочетании с авелумабом.

Нравится

Анализ компаний

Подробные обзоры финансового потенциала компаний