$CRSP Терапия приостановлена во вторник перед заседанием консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для обсуждения предлагаемого генно-редактированного препарата exa-cel от Crispr и партнера Vertex Pharmaceuticals при серповидно-клеточной болезни. Аналитики Truist на прошлой неделе заявили, что их обзор брифинговых документов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованных до встречи, не выявил никаких красных флагов, и что, по их мнению, группа, скорее всего, проголосует за одобрение, после чего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получит зеленый свет к целевой дате действий 8 декабря. Кивков FDA сделает exa-cel первым одобренным препаратом с использованием технологии редактирования генов, известной как Crispr. (colin.kellaher@wsj.com)

•$BLUE

$BLUE —( BUSINESS WIRE ) — Компания bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) объявила сегодня, что члены команды менеджеров примут участие в беседах у камина на следующих предстоящих конференциях инвесторов: 21 -я ежегодная глобальная конференция Morgan Stanley по здравоохранению, понедельник, 11 сентября, в 12:15 по восточному времени в отеле Sheraton, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк. Глобальная конференция здравоохранения Baird 2023, вторник, 12 сентября, в 14:00 по восточному времени в Межконтинентальном нью-йоркском отеле Barclay, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

$BLUE что то акции в обращении прибавилось с 106 до 107 миллионов

$BLUE Компания bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) сегодня объявила, что проведет конференц-звонок для обсуждения финансовых результатов за второй квартал 2023 года и предоставления коммерческой обновленной информации во вторник, 8 августа, в 8:00 утра. ET. Помимо предоставления обзора бизнеса, конференц-звонок будет освещать текущие коммерческие запуски компанией SKYSONA(R) и ZYNTEGLO(R) и рыночные возможности для lovo-cel.

$BLUE $BLUE Bluebird bio (NASDAQ:BLUE) подорожала примерно на 8% на премаркете в среду после того, как Bank of America повысил рейтинг акций до «покупать» с «нейтрального», сославшись на потенциальное одобрение FDA своей новой генной терапии, lovo-cel, предназначенной для пациентов с серповидно-клеточной анемией ( СКД). Фирма ожидает, что компания получит своевременное одобрение на использование Lovo-Cel, который в настоящее время находится на приоритетном рассмотрении FDA с установленной датой принятия мер 20 декабря 2023 года. Аналитики сравнивают лово-цел с экза-целом, другой генной терапией для ВСС, разработанной CRISPR Therapeutics (CRSP) и Vertex Pharmaceuticals (VRTX), отмечая, что данные первого «равны/надежнее», чем последние. По сравнению с exa-cel, BofA утверждает, что lovo-cel подвергался исследованиям у большего числа пациентов с более длительным периодом наблюдения, а Институт клинического экономического обзора (ICER), контролирующий цены на лекарства, присвоил этому препарату более высокую оценку. его чистая клиническая польза. Команда ожидает, что bluebird bio (BLUE) получит фору в будущем запуске lovo-cel, учитывая продолжающийся вывод на рынок Zynteglo, который FDA одобрил в прошлом году в качестве генной терапии β-талассемии. BofA прогнозирует пиковые продажи lovo-cel в размере 1 млрд долларов и повышает целевую цену на BLUE до 10 долларов с 6 долларов за акцию. Если реально из мнение что терапия птички лучше конкурента, раз они так заявляют, может кто и заинтересоваться ей

$BLUE Bluebird bio (NASDAQ:BLUE) подорожала примерно на 8% на премаркете в среду после того, как Bank of America повысил рейтинг акций до «покупать» с «нейтрального», сославшись на потенциальное одобрение FDA своей новой генной терапии, lovo-cel, предназначенной для пациентов с серповидно-клеточной анемией ( СКД). Фирма ожидает, что компания получит своевременное одобрение на использование Lovo-Cel, который в настоящее время находится на приоритетном рассмотрении FDA с установленной датой принятия мер 20 декабря 2023 года. Аналитики сравнивают лово-цел с экза-целом, другой генной терапией для ВСС, разработанной CRISPR Therapeutics (CRSP) и Vertex Pharmaceuticals (VRTX), отмечая, что данные первого «равны/надежнее», чем последние. По сравнению с exa-cel, BofA утверждает, что lovo-cel подвергался исследованиям у большего числа пациентов с более длительным периодом наблюдения, а Институт клинического экономического обзора (ICER), контролирующий цены на лекарства, присвоил этому препарату более высокую оценку. его чистая клиническая польза. Команда ожидает, что bluebird bio (BLUE) получит фору в будущем запуске lovo-cel, учитывая продолжающийся вывод на рынок Zynteglo, который FDA одобрил в прошлом году в качестве генной терапии β-талассемии. BofA прогнозирует пиковые продажи lovo-cel в размере 1 млрд долларов и повышает целевую цену на BLUE до 10 долларов с 6 долларов за акцию.

$BLUE ей одобрение поможет интересно в декабре

$BLUE Надзорный орган по ценообразованию повысил цену с 1,9 до 2,05 мил. долл. США на CRSPR.BN и bluebird bio BLUE.O до 2,05 млн. долл. США, заявив, что цена может быть экономически эффективной для лечения серповидноклеточной анемии.

$BLUE 16 июня 2023 г. компания bluebird bio, Inc. («Компания») провела Годовое собрание акционеров 2023 г. («Годовое собрание»), на котором акционеры Компании одобрили поправку («Поправка») к Измененному и обновленное Свидетельство о регистрации («Свидетельство о регистрации») для увеличения количества объявленных обыкновенных акций Компании номинальной стоимостью 0,01 доллара США за акцию со 125 000 000 акций до 250 000 000 акций, как описано в Окончательном заявлении о доверенности Компании в Приложении 14A. подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам 28 апреля 2023 г. Совет директоров Компании ранее утвердил Поправку, и 16 июня 2023 г. Компания подала Свидетельство о внесении поправки в Свидетельство о регистрации («Свидетельство о поправке») министру штата Делавэр для вступления в силу Поправки. Поправка, вступившая в силу после подачи ее Государственному секретарю.

16 июня 2023 г. компания bluebird bio, Inc. («Компания») провела Годовое собрание акционеров 2023 г. («Годовое собрание»), на котором акционеры Компании одобрили поправку («Поправка») к Измененному и обновленное Свидетельство о регистрации («Свидетельство о регистрации») для увеличения количества объявленных обыкновенных акций Компании номинальной стоимостью 0,01 доллара США за акцию со 125 000 000 акций до 250 000 000 акций, как описано в Окончательном заявлении о доверенности Компании в Приложении 14A. подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам 28 апреля 2023 г. Совет директоров Компании ранее утвердил Поправку, и 16 июня 2023 г. Компания подала Свидетельство о внесении поправки в Свидетельство о регистрации («Свидетельство о поправке») министру штата Делавэр для вступления в силу Поправки. Поправка, вступившая в силу после подачи ее Государственному секретарю.

16 июня 2023 г. компания bluebird bio, Inc. («Компания») провела Годовое собрание акционеров 2023 г. («Годовое собрание»), на котором акционеры Компании одобрили поправку («Поправка») к Измененному и обновленное Свидетельство о регистрации («Свидетельство о регистрации») для увеличения количества объявленных обыкновенных акций Компании номинальной стоимостью 0,01 доллара США за акцию со 125 000 000 акций до 250 000 000 акций, как описано в Окончательном заявлении о доверенности Компании в Приложении 14A. подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам 28 апреля 2023 г. Совет директоров Компании ранее утвердил Поправку, и 16 июня 2023 г. Компания подала Свидетельство о внесении поправки в Свидетельство о регистрации («Свидетельство о поправке») министру штата Делавэр для вступления в силу Поправки. Поправка, вступившая в силу после подачи ее Государственному секретарю.

16 июня 2023 г. компания bluebird bio, Inc. («Компания») провела Годовое собрание акционеров 2023 г. («Годовое собрание»), на котором акционеры Компании одобрили поправку («Поправка») к Измененному и обновленное Свидетельство о регистрации («Свидетельство о регистрации») для увеличения количества объявленных обыкновенных акций Компании номинальной стоимостью 0,01 доллара США за акцию со 125 000 000 акций до 250 000 000 акций, как описано в Окончательном заявлении о доверенности Компании в Приложении 14A. подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам 28 апреля 2023 г. Совет директоров Компании ранее утвердил Поправку, и 16 июня 2023 г. Компания подала Свидетельство о внесении поправки в Свидетельство о регистрации («Свидетельство о поправке») министру штата Делавэр для вступления в силу Поправки. Поправка, вступившая в силу после подачи ее Государственному секретарю.

$BLUE фда похоже тоже не успевают рассмотреть заявку птички🤣🤣🤣

$BLUE 24 апреля подала заявку в фда, ждем ответ. В IOVA 27 апреля подала и получила уже ответ на рассмотрение в ноябре. Думаю в ближайшее время и здесь ответ придет🤞смущает только привлечение 350 🍋, когда они захотят опкэшаться

$BLUE Целевая цена bluebird bio повышена до 8,00 долларов США/Доля с 7,00 долларов США от Barclays

$BLUE Компании, очевидно, придется собрать больше денег, чтобы продолжить работу. Мы полагаем, что акционеры столкнутся с серьезным разводнением раньше, чем ожидалось. Действительно, похоже, что компания довольно удачно рассчитала время для своего январского публичного размещения акций, потому что мы видим, что акции продолжают снижаться. Кроме того, Bluebird недавно подала форму S-3 для смешанных полочных предложений на сумму до 350 000 000 долларов, что укрепляет наши убеждения. Растворяющее финансирование последовало за очень сомнительным уходом всей управленческой команды и совета директоров в отделение онкологического отделения, которое произошло в ноябре 2021 года, когда вся ведущая команда, похоже, покинула BlueBird. Действительно, мы считаем, что BlueBird завысила и раздула свои представленные прогнозы и общие рыночные показатели, чтобы представить захватывающие экономические перспективы на следующие несколько лет

$BLUE Длительная судебная тяжба, начавшаяся в 2017 году против San Rocco Therapeutics (SRT), которую BlueBird пыталась приуменьшить в своих раскрытиях, похоже, недавно обернулась в пользу SRT. Действительно, в окончательном решении арбитра от 7 февраля 2023 года говорится, что SRT имеет «эксклюзивную бесплатную коммерческую лицензию» на патенты, необходимые для технологии BlueBird. Эти патенты, похоже, были неправомерно использованы BlueBird для разработки своих методов генной терапии. После недавнего решения арбитра 27 апреля SRT подала новый иск, по существу пытаясь остановить предполагаемое незаконное использование технологии SRT компанией BlueBird. Мы считаем, что этот иск представляет огромный риск для будущего BlueBird. Патенты необходимы для технологии BlueBird, и компания не может позволить себе большой штраф. Новый иск требует возмещения ущерба в размере 500 миллионов долларов. Технология BlueBird намного менее продвинута и старше, чем у ее конкурентов. Большинство ученых, с которыми мы консультировались, согласны с тем, что это также сопряжено с большим риском. В то время как прямые конкуренты используют технологию CRISPR/CAS9, которая позволяет выбирать только определенный участок ДНК для модификации и ограничения риска онкогенеза, лечение BlueBird представляет собой широко распространенную инъекцию с неизвестными потенциальными включениями и более вероятным развитием побочных эффектов.

$BLUE CRSP на новости по фда тоже ростом не отреагировал сильно, но сегодня просел на новоти по птичке

$BLUE одно остается не понятно, фда дало ход по лово в январе. А в марте не приняли у компании доки по нему.

$BLUE В начале марта компания ответила на отзыв FDA об аналитических оценках сопоставимости векторов и лекарственных препаратов, завершенных в декабре 2022 г.; Bluebird ожидает ответа от FDA в течение нескольких недель и будет действовать быстро, чтобы ускорить подачу BLA, в ожидании согласования с FDA по сопоставимости продуктов.

$BLUE 2seventy кто помнит которая отделилась от птички , так там тоже допку недавно выкинули и катают в пол . Нужна новость по лово, единственный шанс выбраться от сюда в плюс

$BLUE ысокопоставленный чиновник FDA заявил в понедельник, что агентству необходимо рассмотреть вопрос об ускоренном одобрении, регулирующем механизме, обычно используемом для ускорения выхода на рынок противораковых препаратов для генной терапии. Доктор Питер Маркс, возглавляющий отдел биологии FDA, заявил, что агентство будет поддерживать использование измеримых биомаркеров в клинических исследованиях генной терапии в качестве заменителей других биологических индикаторов, чтобы помочь разработчикам получить «ускоренное одобрение». Программа ускоренного утверждения FDA фокусируется на суррогатных конечных точках, таких как рентгенографические изображения и физические признаки, которые, как считается, предсказывают клиническую пользу, но не являются прямыми показателями клинической пользы. Программа ускоряет выход на рынок лекарств для неудовлетворенных медицинских потребностей, поскольку использование суррогатных конечных точек сокращает время утверждения. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рассматривает генную терапию как прекрасную возможность ускорить предоставление потенциально жизненно важных методов лечения пациентам с редкими заболеваниями», — сказал доктор Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Его комментарии прозвучали через несколько дней после того, как Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), которая добивается ускоренного одобрения своей генной терапии SRP-9001 при мышечной дистрофии Дюшенна, заявила, что FDA планирует провести встречу AdCom для обсуждения одобрения лечения. Другие ведущие разработчики генной терапии: Bluebird bio (BLUE), CRISPR Therapeutics (CRSP), Iovance Biotherapy (IOVA), uniQure (QURE), Taysha Gene Therapies (TSHA), BioMarin Pharmaceutical (BMRN), REGENXBIO (RGNX).

$BLUE нормально откупают

$BLUE Seattle Genetics является членом Zacks Medical — биомедицинской и генетической отрасли. Еще одна акция той же отрасли, Bluebird Bio (BLUE), завершила последнюю торговую сессию с повышением на 12,7% до $4,70. СИНИЙ вернулся на -29,6% за последний месяц. Консенсусная оценка EPS Bluebird для предстоящего отчета изменилась на -45,2% за последний месяц до -0,45 доллара. По сравнению с прибылью на акцию компании год назад это изменение составляет +75,3%. В настоящее время Bluebird может похвастаться Zacks Rank #3 (Hold).

$BLUE Fintel сообщает, что State Street подала в SEC форму 13G/A, раскрывающую право собственности на 11,68 млн акций Bluebird bio Inc (BLUE). Это составляет 11,03% компании. В своей предыдущей документации от 9 февраля 2023 г. они сообщали о 12,76 млн акций и 15,39% компании, уменьшении доли акций на 8,44% и уменьшении общей доли владения на 4,36% (рассчитывается как текущий — предыдущий процент владения). Прогноз цен аналитиков предполагает потенциал роста 50,81% По состоянию на 9 марта 2023 года средняя годовая целевая цена на биологическую продукцию Bluebird составляет 7,48 доллара США. Прогнозы варьируются от минимума в 4,04 доллара до максимума в 10,50 доллара. Средняя целевая цена представляет собой увеличение на 50,81% по сравнению с последней заявленной ценой закрытия в 4,96 доллара. См. нашу таблицу лидеров компаний с наибольшим потенциалом роста цен. Прогнозируемый годовой доход Bluebird bio составляет 68 миллионов долларов, увеличившись на 1 215,66%. Прогнозируемая годовая прибыль на акцию не по GAAP составляет -2,34 доллара США. Что такое настроение фонда? Есть 367 фондов или учреждений, сообщающих о своих позициях в биографии bluebird. Это увеличение на 12 владельцев или 3,38% в последнем квартале. Средний вес портфеля всех фондов, предназначенных для BLUE, составляет 0,11%, увеличившись на 85,26%. Общее количество акций, принадлежащих учреждениям, увеличилось за последние три месяца на 3,93% до 72 836 тыс. акций. Соотношение пут/колл для СИНИХ составляет 0,61, что указывает на бычий прогноз.

$BLUE ещё если у неё деньги в банке SIVB хранились как у многих фармкомпаний, то будет мягко говоря не приятно

$BLUE так будет не всегда