$BLUE В начале марта компания ответила на отзыв FDA об аналитических оценках сопоставимости векторов и лекарственных препаратов, завершенных в декабре 2022 г.; Bluebird ожидает ответа от FDA в течение нескольких недель и будет действовать быстро, чтобы ускорить подачу BLA, в ожидании согласования с FDA по сопоставимости продуктов.
3
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
3 комментария
Ваш комментарий...
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
M
Magil
1 подписчик • 50 подписок
Портфель
до 10 000 ₽
Доходность
−88,56%
Еще статьи от автора
31 октября 2023
CRSP Терапия приостановлена во вторник перед заседанием консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для обсуждения предлагаемого генно-редактированного препарата exa-cel от Crispr и партнера Vertex Pharmaceuticals при серповидно-клеточной болезни. Аналитики Truist на прошлой неделе заявили, что их обзор брифинговых документов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованных до встречи, не выявил никаких красных флагов, и что, по их мнению, группа, скорее всего, проголосует за одобрение, после чего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получит зеленый свет к целевой дате действий 8 декабря. Кивков FDA сделает exa-cel первым одобренным препаратом с использованием технологии редактирования генов, известной как Crispr. (colin.kellaher@wsj.com)
27 октября 2023
•BLUE
27 сентября 2023
BLUE