$BLUE всем привет! Вчера компания объявила, что FDA приняло заявку eli-cel в приоритетное рассмотрение с датой принятия решения 17 июня 2022 года. В пресс-релизе о принятии заявки компания также написала и другую важную информацию: 1) Эффективность eli-cel в лечении CALD в ходе КИ составляет 90%. 2) eli-cel будет использоваться только для тех пациентов, у кого нет подходящих доноров родственников, а это 70% пациентов с диагнозом CALD. 3) CALD - это прогрессирующее и необратимое нейродегенеративное заболевание. Симптомы CALD обычно возникают в детстве (средний возраст 7 лет). Ранняя диагностика и лечение CALD имеют важное значение, поскольку почти половина пациентов, не получающих лечения, умирают в течение пяти лет после появления симптомов. 4) Недавний случай с выявлением миелодисплатического синдрома у пациента, пролеченного с помощью eli-cel, компания признала побочным действием eli-cel. 5) Другие побочные действия eli-cel, которые были зафиксированы в ходе КИ, включают в себя вирусный цистит, панцитопению и рвоту. Итого, компания замечает, что профиль риск/польза для eli-cel является приемлемым. Вероятность одобрения высокая. Но рынок узкий. Примерно 20-22 пациента в США в год. PS Сильный рост в пятницу может быть связан с экспирацией опционов. Но возможен и дальнейший рост акции на фоне роста #xbi.