#отчет $BTAI BioXcel Therapeutics EPS = -1.83 🆚 прогноз: -1.74 REV= $457 K🆚 прогноз: $420.56K Бизнес должен расставить приоритеты на высокопотенциальных рыночных возможностях агитации для BXCL501 при биполярных расстройствах, шизофрении и болезни Альцгеймера. Изменение коммерческих приоритетов с целью сокращения сопутствующих расходов на 80 % с упором на доступ к рынку за счет заключения контрактов с крупными больничными системами (IDN) Запрошена встреча с FDA для обсуждения TRANQUILITY II, плана аудита и пакета данных для поддержки возможной подачи sNDA для BXCL501 у пациентов с ажитацией, связанной с деменцией легкой и средней степени тяжести из-за вероятной болезни Альцгеймера. В процессе исследования SERENITY III фазы 3 (часть 2) вносятся поправки в протокол для оценки дозы 80 мкг BXCL501 для домашнего применения при биполярном расстройстве или шизофреническом возбуждении После всестороннего обзора бизнеса компания решила сосредоточиться на перспективных возможностях рынка агитации, используя свои инновационные платформы для разработки клинических лекарств на основе искусственного интеллекта. Компания намерена сократить более чем 50% своих денежных расходов примерно до 80 миллионов долларов США в годовом исчислении. Компания также сократит штат сотрудников примерно со 190 до 80 человек. Компания также планирует обсудить результаты исследования TRANQUILITY III с FDA и приняла решение приостановить дополнительный набор в это исследование фазы 3 пациентов с ажитацией, связанной с умеренной или тяжелой деменцией с вероятной болезнью Альцгеймера, находящихся в домах престарелых; зарегистрированные пациенты продолжают 12-недельный период лечения. У первоначально зарегистрированных пациентов наблюдались более частые эпизоды возбуждения, чем первоначально предполагалось, что позволяет предположить, что возбуждение может проявляться хронически в этой популяции. В связи с хроническим характером эпизодов возбуждения, наблюдаемых до сих пор, Компания считает, что продолжение оценки BXCL501 в этой популяции потребует другой программы развития, направленной на более частое или хроническое использование