$NVAX Novavax подает дополнение к новой заявке на лекарства в Канаде для вакцины Nuvaxovid COVID-19 для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Предварительные данные по безопасности, полученные в ходе исследования, показали, что вакцина в целом хорошо переносится. Серьезных и тяжелых побочных эффектов было мало, они были сбалансированы между группами вакцины и плацебо и не считались связанными с вакциной. Местная и системная реактогенность, как правило, была ниже или аналогична таковой у взрослых после первой и второй дозы. Наиболее частыми наблюдаемыми побочными реакциями были болезненность / боль в месте инъекции, головная боль, миалгия, усталость и недомогание. Не было никакого увеличения реактогенности у младших (от 12 до <15 лет) подростков по сравнению со старшими (от 15 до <18 лет) подростками. В ходе плацебо-контролируемой части исследования не было обнаружено никаких новых сигналов безопасности.
Министерство здравоохранения Канады одобрило применение Nuvaxovid лицам в возрасте 18 лет и старше в феврале 2022года.
5
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
1 комментарий
Ваш комментарий...
Начни инвестировать сегодня
Обменивай валюту по выгодному курсу и торгуй акциями известных компаний
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
Чем запомнилась прошлая неделя: сезон отчетностей в самом разгаре
Обзор
|
27 апреля 2024 в 15:48
DLR112
3 подписчика • 11 подписок
Портфель
до 10 000 ₽
Доходность
−92,21%
Еще статьи от автора
4 августа 2022
SiU2 в лонг дает, в шорт - нет. ГО 6к, на балансе 60к - плевать. Отличная логика тинек, спасибо.
28 июня 2022
NVAX
Novavax примет участие в рассмотрении состава штаммов вакцин против COVID-19 Консультативным комитетом по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам.
Novavax рада быть одной из трех компаний, приглашенных принять участие в заседании Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) (VRBPAC), запланированном на 28 июня 2022 года, на котором будет обсуждаться, следует ли и каким образом использовать штамм SARS-CoV-2 в составе вакцин против COVID-19.
Оригинальная вакцина против COVID-19 от Novavax, NVX-CoV2373, продемонстрировала перекрестную реактивность против Омикрона и других циркулирующих вариантов после первичного двухдозного режима, с широким нейтрализующим ответом, который усилился после третьей дозы через шесть месяцев.
В мае компания Novavax инициировала исследование фазы 3, чтобы определить, вызывает ли его вакцина, специфичная для варианта Omicron, NVX-CoV2515 (штамм Omicron BA.1), улучшенные антителные реакции против варианта Omicron по сравнению с его прототипом вакцины в Ухане, NVX-CoV2373, у участников, которые получили либо первичную (две дозы), либо бустерную (три дозы) серии мРНК-вакцины. Исследование также направлено на оценку реакции антител на двухвалентную вакцину, содержащую как NVX-CoV2373, так и NVX-CoV2515, вводимую участникам, получившим бустерную серию мРНК-вакцины. Результаты и доступность продукта ожидаются осенью этого года.
Novavax подал запрос в FDA на получение разрешения на экстренное применение (EUA) в январе 2022 года. 7 июня 2022 года Комитет VRBPAC проголосовал 21 голосом против 0 при одном воздержавшемся, чтобы рекомендовать FDA предоставить EUA для NVX-CoV2373 лицам в возрасте 18 лет и старше.
Авторизация в США
Вакцина против COVID-19 Novavax (NVX-CoV2373) еще не разрешена к применению в США.
27 июня 2022
NVAX а теперь представьте насколько быстро она после такого роста грохнется