$NKTR $BMY Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) и Бристоль Майерс Сквибб (NYSE: BMY) сегодня объявили, что на основе результатов заранее спланированных анализов двух клинических исследований на поздней стадии бемпегалдеслейкина (BEMPEG) в сочетании с Opdivo (ниволумаб) при раке клеток почек (RCC) и раке мочевого пузыря, компании совместно решили прекратить глобальную программу клинической разработки бемпегалдеслейкина в сочетании с Opdivo. Эти исследования и все другие текущие исследования в рамках программы будут прекращены. В исследовании фазы 3 PIVOT-09 у пациентов с ранее нелеченным продвинутым или метастатическим RCC Нектар и Бристоль Майерс Сквиб были проинформированы независимым Комитетом по мониторингу данных (DMC), что окончательный анализ объективной скорости ответов (ORR), оцененной Blinded Independent Central Review (BICR), показал, что бемпегалдеслейкин в сочетании с Opdivo не соответствует заранее установленной границе статистической значимости по сравнению с руколятором ингибитора тирозинкиназы (TKI) в Международном консорциуме базы данных метастатической почечной карциномы (IMDC) промежуточных или популяциях риска. Промежуточный анализ общей выживаемости (ОС) также не соответствовал заранее указанной границе статистической значимости ни в одной из этих популяций. Учитывая отсутствие клинической пользы в рычаге дублетной терапии по сравнению с рычагом TKI, компании решили слепить испытание и не проводить никаких дополнительных анализов для конечной точки ОС.