$GOSS Обновления продукта-кандидата на клинической стадии Сералютиниб (GB002): вдыхаемый ингибитор PDGFR, CSF1R и C-KIT для ПАУ Хотя проведение фазы 1b исследования сералютиниба у пациентов с ЛАГ II и III функционального класса было прервано пандемией COVID-19, двое из восьми пациентов, завершивших двухнедельное исследование фазы 1b, также смогли пройти дополнительные 6 -месячный период продления открытой метки. Оба пациента вошли и завершили расширенное исследование по трем классам фоновой терапии, включая пероральные простациклины. Не сообщалось о серьезных побочных эффектах и ​​не было выявлено проблем с безопасностью при более длительном лечении в течение шестимесячного периода в дозе 90 мг два раза в день. У обоих пациентов наблюдалось снижение NT-proBNP, биомаркера напряжения правых отделов сердца, и увеличение расстояния до шести минут ходьбы, потенциальной конечной точки регистрации для ЛАГ. Продолжается набор в исследование TORREY, клиническое исследование фазы 2 с участием пациентов с ЛАГ, заболевание которых прогрессировало, несмотря на стандартную терапию. Первичной конечной точкой является изменение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС) по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе. Данные исследования TORREY ожидаются в первой половине 2022 года, в зависимости от развития продолжающейся пандемии COVID-19. Дополнительные исследовательские данные по биомаркерам из завершенной двухнедельной фазы 1b сералютиниба у восьми пациентов с ЛАГ будут представлены через ePoster на Международном конгрессе виртуального европейского респираторного общества (ERS) 2021, который состоится виртуально с 5 по 8 сентября 2021 года. Содержание тезисов будет доступно онлайн на веб-сайте ERS, начиная с 23 августа 2021 г., за две недели до начала виртуального Конгресса ERS. Детали электронного постера: Название электронного плаката: Доказательства взаимодействия с мишенью и модуляции пути: анализ биомаркеров исследования ингаляционного сералютиниба фазы 1b Дата проведения: воскресенье, 5 сентября 2021 г. Время сеанса: 13:15 CEST / 7:15 AM EDT / 4:15 PDT GB004: Оральный стабилизатор HIF-1α, нацеленный на кишечник, при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК) Продолжается включение в исследование SHIFT-UC, клиническое исследование фазы 2 с участием пациентов с активным ЯК, несмотря на лечение 5-ASA. Первичной конечной точкой является доля пациентов с клинической ремиссией на 12-й неделе. Первые данные исследования SHIFT-UC ожидаются в первой половине 2022 года с учетом развития продолжающейся пандемии COVID-19. Дополнительный апостериорный анализ клинических данных завершенной фазы 1b GB004 у пациентов с активным ЯК будет представлен на Виртуальной неделе Объединенной европейской гастроэнтерологии (UEG) 2021, которая состоится виртуально с 3 по 5 октября 2021 года. Детали презентации: Название аннотации: Оценка комбинированных конечных точек, включающих симптоматическое, гистологическое, эндоскопическое и молекулярное улучшение, в исследовании фазы 1b GB004, кишечного стабилизатора фактора, индуцируемого гипоксией (HIF) -1α, при язвенном колите легкой и средней степени тяжести Продолжается включение в исследование SHIFT-UC, клиническое исследование фазы 2 с участием пациентов с активным ЯК, несмотря на лечение 5-ASA. Первичной конечной точкой является доля пациентов с клинической ремиссией на 12-й неделе. Первые данные исследования SHIFT-UC ожидаются в первой половине 2022 года с учетом развития продолжающейся пандемии COVID-19.