$IGMS Планы по началу 2-й фазы исследований IGM-2323 при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме и фолликулярной лимфоме - - Данные IGM-2323, выбранные для устной презентации на ежегодном собрании ASH 2021 года - - IGM-8444 успешно завершил фазу 1 повышения дозы монотерапии - - IGM-8444 не обнаружил клинически значимой токсичности для печени или предельной дозы, наблюдаемых на сегодняшний день - - IGM-2644 (CD38 x CD3), как ожидается, войдет в клинические испытания на множественную миелому в 2022 году - - IGM создает бизнес-подразделения по инфекционным заболеваниям, аутоиммунным заболеваниям и воспалениям - MOUNTAIN VIEW, Калифорния, 4 ноября 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) - IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на создании и разработке модифицированных антител IgM, сегодня объявила о своих финансовых результатах для третий квартал, закончившийся 30 сентября 2021 г., предоставил обновленную информацию о последних событиях. «IGM продолжает проверять и расширять платформу IgM посредством клинической разработки IGM-2323, нашего IgM-антитела к взаимодействию с CD20 x CD3 Т-лимфоцитами для лечения пролиферативных заболеваний В-клеток, IGM-8444, нашего IgM-агониста рецептора смерти 5 (DR5). «антитела для лечения солидного и гематологического рака, а также для создания наших бизнес-подразделений по инфекционным заболеваниям, аутоиммунным заболеваниям и воспалениям», - сказал Фред Шварцер, генеральный директор IGM Biosciences. «Мы планируем продолжать расширять наши усилия по клинической разработке, и к концу 2022 года мы ожидаем, что будем активно продолжать клиническую разработку четырех кандидатов на онкологические продукты, во главе с двумя клиническими исследованиями фазы 2 IGM-2323». «Нас обнадеживают новые данные клинических испытаний IGM-2323 в нашей наиболее изученной группе титруемых доз 100 мг, где мы наблюдали множественные полные ответы как при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL), так и при фолликулярной лимфоме ( FL), и мы с нетерпением ждем возможности поделиться исходными данными из этой когорты с дозой 100 мг на презентации Американского общества гематологов (ASH) в декабре », - сказал Крис Такимото, доктор медицины, доктор философии, FACP, главный медицинский директор IGM. Биологические науки. «Хотя количество пациентов, которых мы лечили 100 мг, относительно невелико, мы полагаем, что запланированные расширенные исследования фазы 2 потенциально могут стать основой для ускоренного рассмотрения и утверждения. В качестве первого шага, соответствующего духу проекта Optimus Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), мы планируем испытать дозы 100 мг и 300 мг в двух отдельных рандомизированных исследованиях фазы 2 «выбрать победителя» с участием 30 пациентов на каждом уровне дозы, одного в DLBCL и одного в FL. Затем мы планируем расширить исследования фазы 2 при оптимальной дозе, включив при этом предыдущие данные по этой дозе для целей потенциальной регистрации. Хотя наш профиль безопасности 600 мг и 1000 мг согласуется с более низкими дозами и очень обнадеживает, мы не планируем продолжать исследовать дозы выше 300 мг с целью повышения эффективности как при DLBCL, так и при FL »