$IOVA Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр считает, что при новом руководстве компания может добиться успеха 📌 Долгосрочным инвесторам Iovance Biotherapeutics пришлось проявить гораздо больше терпения, чем они, вероятно, ожидали. Эта компания, занимающаяся иммуноонкологической клинической стадией, несколько лет назад предоставила данные об успешных клинических испытаниях своего ведущего кандидата на одобрение, lifileucel. К сожалению, FDA до сих пор не приступило к рассмотрению пакета документов на одобрение, который компания должна была закончить и подать уже давно. 💊 Лечение lifiucel представляет собой более сложную процедуру, чем просто инъекции или приём таблеток. Необходимо собрать инфильтрирующие опухоль лимфоциты (TIL) каждого пациента, а затем дать им возможность размножиться, прежде чем они будут повторно введены. В мае котировки Iovance упали после того, как FDA приостановило разработку lifileucel, сославшись на неудовлетворительные тесты эффективности, указывающие на то, что окончательная изготовленная версия lifileucel практически ничем не отличается от версии, использовавшейся в клинических испытаниях. ❕Генеральный директор Iovance Biotherapeutics внезапно ушел в отставку после того, как стало ясно, что компания еще не так близка к запуску своего первого препарата, как думали инвесторы. Новое руководство считает, что проблемы с анализом активности lifileucel могут быть решены вовремя, чтобы компания подала заявку на одобрение FDA в первой половине 2022 года. 💸 Неудача компании Iovance с lifiucel была огромным разочарованием, но это не меняет убедительных данных, ранее полученных этой компанией о её разработках для терапии на основе TIL. Это может быть лишь вопросом времени, когда Iovance добьётся успеха.