$EXEL (Новость за 11.07.2022) Exelixis (EXEL) объявляет о значительном улучшении ВБП с помощью кабозантиниба в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом в опорном исследовании фазы 3 COSMIC-313 у пациентов с ранее не леченными почечными заболеваниями Компания Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) сегодня объявила, что COSMIC-313 достиг своей первичной конечной точки, продемонстрировав значительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) при первичном анализе. COSMIC-313 — это продолжающееся базовое исследование фазы 3, в котором оценивается комбинация кабозантиниба (CABOMETYX), ниволумаба и ипилимумаба по сравнению с комбинацией ниволумаба и ипилимумаба у пациентов с ранее не леченным распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) промежуточного или низкого риска. При заранее определенном промежуточном анализе вторичной конечной точки общей выживаемости (ОВ) комбинация кабозантиниба, ниволумаба и ипилимумаба по сравнению с комбинацией ниволумаба и ипилимумаба не продемонстрировала значительного преимущества. Поэтому испытание продолжится до следующего анализа ОС. По словам Тони Чуэйри, доктора медицинских наук, директора Центра, по мере того, как ландшафт лечения продолжает развиваться, что приводит к появлению большего количества вариантов лечения рака почки на поздних стадиях, по-прежнему существует потребность в дополнительных эффективных вариантах лечения первой линии для пациентов с раком средней или низкой степени риска. Lank Центр мочеполовой онкологии в Онкологическом институте Дана-Фарбер и профессор медицины Джерома и Нэнси Кольберг в Гарвардской медицинской школе. Эти первоначальные результаты исследования COSMIC-313 позволяют предположить, что тройная комбинация кабозантиниба, ниволумаба и ипилимумаба может потенциально служить дополнительным вариантом для этой популяции пациентов. В первичном анализе ВБП в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1, по оценке слепого независимого радиологического комитета, кабозантиниб в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом значительно снижал риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с комбинацией ниволумаба и ипилимумаба (опасность отношение: 0,73 95 доверительный интервал: 0,57-0,94 P = 0,01). Профиль безопасности, наблюдаемый в исследовании, отражал известные профили безопасности для каждого отдельного агента, а также комбинированные схемы, использованные в этом исследовании. Новых сигналов безопасности выявлено не было.