$SAVA 16 ноября 2021 года Отдел управления учетными записями Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Комната 1061 5630 Фишерс-лейн Роквилл, Мэриленд 20857 ЧЕРЕЗ USPS ПЕТИЦИЯ ГРАЖДАНИНА Это ходатайство о принятии административных мер подается от имени нижеподписавшегося Заявителя в соответствии с 21 C.F.R. § 10.30 и соответствующими соответствующими положениями Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике или Закона об общественном здравоохранении с просьбой о том, чтобы Уполномоченный по продовольствию и лекарствам («Комиссар») немедленно ускорил утверждение препарата Симуфилам в соответствии с 21 Кодексом США § 356 - Ускоренное утверждение лекарств для серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний. 1. ТРЕБУЕМОЕ ДЕЙСТВИЕ Заявитель запрашивает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для ускоренного утверждения Симуфилама для наиболее значительная неудовлетворенная медицинская потребность в Соединенных Штатах Америки.