$ARCT Друзья, этой новости 6 часов! По полочкам разложено, что нас ждёт в ближайшем будущем. С учётом того, что сказано о том, что испытания 2-й фазы ещё идут, то от отчета никаких чудес не жду. Уже будет подарком остаться на уровне 50. СИНГАПУР - Вскоре начнутся местные клинические испытания двух вакцин против Covid-19, разработанных американской компанией для четырех вызывающих озабоченность вариантов, включая Delta. Клинические испытания на ранней стадии, которые только что получили одобрение Управления здравоохранения, будут оценивать безопасность вакцин и иммунный ответ против альфа-, бета-, гамма- и дельта-вариантов, а также возможные бустерные вакцины для вакцинированных людей. Вакцины были разработаны фармацевтической фирмой Arcturus Therapeutics. В испытание предполагается привлечь здоровых добровольцев, как мужчин, так и женщин, в возрасте от 21 до 65 лет. Он будет находиться в ведении отдела исследовательской медицины SingHealth, которым руководит доцент Дженни Лоу. Профессор Лоу, заместитель клинического и научного директора отделения, сказал Straits Times: «Две новые вакцины, ARCT-154 и ARCT-165, будут протестированы вместе с оригинальной вакциной ARCT-021, где мы сравним все три вакцины с одной. другой за их безопасность и защиту от антител ». Вакцина ARCT-021, которая ранее была известна как вакцина Lunar-Cov19, все еще проходит вторую фазу своих клинических испытаний, которые начались в начале этого года. Он был разработан совместно Duke-NUS и Arcturus Therapeutics и нацелен на оригинальный вирус Sars-CoV-2 или вирус дикого типа. Проф Лоу отметил, что вакцина ARCT-154 нацелена на мутацию шипового белка D614G, которая стала доминирующей во всем мире, тогда как вакцина ARCT-165 нацелена на более широкий спектр вирусных мутаций. Новый вариант может возникнуть в результате мутаций более чем в одной части вируса, хотя большинство текущих циркулирующих вариантов имеют мутацию D614G. Некоторые современные вакцины с рибонуклеиновой кислотой (мРНК) имеют более низкую эффективность в защите от симптоматических заболеваний, когда речь идет о нацеливании на определенные варианты. Профессор Лоу сказал, что в будущем для этих вакцин может потребоваться повторная инъекция, поскольку вирус будет продолжать циркулировать. Это испытание известно как испытание первой / второй фазы. Первая фаза испытаний проверяет безопасность вакцин, чтобы гарантировать отсутствие серьезных побочных эффектов. По словам профессора Лоу, также будет измеряться иммунный ответ участников. Всего будет набрано 72 участника - 36, которые еще не были вакцинированы, и еще 36, которые получили вторую дозу инъекции Pfizer не менее шести месяцев назад. Участникам будет введена любая из трех вакцин, которые будут вводиться двумя дозами с интервалом в один месяц. «Те, кто был вакцинирован, получат одну дозу любой вакцины», - сказал профессор Лоу. После подтверждения безопасности вакцин испытание перейдет ко второй фазе, в которой будет участвовать большая когорта добровольцев - обычно несколько сотен - с упором на иммунный ответ участников. Это включает измерение количества нейтрализующих антител и Т-клеток, чтобы гарантировать, что вакцина может обеспечить длительный иммунитет к вирусу и его вариантам. Она добавила, что на третьем этапе испытания, в котором будут участвовать тысячи добровольцев, можно будет окончательно определить эффективность вакцин против четырех вариантов. Arcturus Therapeutics заявила в заявлении в прошлый вторник (3 августа), что доклинические данные продемонстрировали, что вакцины ARCT-154 и ARCT-165 способны вызывать сильную нейтрализующую иммуногенность или иммунный ответ у нечеловеческих приматов на четыре варианта. . Все три фазы клинических испытаний вакцины ARCT-154 также были одобрены во Вьетнаме. Отбор добровольцев для первой фазы испытания уже начался. Люди с хроническими заболеваниями, такими как высокое кровяное давление или диабет, должны иметь стабильные и хорошо контролируемые состояния.