$MRK Компания Merck (NYSE: MRK), известная как MSD за пределами США и Канады, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение новую заявку компании (NDA) на гефапиксант, исследуемый перорально вводимый препарат. селективный антагонист рецептора P2X3 для лечения рефрактерного хронического кашля (ПКР) или необъяснимого хронического кашля (UCC) у взрослых. Это приложение для гефапиксанта будет обсуждаться на предстоящем заседании консультативного комитета. Дата еще не назначена. FDA установило Закон о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) или целевую дату принятия мер - 21 декабря 2021 года. «Этот документ подчеркивает наше стремление помочь пациентам с рефрактерным или необъяснимым хроническим кашлем, которые в настоящее время имеют ограниченные возможности лечения», - сказал д-р Рой Бейнс, старший вице-президент и руководитель глобального клинического развития, главный медицинский директор Merck Research Laboratories. «В случае одобрения FDA, гефапиксант станет первым лекарством, одобренным специально для помощи этим пациентам, и мы с нетерпением ждем возможности участвовать в заседании консультативного комитета и работать с FDA, пока они рассматривают нашу заявку». Распространенность хронического кашля (кашель продолжительностью более 8 недель) оценивается примерно у 5% взрослых в США. Думай прежде чем войти. Не волатильная бумага!