$VIRDJ FDA рассмотрит антитело Regeneron к Covid-19 для полного одобрения - Barrons.com Доу Джонс·14.10.2021, 17:39:00 Отказ: Данная статья представляет только личное мнение автора и не составляет ... Развертывать Слушайте новости Джош Натан-Казис Биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals заявила утром в четверг, что Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами приняло к рассмотрению свою заявку на полное одобрение терапии моноклональными антителами Covid-19. Терапия антителами Regeneron (тикер: REGN), которая продается под названием REGEN-COV, в настоящее время доступна под разрешением на экстренное использование для лечения негоспитализованных пациентов и предотвращения инфекции у определенной узкой категории людей, подвергшихся воздействию вируса. Акции Regeneron выросли на 1,6%, до $555,92, на утренних торгах после новостей. Акции выросли на 13% в этом году по состоянию на закрытие торгов в среду, в немалой степени из-за волнения инвесторов по поводу терапии антителами к Covid-19. Regeneron заявил в четверг, что FDA установило крайний срок 13 апреля 2022 года, чтобы решить, следует ли одобрить препарат. Агентство также заявило, что планирует провести консультативный комитет до этого, чтобы обсудить одобрение. Правительство США заключило контракт на закупку примерно 3 миллионов доз REGEN-COV, которые доступны бесплатно для пациентов в США. Совсем недавно Regeneron заявила в сентябре, что правительство купило 1,4 миллиона доз по цене 2 100 долларов за дозу, в общей сложности 2,9 миллиарда долларов. Терапия антителами, которую бывший президент Дональд Трамп получил осенью 2020 года, когда у него был диагностирован Covid-19, была принята губернаторами-республиканцами, которые запретили школьные маски. Губернатор Флориды Рон ДеСантис создал подразделение быстрого реагирования для лечения моноклональными антителами, а губернатор Техаса Грег Эбботт получил лечение после заражения Covid-19. Терапия Регенероном, по-видимому, является наиболее широко используемой из терапий моноклональными антителами, доступных в США. По данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, с 13 сентября по всей территории США было распределено более 626 000 доз REGEN-COV по сравнению с 281 000 доз моноклонального антитела Eli Lilly (LLY) и 42 000 доз лечения, разработанного GlaxoSmithKline (GSK) и Vir Biotechnology (VIR). REGEN-COV, как и другие методы лечения моноклональными антителами к Covid-19, обычно вводится в виде инфузии, хотя его можно вводить в виде подкожной инъекции, когда внутривенная инфузия невозможна. Наличие безопасного и эффективного перорального противовирусного препарата, вероятно, резко подорвет продажи REGEN-COV, учитывая относительную простоту использования перорального препарата. Merck (MRK), Pfizer (PFE) и Atea Pharmaceuticals (AVIR), среди прочих, разрабатывают такие лекарства, и Merck запросила FDA экстренное разрешение на свой препарат. Акции Regeneron упали с начала сентября, после того, как акции достигли 52-недельного максимума, закрывшись на уровне $680,96 1 сентября. Акции упали на 18% с начала сентября. Аналитики ожидают, что Regeneron сообщит о продажах REGEN-COV в этом году на $2,9 млрд, сообщает FactSet. Написать Джошу Натан-Казису на josh.nathan-kazis@barrons.com (КОНЕЦ) Новостные ленты Доу-Джонса Октябрь 14, 2021 10:39 ET (14:39 GMT) Авторское право (c) 2021 Dow Jones &