$RETA Reata Pharmaceuticals 08.12.2021 Консультативный Комитет (Advisory Committees) обсудит новую заявку на лекарственное средство (NDA) 215484 для активатора Nrf2, Бардоксолон-метил. Предлагаемое показание - замедлить прогрессирование хронического заболевания почек, вызванного синдромом Альпорта, у пациентов в возрасте 12 лет. и старше. FDA использует Консультативный Комитет для получения рекомендаций независимых экспертов по научным, техническим вопросам. 25.02.2022 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) примет решение об одобрение или неодобрении заявки на лекарственное средство (NDA) 215484 (основанной на данных об эффективности и безопасности клинического исследования CARDINAL Phase 3) на новый лекарственный препарат Бардоксолон для лечения пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), вызванной синдромом Альпорта. Синдром Альпорта - одна из наиболее быстро прогрессирующих форм хронического заболевания почек (ХБП ),очень серьезное и изнурительное заболевание. На данный момент нет одобренных методов лечения синдрома Альпорта. В случае одобрения Бардоксолон станет первым одобренным препаратом для лечения синдрома Альпорта в США, замедляющим прогрессирование заболевания почек у пациентов с синдромом Альпорта. В США синдромом Альпорта страдают приблизительно 30 000-60 000 пациентов. Пик продаж , в случае одобрения, Бардоксолона может достигать до 3млрд. дол. в год. $RETA $CCXI