$AXSM Скопирую сюда свой сегодняшний пост на яху финанс: Сегодня FDA одобрило препарат TARPEYO для Calliditas Therapeutics. В сентябре FDA запросило дальнейший анализ данных испытаний NeflgArd, которые компания предоставила в FDA. Агентство классифицировало эти анализы как серьезную поправку к NDA, поэтому они получили новую дату pdufa. Axsome не получил новую дату PDUFA, потому что FDA не классифицирует недостатки как серьезную поправку к NDA. Мы вполне можем ожидать одобрения Axs-05 в ближайшее время.