SAVA$BIIB $ESALY ✅ Eisai и Biogen объявляют о подаче заявки в FDA на леканемаб для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. 📍Леканемаб, или BAN2401 - это антитела компании к протофибриллам бета-амилоида, для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. 🔬 Заявка BLA основана на клинических данных по биомаркерам и безопасности клинического исследования фазы 2b у людей с ранней стадией БА и подтвержденной амилоидной патологией. 👉 Результаты исследования фазы 2b леканемаба продемонстрировали высокую степень снижения бляшек Abeta и последовательное снижение клинического снижения по нескольким клиническим конечным точкам. Корреляция между степенью уменьшения бляшек Abeta и влиянием на клинические конечные точки в исследовании 201 также поддерживает Abeta как суррогатную конечную точку, которая с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу. 📆 В июне 2021 года леканемаб получил статус «прорывной терапии». #новости #biib #esaly

$MTLRPкогда дивы

$GTHXмит