$CVM Корпорация CEL-SCI (NYSE American: CVM) сегодня объявила о том, что на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (EMSO) 10 сентября 2022 года в Париже, Франция, были представлены две стендовые презентации. Представленные данные были взяты из опорного исследования Фазы 3 компании, крупнейшего исследования, когда-либо проводившегося в отношении недавно диагностированного местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи. Постерная презентация: Ранний ответ на иммунотерапию неоадъювантной инъекцией лейкоцитарного интерлейкина (LI) увеличивает общую выживаемость (ОВ) при местно-распространенной первичной плоскоклеточной карциноме (SCC) головы и шеи (HN): исследование IT-MATTERS (Clinicaltrials.gov NCT01265849) Резюме результатов, представленных доктором Филипом Лавином: Ранний ответ опухоли (ранний ответ) на неоадъювантную терапию мультикинами отмечается до операции (возникает в среднем через 5 недель после рандомизации), что повышает достоверность изолированного воздействия раннего лечения. Ранний ответ дает положительный сигнал как пациентам, так и медицинским работникам (в начале курса лечения) Ранний ответ был отмечен только в группах лечения мультикином* (лейкоцитарная интерлейкиновая инъекция), но не в контрольной группе. Раннее реагирование происходит как в группах с более низким, так и с более высоким риском рецидива (риск определяется в соответствии с рекомендациями NCCN). Ранний ответ является прогностическим фактором общей выживаемости в следующих случаях: Общая численность населения; а также Население с низким уровнем риска Польза также была отмечена у пациентов с низким риском, не ответивших на лечение мультикином. Доктор Лавин прокомментировал: «Исследование IT-MATTERS является новаторским, так как было получено 45 неоадъювантных ответов, документированных RECIST, включая 5 полных ответов, подтвержденных патологией во время операции. Все ответы были ограничены группами лечения Multikine, что является случайным событием 1 на 100 миллиардов. Ответ имел значение; общая выживаемость была более чем в 3 раза выше у респондеров по сравнению с нереспондерами». Доктор Лавин — известный специалист по биостатистике с большим опытом поддержки клинических испытаний в целях регистрации продуктов, возмещения расходов и улучшения общественного здравоохранения. Он работал ведущим биостатистиком по 80 одобрениям FDA, включая 43 PMA, 23 NDA, 8 510K, 4 BLA и 2 de novos, ожидающих подтверждения. Эти одобрения привели к увеличению стоимости более чем на 25 миллиардов долларов. Доктор Лавин также консультировал FDA с 1983 по 2015 год по вопросам утверждения продуктов и государственной политики в качестве специального государственного служащего.