$EAR новость от 19.10.2021 на официофициальной сайте FDA:
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило знаковое предложение, направленное на улучшение доступа к слуховым аппаратам и снижение их стоимости для миллионов американцев. Агентство предложило правило об учреждении новой категории слуховых аппаратов, продаваемых без рецепта (OTC). После доработки правило позволит продавать слуховые аппараты этой категории напрямую потребителям в магазинах или через Интернет без медицинского осмотра или настройки аудиологом. Предлагаемое правило разработано, чтобы помочь увеличить конкуренцию на рынке, а также обеспечить безопасность и эффективность безрецептурных и рецептурных слуховых аппаратов.
Сегодняшние действия следует июля президента Байдена Указ о содействии развитию конкуренции в американской экономике, которая призывала к FDA , чтобы принять меры , чтобы слуховые аппараты , которые будут продаваться через прилавок. Эти усилия также основываются на цели администрации Байдена-Харриса по расширению доступа к высококачественному медицинскому обслуживанию и снижению затрат на медицинское обслуживание для населения США.
«Снижение затрат на здравоохранение для всех в Америке является главным приоритетом», - сказал министр здравоохранения и социальных служб Ксавье Бесерра. «Сегодняшний шаг FDA приближает нас на один шаг к цели сделать слуховые аппараты более доступными и доступными для десятков миллионов людей, страдающих потерей слуха от легкой до умеренной».
Примерно 15% взрослых американцев (37,5 миллиона) в возрасте 18 лет и старше сообщают о некоторых проблемах со слухом. Однако, несмотря на высокую распространенность и влияние потери слуха на общественное здоровье, только около одной пятой людей, которым может быть полезен слуховой аппарат, пользуются. Предлагаемое правило направлено на устранение препятствий для использования, включая стоимость, доступ, социальную стигму, связанную с потерей слуха, воспринимаемую ценность устройств или определенные государственные и федеральные постановления.